- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03145701
Przewody przepływu Dopplera w angiografii mózgowej
Przewidywanie nawrotu tętniaka mózgu za pomocą pomiarów prowadnika dopplerowskiego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Obecne metody leczenia tętniaków mózgu są niedoskonałe, a hemodynamika tętniaka jest ważnym czynnikiem niepowodzenia leczenia. Identyfikacja czynników hemodynamicznych, które wpływają na sukces leczenia, może przewidywać wynik. Opublikowane badania pokazują, że środowisko hemodynamiczne tętniaków zmienia się po leczeniu, a retrospektywne dowody na to, że stopień zmian wpływa na powodzenie leczenia, są ograniczone. Jednak wcześniejsze obliczenia hemodynamiczne nie miały dostępu do pomiarów przepływu krwi specyficznych dla pacjenta, co znacznie zmniejszyło ich dokładność. Ponadto nie przeprowadzono prospektywnych badań dotyczących wartości predykcyjnej hemodynamiki tętniaka po leczeniu.
Metody: Prospektywne badanie nowych pacjentów z tętniakiem pod kątem hemodynamicznych predyktorów wyniku leczenia w oparciu o hipotezę, że długoterminowy wynik leczenia tętniaka można prospektywnie przewidzieć, mierząc natychmiastowe efekty hemodynamiczne leczenia tętniaka za pomocą nowatorskich technik modelowania specyficznych dla pacjenta. Zadanie 1: W nowej kohorcie pacjentów poddawanych leczeniu tętniaka badacze ponownie wykorzystają pomiary prowadnikiem dopplerowskim, aby stworzyć specyficzne dla pacjenta modele hemodynamiczne efektów leczenia. Stosując prospektywnie wiedzę o kluczowych zmianach hemodynamicznych, badacze wykorzystają hemodynamikę bezpośrednio po leczeniu, aby przewidzieć długoterminowe wyniki leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z niepękniętym tętniakiem wewnątrzczaszkowym o średnicy ≥ 5 mm poddany leczeniu wewnątrznaczyniowemu i późniejszej kontroli angiograficznej
Kryteria wyłączenia:
- wcześniej zapisanych na studia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przewidywanie leczenia
Ramy czasowe: Maj 2017 - lipiec 2019
|
Wyniki tego prospektywnego celu mogą potencjalnie znacząco wpłynąć na leczenie tętniaka poprzez przewidywanie długoterminowego wyniku w czasie wstępnego leczenia.
Badacze określą, w jakim stopniu prospektywny test przewiduje długoterminowy sukces leczenia zastosowany w czasie leczenia, wykorzystując modelowanie obliczeniowej dynamiki płynów czynników hemodynamicznych z włączeniem pomiarów specyficznych dla pacjenta uzyskanych za pomocą prowadnika dopplerowskiego
|
Maj 2017 - lipiec 2019
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Louis J Kim, MD, University of Washington Department of Neurological Surgery
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .