Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Botscintigrafie en unicompartimentele knieartroplastiek (PUC-INTEVO)

9 augustus 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Belang van botscintigrafie bij de preoperatieve beoordeling van knieartrose bij patiënten die een unicompartimentele knieartroplastiek ondergaan

Bestudeer het potentiële belang van botscintigrafie voor patiënten die een unicompartimentele knieartroplastiek ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Botscintigrafie en knieartroplastiek

Gedetailleerde beschrijving

Artrose van de knie is een veel voorkomende ziekte met aanzienlijke functionele gevolgen. Chirurgische behandeling is de ultieme behandeling met de mogelijkheid om slechts één compartiment of de 3 gewrichtscompartimenten te vervangen.

Bijgevolg is de preoperatieve beeldvorming essentieel om ervoor te zorgen dat de 3 compartimenten niet in gevaar komen wanneer een uni-compartimentele prothese (PUC) wordt overwogen.

De scintigrafie lijkt vanwege zijn goede diagnostische prestatie interessant te zijn bij deze indicatie voor de preoperatieve beoordeling van uni-compartimentele knieprothesen om de afwezigheid van degeneratieve laesie van het niet-geopereerde compartiment te verzekeren.

Deze studie zal de impact van botscintigrafie op chirurgie en de mogelijke correlatie tussen scintigrafische en klinische gegevens evalueren; de pronostische impact van botscintigrafie bestuderen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Brest, Frankrijk, 29609
    - CHRU de Brest
  - Morlaix, Frankrijk, 29600
    - Clinique de la Baie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënt ouder dan 18 jaar die een unicompartimentele knieartroplastiek (1 of 2 knie) ondergaat en die de studie accepteert

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënt ouder dan 18 jaar / uni of bilaterale unicompartimentele knieprothese / niet-oppositie

Uitsluitingscriteria:

Onder de 18 jaar / contra-indicaties voor botscintigrafie / weigering om mee te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
wijziging van de chirurgische strategie volgens de resultaten van botscintigrafie Tijdsspanne: 18 maanden	percentage van therapeutische modificatie volgens de resultaten van botscintigrafie	18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

PUC-INTEVO (29BRC17.0027)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .