- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03145090
Benscintigrafi och enkompartimentell knäprotesplastik (PUC-INTEVO)
Benscintigrafins intresse för preoperativ bedömning av knäartros hos patienter som genomgår enkompartmentell knäprotesplastik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Knäartros är en mycket vanlig sjukdom med betydande funktionella konsekvenser. Kirurgisk behandling är den ultimata behandlingen med möjlighet att byta ut endast ett fack eller de 3 ledfacken.
Följaktligen är den förekirurgiska avbildningen väsentlig för att säkerställa att de tre avdelningarna inte äventyras när en uni-kompartmental protes (PUC) övervägs.
Scintigrafin på grund av dess goda diagnostiska prestanda verkar vara intressant i denna indikation för preoperativ bedömning av uni-kompartmentala knäproteser för att säkerställa frånvaron av degenerativ lesion i det opererade rummet.
Denna studie kommer att utvärdera effekten av benscintigrafi på kirurgi och den potentiella korrelationen mellan scintigrafiska och kliniska data; studera den pronostiska effekten av benscintigrafi
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
Morlaix, Frankrike, 29600
- Clinique de la Baie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient över 18 år / uni- eller bilateral unicompartmental knäprotes / icke opposition
Exklusions kriterier:
- Under 18 år/ kontraindikationer för benscintigrafi/ vägran att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
modifiering av kirurgisk strategi enligt benscintigrafiresultat
Tidsram: 18 månader
|
andel terapeutisk modifiering enligt benscintigrafiresultat
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PUC-INTEVO (29BRC17.0027)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .