Допплеровские проводники в церебральной ангиографии
Прогнозирование рецидива церебральной аневризмы с использованием допплеровских измерений проводника
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Современные методы лечения церебральных аневризм несовершенны, а аневризматическая гемодинамика является важным фактором неэффективности лечения. Идентификация гемодинамических факторов, влияющих на успех лечения, может предсказать результат. Опубликованные исследования показывают, что гемодинамическая среда аневризм меняется после лечения, и имеются ограниченные ретроспективные доказательства того, что степень изменений влияет на успех лечения. Однако предыдущие гемодинамические расчеты не имели доступа к измерениям кровотока у конкретного пациента, что существенно снижало их точность. Кроме того, проспективных исследований прогностической ценности гемодинамики аневризмы после лечения не проводилось.
Методы. Проспективное тестирование новых пациентов с аневризмой на наличие гемодинамических предикторов исхода лечения, основанное на гипотезе о том, что долгосрочный исход лечения аневризмы можно предсказать путем измерения непосредственных гемодинамических эффектов лечения аневризмы с помощью новых методов моделирования для конкретного пациента. Задача 1: В новой группе пациентов, проходящих лечение аневризмы, исследователи снова будут использовать доплеровские измерения по проводнику для создания гемодинамических моделей эффектов лечения для конкретных пациентов. Проспективно применяя знания о важнейших гемодинамических изменениях, исследователи будут использовать гемодинамику сразу после лечения для прогнозирования долгосрочных результатов лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенту с неразорвавшейся внутричерепной аневризмой размером ≥ 5 мм проводят эндоваскулярное лечение и последующее ангиографическое наблюдение.
Критерий исключения:
- ранее зачисленные на обучение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогноз лечения
Временное ограничение: Май 2017 г. - июль 2019 г.
|
Результаты этой предполагаемой цели могут существенно повлиять на лечение аневризмы, предсказав долгосрочный результат во время начального лечения.
Исследователи определят, насколько хорошо проспективный тест предсказывает долгосрочный успех лечения при применении во время лечения, используя компьютерное гидродинамическое моделирование гемодинамических факторов с включением специфических для пациента измерений, полученных с помощью допплеровского проводника.
|
Май 2017 г. - июль 2019 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Louis J Kim, MD, University of Washington Department of Neurological Surgery
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .