Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Benscintigrafi och enkompartimentell knäprotesplastik (PUC-INTEVO)

13 juli 2018 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Benscintigrafins intresse för preoperativ bedömning av knäartros hos patienter som genomgår enkompartmentell knäprotesplastik

Studera det potentiella intresset för benscintigrafi för patienter som genomgår unicompartmental knäprotesplastik

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Knäartros är en mycket vanlig sjukdom med betydande funktionella konsekvenser. Kirurgisk behandling är den ultimata behandlingen med möjlighet att byta ut endast ett fack eller de 3 ledfacken.

Följaktligen är den förekirurgiska avbildningen väsentlig för att säkerställa att de tre avdelningarna inte äventyras när en uni-kompartmental protes (PUC) övervägs.

Scintigrafin på grund av dess goda diagnostiska prestanda verkar vara intressant i denna indikation för preoperativ bedömning av uni-kompartmentala knäproteser för att säkerställa frånvaron av degenerativ lesion i det opererade rummet.

Denna studie kommer att utvärdera effekten av benscintigrafi på kirurgi och den potentiella korrelationen mellan scintigrafiska och kliniska data; studera den pronostiska effekten av benscintigrafi

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHRU de Brest
      • Morlaix, Frankrike, 29600
        • Clinique de la Baie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patient över 18 år som genomgår unicompartmental knäprotesplastik (1 eller 2 knä) och som accepterar studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient över 18 år / uni- eller bilateral unicompartmental knäprotes / icke opposition

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år/ kontraindikationer för benscintigrafi/ vägran att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
modifiering av kirurgisk strategi enligt benscintigrafiresultat
Tidsram: 18 månader
andel terapeutisk modifiering enligt benscintigrafiresultat
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

16 september 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

11 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

9 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PUC-INTEVO (29BRC17.0027)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera