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Doppler-Flussdrähte in der zerebralen Angiographie

29. September 2020 aktualisiert von: Louis Kim, University of Washington

Vorhersage des Wiederauftretens eines zerebralen Aneurysmas mithilfe von Doppler-Führungsdrahtmessungen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, einen Draht mit einer Doppler-Spitze zu verwenden, um den Blutfluss in Gefäßen im Gehirn zu messen und hämodynamische Faktoren zu bestimmen, die mit dem Erfolg oder Misserfolg der Behandlung verbunden sind. Viele neurologische Erkrankungen verursachen eine abnormale Durchblutung des Gehirns in bestimmten Gefäßen. Der in dieser Studie verwendete Spezialdraht wird im Rahmen von Standardbehandlungen zur Behandlung solcher Erkrankungen in die Blutgefäße des Gehirns eingeführt und Blutflussparameter (wie Geschwindigkeit und Druck) werden gemessen, um ein besseres Verständnis dieser neurologischen Erkrankungen zu erlangen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die derzeitigen Behandlungsmöglichkeiten für zerebrale Aneurysmen sind unvollständig und die aneurysmatische Hämodynamik ist ein wichtiger Faktor für das Scheitern der Behandlung. Die Identifizierung hämodynamischer Faktoren, die den Behandlungserfolg beeinflussen, könnte das Ergebnis vorhersagen. Veröffentlichte Studien zeigen, dass sich die hämodynamische Umgebung von Aneurysmen nach der Behandlung verändert, und es gibt nur begrenzte retrospektive Beweise dafür, dass der Grad der Veränderung den Behandlungserfolg beeinflusst. Bisherige hämodynamische Berechnungen hatten jedoch keinen Zugriff auf patientenspezifische Messungen des Blutflusses, was ihre Genauigkeit erheblich verringerte. Darüber hinaus wurden keine prospektiven Studien zum prädiktiven Wert der Aneurysma-Hämodynamik nach der Behandlung durchgeführt.

Methoden: Testen Sie prospektiv neue Aneurysma-Patienten auf hämodynamische Prädiktoren für das Behandlungsergebnis, basierend auf der Hypothese, dass das langfristige Ergebnis der Aneurysma-Behandlung prospektiv vorhergesagt werden kann, indem die unmittelbaren hämodynamischen Auswirkungen der Aneurysma-Behandlung mit neuartigen patientenspezifischen Modellierungstechniken gemessen werden. Aufgabe 1: In einer neuen Kohorte von Patienten, die sich einer Aneurysma-Behandlung unterziehen, werden die Forscher erneut Doppler-Führungsdrahtmessungen verwenden, um patientenspezifische hämodynamische Modelle der Behandlungseffekte zu erstellen. Durch die prospektive Anwendung des Wissens über entscheidende hämodynamische Veränderungen werden die Forscher die Hämodynamik unmittelbar nach der Behandlung nutzen, um das langfristige Behandlungsergebnis vorherzusagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

117

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Harborview Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten kommen für dieses Ziel in Frage, wenn sie zuvor nicht in die Studie aufgenommen wurden, da in dieser Phase versucht wird, die von der vorherigen retrospektiven Kohorte erstellten Tests prospektiv anzuwenden. Die Auswahlkriterien werden ähnlich sein, wenn ein Patient mit einem intakten intrakraniellen Aneurysma von ≥ 5 mm Größe einer endovaskulären Behandlung und anschließender angiographischer Nachuntersuchung unterzogen wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Patient mit einem intakten intrakraniellen Aneurysma von ≥ 5 mm Größe wird einer endovaskulären Behandlung und anschließender angiographischer Nachuntersuchung unterzogen

Ausschlusskriterien:

-zuvor für die Studie eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsvorhersage
Zeitfenster: Mai 2017 – Juli 2019
Die Ergebnisse dieses prospektiven Ziels haben das Potenzial, das Aneurysma-Management erheblich zu beeinflussen, indem sie das langfristige Ergebnis zum Zeitpunkt der Erstbehandlung vorhersagen. Die Forscher werden bestimmen, wie gut der prospektive Test den langfristigen Behandlungserfolg vorhersagt, wie er zum Zeitpunkt der Behandlung angewendet wird, und zwar mithilfe der rechnergestützten Fluiddynamikmodellierung hämodynamischer Faktoren unter Einbeziehung patientenspezifischer Messungen, die mit dem Doppler-Führungsdraht ermittelt wurden
Mai 2017 – Juli 2019

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Louis J Kim, MD, University of Washington Department of Neurological Surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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