- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03145701
대뇌 혈관 조영술의 도플러 흐름 와이어
도플러 가이드와이어 측정을 사용한 뇌동맥류 재발 예측
연구 개요
상세 설명
뇌동맥류의 현재 치료법은 불완전하고 동맥류 혈류역학이 치료 실패의 중요한 요인이다. 치료 성공에 영향을 미치는 혈류역학적 요인을 확인하면 결과를 예측할 수 있습니다. 발표된 연구에 따르면 동맥류의 혈역학적 환경은 치료 후 변화하며 변화의 정도가 치료 성공에 영향을 미친다는 후향적 증거는 제한적입니다. 그러나 이전의 혈류역학 계산은 환자별 혈류 측정에 접근할 수 없었기 때문에 정확도가 크게 떨어졌습니다. 또한, 치료 후 동맥류 혈류역학의 예측 가치에 대한 전향적 연구는 수행되지 않았습니다.
방법: 장기 동맥류 치료 결과가 새로운 환자별 모델링 기술로 동맥류 치료의 즉각적인 혈역학적 효과를 측정함으로써 전향적으로 예측될 수 있다는 가설에 기초하여 치료 결과의 혈역학적 예측 인자에 대해 새로운 동맥류 환자를 전향적으로 테스트합니다. 작업 1: 동맥류 치료를 받는 새로운 환자 집단에서 조사관은 다시 도플러 가이드와이어 측정을 사용하여 치료 효과에 대한 환자별 혈류역학 모델을 생성합니다. 결정적인 혈역학 변화에 대한 지식을 전향적으로 적용함으로써 연구자들은 장기적인 치료 결과를 예측하기 위해 즉각적인 치료 후 혈역학을 사용할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Harborview Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 크기가 5mm 이상인 미파열 두개내 동맥류 환자는 혈관내 치료 후 혈관 조영 추적 관찰
제외 기준:
-이전에 연구에 등록한 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 예측
기간: 2017년 5월 - 2019년 7월
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이 전향적 목표의 결과는 초기 치료 시 장기적인 결과를 예측함으로써 동맥류 관리에 상당한 영향을 미칠 가능성이 있습니다.
조사관은 도플러 가이드와이어에서 얻은 환자별 측정값을 통합하여 혈류역학 요인의 전산 유체 역학 모델링을 사용하여 전향적 테스트가 치료 시점에 적용되는 장기 치료 성공을 얼마나 잘 예측하는지 결정할 것입니다.
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2017년 5월 - 2019년 7월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Louis J Kim, MD, University of Washington Department of Neurological Surgery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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