Knoglescintigrafi og enkompartmental knæarthroplastik (PUC-INTEVO)
Knoglescintigrafiens interesse i præoperativ vurdering af knæartrose hos patienter, der gennemgår unicompartmental knæarthroplastik
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Knæartrose er en meget almindelig sygdom med betydelige funktionelle konsekvenser. Kirurgisk behandling er den ultimative behandling med mulighed for at udskifte kun et rum eller de 3 ledrum.
Følgelig er den prækirurgiske billeddannelse afgørende for at sikre, at de 3 rum ikke kompromitteres, når en uni-kompartmental protese (PUC) overvejes.
Scintigrafien på grund af dens gode diagnostiske ydeevne synes at være interessant i denne indikation til præoperativ vurdering af uni-kompartmentelle knæproteser for at sikre fravær af degenerativ læsion af det uopererede kompartment.
Denne undersøgelse vil evaluere virkningen af knoglescintigrafi på kirurgi og den potentielle sammenhæng mellem scintigrafiske og kliniske data; studere den pronostiske virkning af knoglescintigrafi
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- CHRU de Brest
-
Morlaix, Frankrig, 29600
- Clinique de la Baie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient over 18 år / uni- eller bilateral unicompartmental knæprotese / ikke opposition
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år/ kontraindikationer for knoglescintigrafi/ nægtelse af at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
modifikation i kirurgisk strategi i henhold til knoglescintigrafiresultater
Tidsramme: 18 måneder
|
mængden af terapeutisk modifikation i henhold til resultater fra knoglescintigrafi
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PUC-INTEVO (29BRC17.0027)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .