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Scintigraphie osseuse et arthroplastie unicompartimentale du genou (PUC-INTEVO)

9 août 2024 mis à jour par: University Hospital, Brest

Intérêt de la scintigraphie osseuse dans le bilan préopératoire de l'arthrose du genou chez les patients subissant une prothèse unicompartimentale du genou

Étudier l'intérêt potentiel de la scintigraphie osseuse pour les patients subissant une arthroplastie unicompartimentale du genou

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Scintigraphie osseuse et arthroplastie du genou

Description détaillée

L'arthrose du genou est une maladie très fréquente aux conséquences fonctionnelles importantes. Le traitement chirurgical est le traitement ultime avec la possibilité de remplacer un seul compartiment ou les 3 compartiments articulaires.

Par conséquent, l'imagerie pré-chirurgicale est essentielle pour s'assurer que les 3 compartiments ne sont pas compromis lorsqu'une prothèse unicompartimentale (PUC) est envisagée.

La scintigraphie du fait de ses bonnes performances diagnostiques semble intéressante dans cette indication pour le bilan préopératoire des prothèses unicompartimentales de genou afin de s'assurer de l'absence de lésion dégénérative du compartiment non opéré.

Cette étude évaluera l'impact de la scintigraphie osseuse sur la chirurgie et la corrélation potentielle entre les données scintigraphiques et cliniques ; étudier l'impact pronostique de la scintigraphie osseuse

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Brest, France, 29609
    - CHRU de Brest
  - Morlaix, France, 29600
    - Clinique de la Baie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patient de plus de 18 ans subissant une arthroplastie unicompartimentale du genou (1 ou 2 genoux) et qui accepte l'étude

La description

Critère d'intégration:

patient de plus de 18 ans / prothèse de genou unicompartimentale uni ou bilatérale / non opposition

Critère d'exclusion:

Moins de 18 ans/ contre-indications à la scintigraphie osseuse/ refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
modification de la stratégie chirurgicale en fonction des résultats de la scintigraphie osseuse Délai: 18 mois	pourcentage de modification thérapeutique selon les résultats de la scintigraphie osseuse	18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

16 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

11 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2017

Première publication (Réel)

9 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2024

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

PUC-INTEVO (29BRC17.0027)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .