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Cables de flujo Doppler en angiografía cerebral

29 de septiembre de 2020 actualizado por: Louis Kim, University of Washington

Predicción de la recurrencia de un aneurisma cerebral mediante mediciones con guía Doppler

El propósito de este estudio es utilizar un cable con una punta Doppler para medir el flujo sanguíneo en los vasos del cerebro y determinar los factores hemodinámicos asociados con el éxito o el fracaso del tratamiento. Muchas enfermedades neurológicas provocan un flujo sanguíneo anormal en el cerebro en vasos específicos. El cable especial utilizado en este estudio se coloca en los vasos sanguíneos del cerebro durante el procedimiento de atención estándar para tratar dichas enfermedades, y se miden los parámetros del flujo sanguíneo (como la velocidad y la presión) para obtener una mejor comprensión de estas enfermedades neurológicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los tratamientos actuales de los aneurismas cerebrales son imperfectos y la hemodinámica del aneurisma es un factor importante en el fracaso del tratamiento. La identificación de factores hemodinámicos que influyen en el éxito del tratamiento podría predecir el resultado. Los estudios publicados muestran que el entorno hemodinámico de los aneurismas cambia después del tratamiento y existe evidencia retrospectiva limitada de que el grado de cambio afecta el éxito del tratamiento. Sin embargo, los cálculos hemodinámicos anteriores no tenían acceso a las mediciones del flujo sanguíneo específicas del paciente, lo que reducía sustancialmente su precisión. Además, no se han realizado estudios prospectivos del valor predictivo de la hemodinámica del aneurisma posterior al tratamiento.

Métodos: Probar prospectivamente nuevos pacientes con aneurisma para predictores hemodinámicos del resultado del tratamiento basado en la hipótesis de que el resultado del tratamiento del aneurisma a largo plazo puede predecirse prospectivamente midiendo los efectos hemodinámicos inmediatos del tratamiento del aneurisma con nuevas técnicas de modelado específicas del paciente. Tarea 1: en una nueva cohorte de pacientes que se someten a un tratamiento de aneurisma, los investigadores volverán a utilizar las mediciones de la guía Doppler para crear modelos hemodinámicos de los efectos del tratamiento específicos para cada paciente. Al aplicar prospectivamente el conocimiento de los cambios hemodinámicos cruciales, los investigadores utilizarán la hemodinámica inmediatamente posterior al tratamiento para predecir el resultado del tratamiento a largo plazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

117

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Harborview Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Serán elegibles para este objetivo los pacientes que no hayan sido enrolados previamente en el estudio, ya que en esta fase se busca aplicar prospectivamente las pruebas generadas por la anterior cohorte retrospectiva. Los criterios de selección serán similares en el que un paciente con un aneurisma intracraneal no roto ≥ 5mm sea sometido a tratamiento endovascular y posterior seguimiento angiográfico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con aneurisma intracraneal no roto ≥ 5mm en tratamiento endovascular y posterior seguimiento angiográfico

Criterio de exclusión:

-anteriormente inscrito en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predicción de tratamiento
Periodo de tiempo: Mayo 2017- Julio 2019
Los resultados de este objetivo prospectivo tienen el potencial de influir sustancialmente en el manejo del aneurisma al predecir el resultado a largo plazo en el momento del tratamiento inicial. Los investigadores determinarán qué tan bien la prueba prospectiva predice el éxito del tratamiento a largo plazo tal como se aplica en el momento del tratamiento, utilizando modelos de dinámica de fluidos computacional de factores hemodinámicos con la incorporación de mediciones específicas del paciente obtenidas por la guía Doppler.
Mayo 2017- Julio 2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Louis J Kim, MD, University of Washington Department of Neurological Surgery

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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