Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dopplerflödestrådar i cerebral angiografi

29 september 2020 uppdaterad av: Louis Kim, University of Washington

Förutsäga återfall av cerebralt aneurysm med hjälp av Doppler-styrtrådsmätningar

Syftet med denna studie är att använda en tråd med en dopplerspets för att mäta blodflödet i kärl i hjärnan och fastställa hemodynamiska faktorer som är förknippade med behandlingsframgång eller misslyckande. Många neurologiska sjukdomar orsakar onormalt blodflöde i hjärnan i specifika kärl. Den speciella tråden som används i denna studie placeras i hjärnans blodkärl under standardbehandling för att behandla sådana sjukdomar, och blodflödesparametrar (som hastighet och tryck) mäts för att få bättre förståelse för dessa neurologiska sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Nuvarande behandlingar av cerebrala aneurysm är ofullkomliga, och aneurysmal hemodynamik är en viktig faktor vid behandlingsmisslyckande. Identifieringen av hemodynamiska faktorer som påverkar behandlingens framgång kan förutsäga resultatet. Publicerade studier visar att den hemodynamiska miljön för aneurysm förändras efter behandling, och det finns begränsade retrospektiva bevis för att graden av förändring påverkar behandlingsframgången. Tidigare hemodynamiska beräkningar hade dock inte tillgång till patientspecifika mätningar av blodflödet, vilket avsevärt minskade deras noggrannhet. Dessutom har inga prospektiva studier av det prediktiva värdet av aneurysmhemodynamik efter behandling gjorts.

Metoder: Prospektivt testa nya aneurysmpatienter för hemodynamiska prediktorer för behandlingsresultat baserat på hypotesen att långtidsaneurysmbehandlingsresultat kan prospektivt förutsägas genom att mäta de omedelbara hemodynamiska effekterna av aneurysmbehandling med nya patientspecifika modelleringstekniker. Uppgift 1: I en ny kohort av patienter som genomgår aneurysmbehandling kommer utredarna återigen att använda Doppler-styrtrådsmätningar för att skapa patientspecifika hemodynamiska modeller av behandlingseffekter. Genom att prospektivt tillämpa kunskapen om avgörande hemodynamiska förändringar kommer utredarna att använda hemodynamik omedelbart efter behandlingen för att förutsäga långsiktiga behandlingsresultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

117

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Harborview Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att vara berättigade till detta mål om de inte tidigare var inskrivna i studien, eftersom denna fas försöker tillämpa de tester som genererats av den tidigare retrospektiva kohorten prospektivt. Urvalskriterier kommer att vara liknande där en patient med ett obrutet intrakraniellt aneurysm ≥ 5 mm i storlek genomgår endovaskulär behandling och efterföljande angiografisk uppföljning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med obruten intrakraniell aneurysm ≥ 5 mm i storlek genomgår endovaskulär behandling och efterföljande angiografisk uppföljning

Exklusions kriterier:

-tidigare inskriven i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsförutsägelse
Tidsram: Maj 2017 - juli 2019
Resultaten av detta framtida mål har potential att avsevärt påverka aneurysmhanteringen genom att förutsäga långsiktiga resultat vid tidpunkten för den första behandlingen. Utredarna kommer att avgöra hur väl det prospektiva testet förutsäger långsiktig behandlingsframgång som tillämpas vid behandlingstillfället, med hjälp av beräkningsbaserad vätskedynamikmodellering av hemodynamiska faktorer med inkorporering av patientspecifika mätningar som erhålls med Doppler-styrtråden
Maj 2017 - juli 2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Utredare

  • Huvudutredare: Louis J Kim, MD, University of Washington Department of Neurological Surgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2017

Första postat (Faktisk)

9 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00002026

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aneurysm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera