Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Doppler-flowledninger i cerebral angiografi

29. september 2020 opdateret af: Louis Kim, University of Washington

Forudsigelse af tilbagefald af cerebral aneurisme ved hjælp af Doppler-styretrådsmålinger

Formålet med denne undersøgelse er at bruge en ledning med en Doppler-spids til at måle blodgennemstrømningen i kar i hjernen og bestemme hæmodynamiske faktorer forbundet med behandlingssucces eller fiasko. Mange neurologiske sygdomme forårsager unormal blodgennemstrømning i hjernen i specifikke kar. Den specielle ledning, der bruges i denne undersøgelse, placeres i hjernens blodkar under standardbehandlingsprocedurer til behandling af sådanne sygdomme, og blodgennemstrømningsparametre (såsom hastighed og tryk) måles for at opnå bedre forståelse af disse neurologiske sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nuværende behandlinger af cerebrale aneurismer er ufuldkomne, og aneurysmal hæmodynamik er en vigtig faktor i behandlingssvigt. Identifikationen af ​​hæmodynamiske faktorer, der påvirker behandlingens succes, kunne forudsige resultatet. Publicerede undersøgelser viser, at det hæmodynamiske miljø for aneurismer ændrer sig efter behandling, og der er begrænset retrospektiv evidens for, at graden af ​​forandring påvirker behandlingens succes. Tidligere hæmodynamiske beregninger havde dog ikke adgang til patientspecifikke målinger af blodgennemstrømning, hvilket reducerede deres nøjagtighed væsentligt. Derudover er der ikke udført prospektive undersøgelser af den prædiktive værdi af post-behandling aneurisme hæmodynamik.

Metoder: Prospektivt teste nye aneurismepatienter for hæmodynamiske prædiktorer for behandlingsresultat baseret på hypotesen, langsigtet aneurismebehandlingsresultat kan forudsiges prospektivt ved at måle de umiddelbare hæmodynamiske effekter af aneurismebehandling med nye patientspecifikke modelleringsteknikker. Opgave 1: I en ny kohorte af patienter, der gennemgår aneurismebehandling, vil efterforskerne igen bruge Doppler-styretrådsmålinger til at skabe patientspecifikke hæmodynamiske modeller af behandlingseffekter. Ved prospektivt at anvende viden om afgørende hæmodynamiske ændringer vil efterforskerne bruge hæmodynamik umiddelbart efter behandling til at forudsige langsigtede behandlingsresultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

117

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Harborview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil være berettiget til dette mål, hvis de ikke tidligere var optaget i undersøgelsen, da denne fase søger at prospektivt anvende de test, der er genereret af den tidligere retrospektive kohorte. Udvælgelseskriterier vil være ens, hvor en patient med et ubrudt intrakranielt aneurisme ≥ 5 mm i størrelse gennemgår endovaskulær behandling og efterfølgende angiografisk opfølgning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med en ubrudt intrakraniel aneurisme ≥ 5 mm i størrelse gennemgår endovaskulær behandling og efterfølgende angiografisk opfølgning

Ekskluderingskriterier:

- tidligere tilmeldt studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsforudsigelse
Tidsramme: Maj 2017 - juli 2019
Resultaterne af dette prospektive mål har potentialet til i væsentlig grad at påvirke aneurismehåndteringen ved at forudsige langsigtede resultater på tidspunktet for den indledende behandling. Efterforskerne vil bestemme, hvor godt den prospektive test forudsiger langsigtet behandlingssucces som anvendt på behandlingstidspunktet, ved hjælp af beregningsmæssig væskedynamikmodellering af hæmodynamiske faktorer med inkorporering af patientspecifikke målinger opnået med Doppler-guidewiren
Maj 2017 - juli 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louis J Kim, MD, University of Washington Department of Neurological Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aneurisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner