Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewody przepływu Dopplera w angiografii mózgowej

29 września 2020 zaktualizowane przez: Louis Kim, University of Washington

Przewidywanie nawrotu tętniaka mózgu za pomocą pomiarów prowadnika dopplerowskiego

Celem tego badania jest wykorzystanie drutu z końcówką dopplerowską do pomiaru przepływu krwi w naczyniach mózgowych i określenia czynników hemodynamicznych związanych z sukcesem lub niepowodzeniem leczenia. Wiele chorób neurologicznych powoduje nieprawidłowy przepływ krwi w mózgu w określonych naczyniach. Specjalny drut użyty w tym badaniu jest umieszczany w naczyniach krwionośnych mózgu podczas standardowej procedury leczenia takich chorób, a parametry przepływu krwi (takie jak prędkość i ciśnienie) są mierzone w celu lepszego zrozumienia tych chorób neurologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Obecne metody leczenia tętniaków mózgu są niedoskonałe, a hemodynamika tętniaka jest ważnym czynnikiem niepowodzenia leczenia. Identyfikacja czynników hemodynamicznych, które wpływają na sukces leczenia, może przewidywać wynik. Opublikowane badania pokazują, że środowisko hemodynamiczne tętniaków zmienia się po leczeniu, a retrospektywne dowody na to, że stopień zmian wpływa na powodzenie leczenia, są ograniczone. Jednak wcześniejsze obliczenia hemodynamiczne nie miały dostępu do pomiarów przepływu krwi specyficznych dla pacjenta, co znacznie zmniejszyło ich dokładność. Ponadto nie przeprowadzono prospektywnych badań dotyczących wartości predykcyjnej hemodynamiki tętniaka po leczeniu.

Metody: Prospektywne badanie nowych pacjentów z tętniakiem pod kątem hemodynamicznych predyktorów wyniku leczenia w oparciu o hipotezę, że długoterminowy wynik leczenia tętniaka można prospektywnie przewidzieć, mierząc natychmiastowe efekty hemodynamiczne leczenia tętniaka za pomocą nowatorskich technik modelowania specyficznych dla pacjenta. Zadanie 1: W nowej kohorcie pacjentów poddawanych leczeniu tętniaka badacze ponownie wykorzystają pomiary prowadnikiem dopplerowskim, aby stworzyć specyficzne dla pacjenta modele hemodynamiczne efektów leczenia. Stosując prospektywnie wiedzę o kluczowych zmianach hemodynamicznych, badacze wykorzystają hemodynamikę bezpośrednio po leczeniu, aby przewidzieć długoterminowe wyniki leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

117

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Harborview Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą kwalifikować się do tego celu, jeśli nie zostali wcześniej włączeni do badania, ponieważ ta faza ma na celu prospektywne zastosowanie testów wygenerowanych przez poprzednią kohortę retrospektywną. Kryteria selekcji będą podobne, gdy pacjent z niepękniętym tętniakiem wewnątrzczaszkowym o średnicy ≥ 5 mm zostanie poddany leczeniu wewnątrznaczyniowemu i późniejszej kontroli angiograficznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z niepękniętym tętniakiem wewnątrzczaszkowym o średnicy ≥ 5 mm poddany leczeniu wewnątrznaczyniowemu i późniejszej kontroli angiograficznej

Kryteria wyłączenia:

- wcześniej zapisanych na studia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywanie leczenia
Ramy czasowe: Maj 2017 - lipiec 2019
Wyniki tego prospektywnego celu mogą potencjalnie znacząco wpłynąć na leczenie tętniaka poprzez przewidywanie długoterminowego wyniku w czasie wstępnego leczenia. Badacze określą, w jakim stopniu prospektywny test przewiduje długoterminowy sukces leczenia zastosowany w czasie leczenia, wykorzystując modelowanie obliczeniowej dynamiki płynów czynników hemodynamicznych z włączeniem pomiarów specyficznych dla pacjenta uzyskanych za pomocą prowadnika dopplerowskiego
Maj 2017 - lipiec 2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Louis J Kim, MD, University of Washington Department of Neurological Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj