Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dopplerstrømningsledninger i hjerneangiografi

29. september 2020 oppdatert av: Louis Kim, University of Washington

Forutsi tilbakefall av cerebral aneurisme ved hjelp av Doppler-styretrådmålinger

Hensikten med denne studien er å bruke en ledning med dopplertupp for å måle blodstrømmen i kar i hjernen og bestemme hemodynamiske faktorer forbundet med suksess eller mislykket behandling. Mange nevrologiske sykdommer forårsaker unormal blodstrøm i hjernen i bestemte kar. Den spesielle ledningen som brukes i denne studien plasseres i hjernens blodårer under standard prosedyre for behandling av slike sykdommer, og blodstrømsparametere (som hastighet og trykk) måles for å få bedre forståelse av disse nevrologiske sykdommene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Nåværende behandlinger av cerebrale aneurismer er ufullkomne, og aneurismal hemodynamikk er en viktig faktor for behandlingssvikt. Identifikasjon av hemodynamiske faktorer som påvirker behandlingssuksess kan forutsi utfallet. Publiserte studier viser at det hemodynamiske miljøet til aneurismer endres etter behandling, og det er begrenset retrospektiv evidens for at graden av endring påvirker behandlingssuksess. Tidligere hemodynamiske beregninger hadde imidlertid ikke tilgang til pasientspesifikke målinger av blodstrøm, noe som reduserte nøyaktigheten betydelig. I tillegg er det ikke gjort noen prospektive studier av den prediktive verdien av aneurismehemodynamikk etter behandling.

Metoder: Prospektivt teste nye aneurismepasienter for hemodynamiske prediktorer for behandlingsresultat basert på hypotesen langsiktig aneurismebehandlingsutfall kan prospektivt predikeres ved å måle de umiddelbare hemodynamiske effektene av aneurismebehandling med nye pasientspesifikke modelleringsteknikker. Oppgave 1: I en ny gruppe pasienter som gjennomgår aneurismebehandling, vil etterforskerne igjen bruke Doppler-styretrådsmålinger for å lage pasientspesifikke hemodynamiske modeller av behandlingseffekter. Ved å prospektivt anvende kunnskapen om viktige hemodynamiske endringer vil etterforskerne bruke hemodynamikk umiddelbart etter behandling for å forutsi langsiktig behandlingsresultat.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

117

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Harborview Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil være kvalifisert for dette målet hvis de ikke tidligere var registrert i studien, da denne fasen søker å prospektivt anvende testene generert av den forrige retrospektive kohorten. Seleksjonskriterier vil være like der en pasient med en urupturert intrakraniell aneurisme ≥ 5 mm i størrelse gjennomgår endovaskulær behandling og påfølgende angiografisk oppfølging.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med en ubrutt intrakraniell aneurisme ≥ 5 mm i størrelse gjennomgår endovaskulær behandling og påfølgende angiografisk oppfølging

Ekskluderingskriterier:

- tidligere påmeldt studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsprediksjon
Tidsramme: Mai 2017 – juli 2019
Resultatene av dette prospektive målet har potensial til å påvirke aneurismebehandlingen vesentlig ved å forutsi langsiktig utfall på tidspunktet for første behandling. Etterforskerne vil bestemme hvor godt den prospektive testen forutsier langsiktig behandlingssuksess slik den ble brukt på behandlingstidspunktet, ved å bruke beregningsbasert væskedynamikkmodellering av hemodynamiske faktorer med inkorporering av pasientspesifikke målinger oppnådd av Doppler-guidewiren
Mai 2017 – juli 2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Louis J Kim, MD, University of Washington Department of Neurological Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aneurisme

3
Abonnere