Doppler-virtauslangat aivoangiografiassa
Aivojen aneurysman uusiutumisen ennustaminen Doppler-ohjainlangan mittausten avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivojen aneurysmien nykyiset hoidot ovat epätäydellisiä, ja aneurysmaalinen hemodynamiikka on tärkeä tekijä hoidon epäonnistumisessa. Hoidon onnistumiseen vaikuttavien hemodynaamisten tekijöiden tunnistaminen voi ennustaa lopputuloksen. Julkaistut tutkimukset osoittavat, että aneurysmien hemodynaaminen ympäristö muuttuu hoidon jälkeen, ja retrospektiivistä näyttöä siitä, että muutosaste vaikuttaa hoidon onnistumiseen, on vain vähän. Aiemmissa hemodynaamisissa laskelmissa ei kuitenkaan ollut pääsyä potilaskohtaisiin verenvirtausmittauksiin, mikä heikensi merkittävästi niiden tarkkuutta. Lisäksi ei ole tehty prospektiivisia tutkimuksia hoidon jälkeisen aneurysman hemodynamiikan ennustearvosta.
Menetelmät: Testaa uudet aneurysmapotilaat hoidon tuloksen hemodynaamisten ennustajien suhteen hypoteesin perusteella, että pitkän aikavälin aneurysmahoidon tulos voidaan ennustaa prospektiivisesti mittaamalla aneurysman hoidon välittömät hemodynaamiset vaikutukset uusilla potilaskohtaisilla mallinnustekniikoilla. Tehtävä 1: Uudessa aneurysmahoitoa saavien potilaiden ryhmässä tutkijat käyttävät jälleen Doppler-ohjainlankamittauksia luodakseen potilaskohtaisia hemodynaamisia malleja hoidon vaikutuksista. Soveltamalla prospektiivisesti tietoa keskeisistä hemodynaamisista muutoksista tutkijat käyttävät välittömästi hoidon jälkeistä hemodynamiikkaa ennustaakseen pitkän aikavälin hoitotuloksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle, jolla on repeämätön kallonsisäinen aneurysma kooltaan ≥ 5 mm, suoritetaan endovaskulaarinen hoito ja sitä seuraava angiografinen seuranta
Poissulkemiskriteerit:
-on aiemmin ilmoittautunut tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon ennuste
Aikaikkuna: Toukokuu 2017 - Heinäkuu 2019
|
Tämän mahdollisen tavoitteen tuloksilla on potentiaalia vaikuttaa merkittävästi aneurysman hoitoon ennustamalla pitkän aikavälin lopputulos hoidon alussa.
Tutkijat määrittävät, kuinka hyvin prospektiivinen testi ennustaa pitkän aikavälin hoidon onnistumisen hoidon aikana, käyttämällä hemodynaamisten tekijöiden laskennallista nestedynamiikan mallinnusta, johon on sisällytetty Doppler-ohjainlangalla saadut potilaskohtaiset mittaukset.
|
Toukokuu 2017 - Heinäkuu 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Louis J Kim, MD, University of Washington Department of Neurological Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .