- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03145090
Gammagrafía Ósea y Artroplastia Unicompartimental de Rodilla (PUC-INTEVO)
Interés de la gammagrafía ósea en la valoración preoperatoria de la artrosis de rodilla en pacientes sometidos a artroplastia unicompartimental de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La artrosis de rodilla es una enfermedad muy frecuente con importantes consecuencias funcionales. El tratamiento quirúrgico es el último tratamiento con la posibilidad de reemplazar solo un compartimento o los 3 compartimentos articulares.
En consecuencia, la imagen prequirúrgica es esencial para garantizar que los 3 compartimentos no se vean comprometidos cuando se considera una prótesis unicompartimental (PUC).
La gammagrafía por su buen rendimiento diagnóstico parece interesante en esta indicación para la valoración preoperatoria de prótesis unicompartimentales de rodilla para asegurar la ausencia de lesión degenerativa del compartimento no operado.
Este estudio evaluará el impacto de la gammagrafía ósea en la cirugía y la posible correlación entre la gammagrafía y los datos clínicos; estudiar el impacto pronóstico de la gammagrafía ósea
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
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Morlaix, Francia, 29600
- Clinique de la Baie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente mayor de 18 años / prótesis de rodilla uni o bilateral unicompartimental / no oposición
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años/ contraindicaciones para gammagrafía ósea/ negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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modificación de la estrategia quirúrgica según los resultados de la gammagrafía ósea
Periodo de tiempo: 18 meses
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porcentaje de modificación terapéutica según los resultados de la gammagrafía ósea
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PUC-INTEVO (29BRC17.0027)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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