- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03145090
Csontszcintigráfia és unicompartimental térdízületi műtét (PUC-INTEVO)
A csontszcintigráfia érdeklődése az unicompartmentalis térdízületi műtéten átesett betegek térd osteoarthritisének műtét előtti értékelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A térdízületi gyulladás nagyon gyakori betegség, jelentős funkcionális következményekkel. A sebészeti kezelés a végső kezelés azzal a lehetőséggel, hogy csak egy rekesz vagy a 3 ízületi rekesz cserélhető.
Következésképpen a műtét előtti képalkotás elengedhetetlen annak biztosításához, hogy a 3 rekesz ne sérüljön, ha egyrekeszes protézist (PUC) fontolgatnak.
A szcintigráfia a jó diagnosztikai teljesítménye miatt érdekesnek tűnik ebben az indikációban a térd uni-compartmentalis protézisek műtét előtti értékelésére, hogy biztosítsák a nem operált kompartment degeneratív léziójának hiányát.
Ez a tanulmány értékelni fogja a csontszcintigráfia hatását a műtétre, valamint a szcintigráfiai és klinikai adatok közötti lehetséges korrelációt; tanulmányozza a csontszcintigráfia pronosztikus hatását
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29609
- CHRU de Brest
-
Morlaix, Franciaország, 29600
- Clinique de la Baie
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti beteg / egy vagy kétoldali unicompartmentális térdprotézis / nem oppozíció
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti/ csontszcintigráfia ellenjavallatai/ részvétel megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
műtéti stratégia módosítása a csontszcintigráfia eredményeinek megfelelően
Időkeret: 18 hónap
|
a terápiás módosítás öntési százaléka a csontszcintigráfia eredményei szerint
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PUC-INTEVO (29BRC17.0027)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .