脳血管造影におけるドップラーフローワイヤー
2020年9月29日 更新者：Louis Kim、University of Washington
ドップラーガイドワイヤー測定を使用した脳動脈瘤再発の予測
この研究の目的は、ドップラーチップを備えたワイヤーを使用して脳の血管内の血流を測定し、治療の成功または失敗に関連する血行力学的要因を判断することです。
多くの神経疾患は、脳内の特定の血管で異常な血流を引き起こします。
この研究で使用される特別なワイヤは、このような疾患を治療するための標準的な治療手順中に脳血管に挿入され、これらの神経疾患をより深く理解するために血流パラメータ（速度や圧力など）が測定されます。
調査の概要
詳細な説明
現在の脳動脈瘤の治療は不完全であり、動脈瘤の血行動態は治療失敗の重要な要因となっています。 治療の成功に影響を与える血行力学的要因を特定できれば、転帰を予測できる可能性があります。 発表された研究では、動脈瘤の血行力学的環境が治療後に変化することが示されていますが、変化の程度が治療の成功に影響を与えるという遡及的証拠は限られています。 しかし、以前の血行力学計算では患者固有の血流測定値にアクセスできず、精度が大幅に低下していました。 さらに、治療後の動脈瘤血行動態の予測値に関する前向き研究は行われていません。
方法：新しい患者固有のモデリング技術を使用して動脈瘤治療の即時の血行力学的効果を測定することにより、長期の動脈瘤治療結果を前向きに予測できるという仮説に基づいて、治療結果の血行力学的予測因子について新しい動脈瘤患者を前向きにテストします。 タスク 1: 動脈瘤治療を受けている新しい患者コホートにおいて、研究者らは再びドップラー ガイドワイヤー測定を使用して、治療効果の患者固有の血行力学モデルを作成します。 重要な血行力学的変化の知識を前向きに適用することで、研究者は治療直後の血行力学を使用して長期の治療結果を予測します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
117
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Harborview Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この段階では、以前の遡及コホートによって生成されたテストを前向きに適用しようとするため、これまでに研究に登録されていない患者もこの目的に参加する資格があります。
選択基準は同様であり、サイズが 5mm 以上の未破裂頭蓋内動脈瘤を有する患者が血管内治療を受け、その後の血管造影による追跡調査を受けることになります。
説明
包含基準:
- サイズが5mm以上の未破裂頭蓋内動脈瘤を有する患者は血管内治療を受け、その後の血管造影による追跡調査を受ける
除外基準:
-以前に研究に登録されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療予測
時間枠：2017年5月～2019年7月
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この前向きな目的の結果は、初期治療時に長期転帰を予測することにより、動脈瘤管理に大きな影響を与える可能性があります。
研究者らは、ドップラーガイドワイヤーによって得られた患者固有の測定値を組み込んだ血行力学因子の数値流体力学モデリングを使用して、前向き検査が治療時に適用される長期的な治療の成功をどの程度正確に予測するかを判断します。
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2017年5月～2019年7月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Louis J Kim, MD、University of Washington Department of Neurological Surgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (実際)
2020年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月4日
最初の投稿 (実際)
2017年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月29日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
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