Doppler áramlási vezetékek agyi angiográfiában
Az agyi aneurizma kiújulásának előrejelzése Doppler vezetőhuzalos mérések segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az agyi aneurizmák jelenlegi kezelése tökéletlen, és az aneurizmális hemodinamika fontos tényező a kezelés sikertelenségében. A kezelés sikerét befolyásoló hemodinamikai tényezők azonosítása előre jelezheti az eredményt. A publikált tanulmányok azt mutatják, hogy az aneurizmák hemodinamikai környezete megváltozik a kezelés után, és korlátozott retrospektív bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a változás mértéke befolyásolja a kezelés sikerét. A korábbi hemodinamikai számítások azonban nem fértek hozzá a véráramlás betegspecifikus méréseihez, ami jelentősen csökkentette a pontosságukat. Ezenkívül nem végeztek prospektív vizsgálatokat a kezelés utáni aneurizma hemodinamikájának prediktív értékéről.
Módszerek: Az új aneurizmás betegek prospektív tesztelése a kezelés kimenetelének hemodinamikai prediktoraira azon hipotézis alapján, hogy az aneurizma kezelésének azonnali hemodinamikai hatásait új beteg-specifikus modellezési technikákkal mérve a hosszú távú aneurizma kezelés kimenetele prospektív módon előrejelezhető. 1. feladat: Az aneurizmakezelésen átesett betegek új csoportjában a kutatók ismét Doppler vezetődrót-méréseket alkalmaznak a kezelési hatások beteg-specifikus hemodinamikai modelljeinek létrehozására. A kritikus hemodinamikai változások ismereteinek prospektív alkalmazásával a kutatók azonnali kezelés utáni hemodinamikát alkalmaznak a kezelés hosszú távú kimenetelének előrejelzésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A ≥ 5 mm-es, nem szakadt koponyaűri aneurizmában szenvedő beteg endovaszkuláris kezelésen és ezt követő angiográfiás nyomon követésen esik át
Kizárási kritériumok:
-korábban beiratkozott a tanulmányba
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezelés előrejelzése
Időkeret: 2017 május - 2019 július
|
Ennek a prospektív célnak az eredményei jelentősen befolyásolhatják az aneurizma kezelését azáltal, hogy a kezdeti kezelés időpontjában előre jelzik a hosszú távú kimenetelt.
A vizsgálók a hemodinamikai faktorok számítási folyadékdinamikai modellezésével, a Doppler vezetődróttal kapott betegspecifikus mérések beépítésével meghatározzák, hogy a prospektív teszt mennyire jósolja meg a kezelés során alkalmazott hosszú távú kezelés sikerét.
|
2017 május - 2019 július
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Louis J Kim, MD, University of Washington Department of Neurological Surgery
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00002026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .