- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03145701
Dopplerstrømningsledninger i hjerneangiografi
Forutsi tilbakefall av cerebral aneurisme ved hjelp av Doppler-styretrådmålinger
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Nåværende behandlinger av cerebrale aneurismer er ufullkomne, og aneurismal hemodynamikk er en viktig faktor for behandlingssvikt. Identifikasjon av hemodynamiske faktorer som påvirker behandlingssuksess kan forutsi utfallet. Publiserte studier viser at det hemodynamiske miljøet til aneurismer endres etter behandling, og det er begrenset retrospektiv evidens for at graden av endring påvirker behandlingssuksess. Tidligere hemodynamiske beregninger hadde imidlertid ikke tilgang til pasientspesifikke målinger av blodstrøm, noe som reduserte nøyaktigheten betydelig. I tillegg er det ikke gjort noen prospektive studier av den prediktive verdien av aneurismehemodynamikk etter behandling.
Metoder: Prospektivt teste nye aneurismepasienter for hemodynamiske prediktorer for behandlingsresultat basert på hypotesen langsiktig aneurismebehandlingsutfall kan prospektivt predikeres ved å måle de umiddelbare hemodynamiske effektene av aneurismebehandling med nye pasientspesifikke modelleringsteknikker. Oppgave 1: I en ny gruppe pasienter som gjennomgår aneurismebehandling, vil etterforskerne igjen bruke Doppler-styretrådsmålinger for å lage pasientspesifikke hemodynamiske modeller av behandlingseffekter. Ved å prospektivt anvende kunnskapen om viktige hemodynamiske endringer vil etterforskerne bruke hemodynamikk umiddelbart etter behandling for å forutsi langsiktig behandlingsresultat.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med en ubrutt intrakraniell aneurisme ≥ 5 mm i størrelse gjennomgår endovaskulær behandling og påfølgende angiografisk oppfølging
Ekskluderingskriterier:
- tidligere påmeldt studiet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Behandlingsprediksjon
Tidsramme: Mai 2017 – juli 2019
|
Resultatene av dette prospektive målet har potensial til å påvirke aneurismebehandlingen vesentlig ved å forutsi langsiktig utfall på tidspunktet for første behandling.
Etterforskerne vil bestemme hvor godt den prospektive testen forutsier langsiktig behandlingssuksess slik den ble brukt på behandlingstidspunktet, ved å bruke beregningsbasert væskedynamikkmodellering av hemodynamiske faktorer med inkorporering av pasientspesifikke målinger oppnådd av Doppler-guidewiren
|
Mai 2017 – juli 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Louis J Kim, MD, University of Washington Department of Neurological Surgery
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00002026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aneurisme
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Fullført