Fili di flusso Doppler nell'angiografia cerebrale
Previsione della recidiva dell'aneurisma cerebrale utilizzando le misurazioni del filo guida Doppler
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli attuali trattamenti degli aneurismi cerebrali sono imperfetti e l'emodinamica aneurismatica è un fattore importante nel fallimento del trattamento. L'identificazione dei fattori emodinamici che influenzano il successo del trattamento potrebbe prevedere l'esito. Gli studi pubblicati mostrano che l'ambiente emodinamico degli aneurismi cambia dopo il trattamento e ci sono prove retrospettive limitate che il grado di cambiamento influisca sul successo del trattamento. Tuttavia, i precedenti calcoli emodinamici non avevano accesso a misurazioni del flusso sanguigno specifiche del paziente, il che riduceva sostanzialmente la loro precisione. Inoltre, non sono stati condotti studi prospettici sul valore predittivo dell'emodinamica dell'aneurisma post-trattamento.
Metodi: testare in modo prospettico nuovi pazienti con aneurisma per i predittori emodinamici dell'esito del trattamento sulla base dell'ipotesi che l'esito del trattamento dell'aneurisma a lungo termine possa essere previsto in modo prospettico misurando gli effetti emodinamici immediati del trattamento dell'aneurisma con nuove tecniche di modellazione specifiche del paziente. Compito 1: in una nuova coorte di pazienti sottoposti a trattamento di aneurisma, i ricercatori utilizzeranno nuovamente le misurazioni del filo guida Doppler per creare modelli emodinamici specifici del paziente degli effetti del trattamento. Applicando in modo prospettico la conoscenza dei cambiamenti emodinamici cruciali, i ricercatori utilizzeranno l'emodinamica post-trattamento immediata per prevedere l'esito del trattamento a lungo termine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con aneurisma intracranico non rotto di dimensioni ≥ 5 mm sottoposto a trattamento endovascolare e successivo follow-up angiografico
Criteri di esclusione:
-precedentemente iscritto allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Previsione del trattamento
Lasso di tempo: Maggio 2017-luglio 2019
|
I risultati di questo obiettivo prospettico hanno il potenziale per influenzare sostanzialmente la gestione dell'aneurisma prevedendo l'esito a lungo termine al momento del trattamento iniziale.
Gli investigatori determineranno quanto bene il test prospettico predice il successo del trattamento a lungo termine applicato al momento del trattamento, utilizzando la modellazione fluidodinamica computazionale dei fattori emodinamici con l'incorporazione di misurazioni specifiche del paziente ottenute dal filo guida Doppler
|
Maggio 2017-luglio 2019
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Louis J Kim, MD, University of Washington Department of Neurological Surgery
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00002026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .