Benscintigrafi og unicompartimental kneartroplastikk (PUC-INTEVO)
Interessen for beinscintigrafi i preoperativ vurdering av kneartrose hos pasienter som gjennomgår unicompartmental kneartroplastikk
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Kneartrose er en svært vanlig sykdom med betydelige funksjonelle konsekvenser. Kirurgisk behandling er den ultimate behandlingen med mulighet for å erstatte kun ett kammer eller de 3 leddrommene.
Følgelig er pre-kirurgisk avbildning avgjørende for å sikre at de 3 avdelingene ikke blir kompromittert når en uni-kompartmental protese (PUC) vurderes.
På grunn av sin gode diagnostiske ytelse ser scintigrafien ut til å være interessant i denne indikasjonen for preoperativ vurdering av uni-kompartmentale kneproteser for å sikre fravær av degenerativ lesjon i det uopererte avdelingen.
Denne studien vil evaluere virkningen av beinscintigrafi på kirurgi og den potensielle korrelasjonen mellom scintigrafiske og kliniske data; studere den pronostiske virkningen av beinscintigrafi
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
Morlaix, Frankrike, 29600
- Clinique de la Baie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient over 18 år / uni- eller bilateral unicompartmental kneprotese / ikke opposisjon
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år/ kontraindikasjoner for beinscintigrafi/ nektet å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
modifikasjon i kirurgisk strategi i henhold til benscintigrafiresultater
Tidsramme: 18 måneder
|
andel terapeutisk modifikasjon i henhold til benscintigrafiresultater
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PUC-INTEVO (29BRC17.0027)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .