- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03145090
Cintilografia Óssea e Artroplastia Unicompartimental do Joelho (PUC-INTEVO)
Interesse da Cintilografia Óssea na Avaliação Pré-Operatória da Artrose do Joelho em Pacientes Submetidos à Artroplastia Unicompartimental do Joelho
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A osteoartrite do joelho é uma doença muito comum com consequências funcionais significativas. O tratamento cirúrgico é o tratamento definitivo com a possibilidade de substituir apenas um compartimento ou os 3 compartimentos articulares.
Consequentemente, a imagem pré-cirúrgica é essencial para garantir que os 3 compartimentos não sejam comprometidos quando uma prótese unicompartimental (PUC) é considerada.
A cintilografia, por seu bom desempenho diagnóstico, parece ser interessante nesta indicação para avaliação pré-operatória de próteses unicompartimentais de joelho para garantir a ausência de lesão degenerativa do compartimento não operado.
Este estudo avaliará o impacto da cintilografia óssea na cirurgia e a possível correlação entre dados cintilográficos e clínicos; estudar o impacto pronóstico da cintilografia óssea
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brest, França, 29609
- CHRU de Brest
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Morlaix, França, 29600
- Clinique de la Baie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente maior de 18 anos / prótese de joelho uni ou bilateral unicompartimental / sem oposição
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos/ contraindicação para cintilografia óssea/ recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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modificação na estratégia cirúrgica de acordo com os resultados da cintilografia óssea
Prazo: 18 meses
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porcentagem de modificação terapêutica de acordo com os resultados da cintilografia óssea
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PUC-INTEVO (29BRC17.0027)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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