Fils de flux Doppler en angiographie cérébrale
Prédire la récidive de l'anévrisme cérébral à l'aide de mesures Doppler sur fil-guide
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les traitements actuels des anévrismes cérébraux sont imparfaits et l'hémodynamique anévrismale est un facteur important d'échec thérapeutique. L'identification des facteurs hémodynamiques qui influencent le succès du traitement pourrait prédire les résultats. Des études publiées montrent que l'environnement hémodynamique des anévrismes change après le traitement, et il existe peu de preuves rétrospectives que le degré de changement affecte le succès du traitement. Cependant, les calculs hémodynamiques antérieurs n'avaient pas accès à des mesures de débit sanguin spécifiques au patient, ce qui réduisait considérablement leur précision. De plus, aucune étude prospective de la valeur prédictive de l'hémodynamique post-traitement des anévrysmes n'a été réalisée.
Méthodes : Tester de manière prospective les nouveaux patients anévrismaux pour les prédicteurs hémodynamiques des résultats du traitement sur la base de l'hypothèse que les résultats du traitement à long terme de l'anévrisme peuvent être prédits de manière prospective en mesurant les effets hémodynamiques immédiats du traitement de l'anévrisme avec de nouvelles techniques de modélisation spécifiques au patient. Tâche 1 : Dans une nouvelle cohorte de patients subissant un traitement contre l'anévrisme, les chercheurs utiliseront à nouveau les mesures du fil-guide Doppler pour créer des modèles hémodynamiques spécifiques au patient des effets du traitement. En appliquant de manière prospective les connaissances sur les changements hémodynamiques cruciaux, les chercheurs utiliseront l'hémodynamique post-traitement immédiat pour prédire les résultats du traitement à long terme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Harborview Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le patient présentant un anévrisme intracrânien non rompu de taille ≥ 5 mm subit un traitement endovasculaire et un suivi angiographique ultérieur
Critère d'exclusion:
-précédemment inscrit à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prédiction de traitement
Délai: Mai 2017- Juillet 2019
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Les résultats de cet objectif prospectif ont le potentiel d'influencer considérablement la gestion des anévrismes en prédisant les résultats à long terme au moment du traitement initial.
Les enquêteurs détermineront dans quelle mesure le test prospectif prédit le succès du traitement à long terme tel qu'il est appliqué au moment du traitement, en utilisant la modélisation informatique de la dynamique des fluides des facteurs hémodynamiques avec l'incorporation de mesures spécifiques au patient obtenues par le fil-guide Doppler
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Mai 2017- Juillet 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Louis J Kim, MD, University of Washington Department of Neurological Surgery
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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