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대뇌 혈관 조영술의 도플러 흐름 와이어

2020년 9월 29일 업데이트: Louis Kim, University of Washington

도플러 가이드와이어 측정을 사용한 뇌동맥류 재발 예측

이 연구의 목적은 도플러 팁이 있는 와이어를 사용하여 뇌 혈관의 혈류를 측정하고 치료 성공 또는 실패와 관련된 혈류역학적 요인을 결정하는 것입니다. 많은 신경계 질환은 특정 혈관의 뇌에서 비정상적인 혈류를 유발합니다. 이 연구에 사용된 특수 와이어는 이러한 질병을 치료하기 위한 표준 치료 절차 중에 뇌 혈관에 삽입되며, 이러한 신경계 질환을 더 잘 이해하기 위해 혈류 매개변수(예: 속도 및 압력)를 측정합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

뇌동맥류의 현재 치료법은 불완전하고 동맥류 혈류역학이 치료 실패의 중요한 요인이다. 치료 성공에 영향을 미치는 혈류역학적 요인을 확인하면 결과를 예측할 수 있습니다. 발표된 연구에 따르면 동맥류의 혈역학적 환경은 치료 후 변화하며 변화의 정도가 치료 성공에 영향을 미친다는 후향적 증거는 제한적입니다. 그러나 이전의 혈류역학 계산은 환자별 혈류 측정에 접근할 수 없었기 때문에 정확도가 크게 떨어졌습니다. 또한, 치료 후 동맥류 혈류역학의 예측 가치에 대한 전향적 연구는 수행되지 않았습니다.

방법: 장기 동맥류 치료 결과가 새로운 환자별 모델링 기술로 동맥류 치료의 즉각적인 혈역학적 효과를 측정함으로써 전향적으로 예측될 수 있다는 가설에 기초하여 치료 결과의 혈역학적 예측 인자에 대해 새로운 동맥류 환자를 전향적으로 테스트합니다. 작업 1: 동맥류 치료를 받는 새로운 환자 집단에서 조사관은 다시 도플러 가이드와이어 측정을 사용하여 치료 효과에 대한 환자별 혈류역학 모델을 생성합니다. 결정적인 혈역학 변화에 대한 지식을 전향적으로 적용함으로써 연구자들은 장기적인 치료 결과를 예측하기 위해 즉각적인 치료 후 혈역학을 사용할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

117

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Harborview Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 단계에서는 이전 후향적 코호트에서 생성된 테스트를 전향적으로 적용하려고 하기 때문에 환자가 이전에 연구에 등록하지 않은 경우 이 목표에 적합합니다. 선택 기준은 크기가 5mm 이상인 미파열 두개내 동맥류 환자가 혈관내 치료를 받고 후속 혈관 조영술을 받는 것과 비슷할 것이다.

설명

포함 기준:

  • 크기가 5mm 이상인 미파열 두개내 동맥류 환자는 혈관내 치료 후 혈관 조영 추적 관찰

제외 기준:

-이전에 연구에 등록한 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 예측
기간: 2017년 5월 - 2019년 7월
이 전향적 목표의 결과는 초기 치료 시 장기적인 결과를 예측함으로써 동맥류 관리에 상당한 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 조사관은 도플러 가이드와이어에서 얻은 환자별 측정값을 통합하여 혈류역학 요인의 전산 유체 역학 모델링을 사용하여 전향적 테스트가 치료 시점에 적용되는 장기 치료 성공을 얼마나 잘 예측하는지 결정할 것입니다.
2017년 5월 - 2019년 7월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Louis J Kim, MD, University of Washington Department of Neurological Surgery

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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