Doppler Flow-draden in cerebrale angiografie
Herhaling van een cerebraal aneurysma voorspellen met behulp van Doppler Guidewire-metingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De huidige behandelingen van cerebrale aneurysma's zijn onvolmaakt en de hemodynamica van het aneurysma is een belangrijke factor bij het falen van de behandeling. De identificatie van hemodynamische factoren die het succes van de behandeling beïnvloeden, zou de uitkomst kunnen voorspellen. Gepubliceerde studies tonen aan dat de hemodynamische omgeving van aneurysma's verandert na de behandeling, en er is beperkt retrospectief bewijs dat de mate van verandering het succes van de behandeling beïnvloedt. Eerdere hemodynamische berekeningen hadden echter geen toegang tot patiëntspecifieke metingen van de bloedstroom, wat hun nauwkeurigheid aanzienlijk verminderde. Bovendien zijn er geen prospectieve studies gedaan naar de voorspellende waarde van de hemodynamica van een aneurysma na de behandeling.
Methoden: Nieuwe aneurysmapatiënten prospectief testen op hemodynamische voorspellers van het behandelingsresultaat op basis van de hypothese dat het resultaat van de aneurysmabehandeling op de lange termijn prospectief kan worden voorspeld door de onmiddellijke hemodynamische effecten van de aneurysmabehandeling te meten met nieuwe patiëntspecifieke modelleringstechnieken. Taak 1: In een nieuw cohort van patiënten die een aneurysmabehandeling ondergaan, zullen de onderzoekers opnieuw Doppler-voerdraadmetingen gebruiken om patiëntspecifieke hemodynamische modellen van behandelingseffecten te creëren. Door de kennis van cruciale hemodynamische veranderingen prospectief toe te passen, zullen de onderzoekers hemodynamiek direct na de behandeling gebruiken om het resultaat van de behandeling op lange termijn te voorspellen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met een niet-geruptureerd intracraniaal aneurysma ≥ 5 mm groot ondergaat endovasculaire behandeling en daaropvolgende angiografische follow-up
Uitsluitingscriteria:
- eerder ingeschreven voor de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspelling van de behandeling
Tijdsspanne: Mei 2017 - juli 2019
|
De resultaten van dit prospectieve doel hebben het potentieel om de behandeling van aneurysma's substantieel te beïnvloeden door langetermijnresultaten te voorspellen op het moment van de eerste behandeling.
De onderzoekers zullen bepalen hoe goed de prospectieve test het succes van de behandeling op lange termijn voorspelt, zoals toegepast op het moment van de behandeling, met behulp van computationele vloeistofdynamica-modellering van hemodynamische factoren met de integratie van patiëntspecifieke metingen verkregen door de Doppler-voerdraad
|
Mei 2017 - juli 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Louis J Kim, MD, University of Washington Department of Neurological Surgery
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .