脑血管造影中的多普勒血流线
2020年9月29日 更新者：Louis Kim、University of Washington
使用多普勒导丝测量预测脑动脉瘤复发
这项研究的目的是使用带有多普勒尖端的导线来测量大脑血管中的血流，并确定与治疗成功或失败相关的血流动力学因素。
许多神经系统疾病会导致大脑中特定血管的血流异常。
本研究中使用的特殊导线在治疗此类疾病的标准护理程序中被放入脑血管，并测量血流参数（如速度和压力）以更好地了解这些神经系统疾病。
研究概览
详细说明
目前对脑动脉瘤的治疗并不完善，动脉瘤血流动力学是治疗失败的重要因素。 确定影响治疗成功的血液动力学因素可以预测结果。 已发表的研究表明，动脉瘤的血流动力学环境在治疗后会发生变化，而关于变化程度影响治疗成功的回顾性证据有限。 然而，以前的血液动力学计算无法获得患者特定的血流量测量值，这大大降低了它们的准确性。 此外，还没有对治疗后动脉瘤血流动力学的预测价值进行前瞻性研究。
方法：前瞻性地测试新的动脉瘤患者的治疗结果的血流动力学预测因子，基于可以通过使用新的患者特异性建模技术测量动脉瘤治疗的即时血流动力学效应来前瞻性预测长期动脉瘤治疗结果的假设。 任务 1：在一组接受动脉瘤治疗的新患者中，研究人员将再次使用多普勒导丝测量来创建治疗效果的患者特异性血液动力学模型。 通过前瞻性地应用关键血流动力学变化的知识，研究人员将使用立即治疗后血流动力学来预测长期治疗结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
117
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98104
- Harborview Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
如果患者之前未参加研究，则他们将有资格实现此目标，因为该阶段旨在前瞻性地应用先前回顾性队列生成的测试。
选择标准与未破裂颅内动脉瘤 ≥ 5mm 的患者进行血管内治疗和随后的血管造影随访相似。
描述
纳入标准：
- 颅内未破裂动脉瘤 ≥ 5mm 的患者接受血管内治疗和随后的血管造影随访
排除标准：
- 以前参加过研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗预测
大体时间：2017年5月-2019年7月
|
这一前瞻性目标的结果有可能通过预测初始治疗时的长期结果来显着影响动脉瘤的管理。
研究人员将使用血流动力学因素的计算流体动力学模型，结合多普勒导丝获得的患者特定测量值，确定前瞻性测试预测治疗时应用的长期治疗成功的程度
|
2017年5月-2019年7月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Louis J Kim, MD、University of Washington Department of Neurological Surgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月4日
首次发布 (实际的)
2017年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月29日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.