Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csontszcintigráfia és unicompartimental térdízületi műtét (PUC-INTEVO)

2018. július 13. frissítette: University Hospital, Brest

A csontszcintigráfia érdeklődése az unicompartmentalis térdízületi műtéten átesett betegek térd osteoarthritisének műtét előtti értékelésében

Tanulmányozza a csontszcintigráfia potenciális érdeklődését az unicompartmentális térdízületi műtéten átesett betegek számára

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A térdízületi gyulladás nagyon gyakori betegség, jelentős funkcionális következményekkel. A sebészeti kezelés a végső kezelés azzal a lehetőséggel, hogy csak egy rekesz vagy a 3 ízületi rekesz cserélhető.

Következésképpen a műtét előtti képalkotás elengedhetetlen annak biztosításához, hogy a 3 rekesz ne sérüljön, ha egyrekeszes protézist (PUC) fontolgatnak.

A szcintigráfia a jó diagnosztikai teljesítménye miatt érdekesnek tűnik ebben az indikációban a térd uni-compartmentalis protézisek műtét előtti értékelésére, hogy biztosítsák a nem operált kompartment degeneratív léziójának hiányát.

Ez a tanulmány értékelni fogja a csontszcintigráfia hatását a műtétre, valamint a szcintigráfiai és klinikai adatok közötti lehetséges korrelációt; tanulmányozza a csontszcintigráfia pronosztikus hatását

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Brest, Franciaország, 29609
        • CHRU de Brest
      • Morlaix, Franciaország, 29600
        • Clinique de la Baie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti beteg, aki unicompartmentális térdízületi műtéten esik át (1 vagy 2 térd), és aki elfogadja a vizsgálatot

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti beteg / egy vagy kétoldali unicompartmentális térdprotézis / nem oppozíció

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti/ csontszcintigráfia ellenjavallatai/ részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
műtéti stratégia módosítása a csontszcintigráfia eredményeinek megfelelően
Időkeret: 18 hónap
a terápiás módosítás öntési százaléka a csontszcintigráfia eredményei szerint
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. március 16.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 16.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. október 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PUC-INTEVO (29BRC17.0027)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel