- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03145701
Cables de flujo Doppler en angiografía cerebral
Predicción de la recurrencia de un aneurisma cerebral mediante mediciones con guía Doppler
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los tratamientos actuales de los aneurismas cerebrales son imperfectos y la hemodinámica del aneurisma es un factor importante en el fracaso del tratamiento. La identificación de factores hemodinámicos que influyen en el éxito del tratamiento podría predecir el resultado. Los estudios publicados muestran que el entorno hemodinámico de los aneurismas cambia después del tratamiento y existe evidencia retrospectiva limitada de que el grado de cambio afecta el éxito del tratamiento. Sin embargo, los cálculos hemodinámicos anteriores no tenían acceso a las mediciones del flujo sanguíneo específicas del paciente, lo que reducía sustancialmente su precisión. Además, no se han realizado estudios prospectivos del valor predictivo de la hemodinámica del aneurisma posterior al tratamiento.
Métodos: Probar prospectivamente nuevos pacientes con aneurisma para predictores hemodinámicos del resultado del tratamiento basado en la hipótesis de que el resultado del tratamiento del aneurisma a largo plazo puede predecirse prospectivamente midiendo los efectos hemodinámicos inmediatos del tratamiento del aneurisma con nuevas técnicas de modelado específicas del paciente. Tarea 1: en una nueva cohorte de pacientes que se someten a un tratamiento de aneurisma, los investigadores volverán a utilizar las mediciones de la guía Doppler para crear modelos hemodinámicos de los efectos del tratamiento específicos para cada paciente. Al aplicar prospectivamente el conocimiento de los cambios hemodinámicos cruciales, los investigadores utilizarán la hemodinámica inmediatamente posterior al tratamiento para predecir el resultado del tratamiento a largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con aneurisma intracraneal no roto ≥ 5mm en tratamiento endovascular y posterior seguimiento angiográfico
Criterio de exclusión:
-anteriormente inscrito en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predicción de tratamiento
Periodo de tiempo: Mayo 2017- Julio 2019
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Los resultados de este objetivo prospectivo tienen el potencial de influir sustancialmente en el manejo del aneurisma al predecir el resultado a largo plazo en el momento del tratamiento inicial.
Los investigadores determinarán qué tan bien la prueba prospectiva predice el éxito del tratamiento a largo plazo tal como se aplica en el momento del tratamiento, utilizando modelos de dinámica de fluidos computacional de factores hemodinámicos con la incorporación de mediciones específicas del paciente obtenidas por la guía Doppler.
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Mayo 2017- Julio 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louis J Kim, MD, University of Washington Department of Neurological Surgery
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002026
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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