- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03145701
Doppler-Flussdrähte in der zerebralen Angiographie
Vorhersage des Wiederauftretens eines zerebralen Aneurysmas mithilfe von Doppler-Führungsdrahtmessungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die derzeitigen Behandlungsmöglichkeiten für zerebrale Aneurysmen sind unvollständig und die aneurysmatische Hämodynamik ist ein wichtiger Faktor für das Scheitern der Behandlung. Die Identifizierung hämodynamischer Faktoren, die den Behandlungserfolg beeinflussen, könnte das Ergebnis vorhersagen. Veröffentlichte Studien zeigen, dass sich die hämodynamische Umgebung von Aneurysmen nach der Behandlung verändert, und es gibt nur begrenzte retrospektive Beweise dafür, dass der Grad der Veränderung den Behandlungserfolg beeinflusst. Bisherige hämodynamische Berechnungen hatten jedoch keinen Zugriff auf patientenspezifische Messungen des Blutflusses, was ihre Genauigkeit erheblich verringerte. Darüber hinaus wurden keine prospektiven Studien zum prädiktiven Wert der Aneurysma-Hämodynamik nach der Behandlung durchgeführt.
Methoden: Testen Sie prospektiv neue Aneurysma-Patienten auf hämodynamische Prädiktoren für das Behandlungsergebnis, basierend auf der Hypothese, dass das langfristige Ergebnis der Aneurysma-Behandlung prospektiv vorhergesagt werden kann, indem die unmittelbaren hämodynamischen Auswirkungen der Aneurysma-Behandlung mit neuartigen patientenspezifischen Modellierungstechniken gemessen werden. Aufgabe 1: In einer neuen Kohorte von Patienten, die sich einer Aneurysma-Behandlung unterziehen, werden die Forscher erneut Doppler-Führungsdrahtmessungen verwenden, um patientenspezifische hämodynamische Modelle der Behandlungseffekte zu erstellen. Durch die prospektive Anwendung des Wissens über entscheidende hämodynamische Veränderungen werden die Forscher die Hämodynamik unmittelbar nach der Behandlung nutzen, um das langfristige Behandlungsergebnis vorherzusagen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
- Harborview Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Patient mit einem intakten intrakraniellen Aneurysma von ≥ 5 mm Größe wird einer endovaskulären Behandlung und anschließender angiographischer Nachuntersuchung unterzogen
Ausschlusskriterien:
-zuvor für die Studie eingeschrieben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Behandlungsvorhersage
Zeitfenster: Mai 2017 – Juli 2019
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Die Ergebnisse dieses prospektiven Ziels haben das Potenzial, das Aneurysma-Management erheblich zu beeinflussen, indem sie das langfristige Ergebnis zum Zeitpunkt der Erstbehandlung vorhersagen.
Die Forscher werden bestimmen, wie gut der prospektive Test den langfristigen Behandlungserfolg vorhersagt, wie er zum Zeitpunkt der Behandlung angewendet wird, und zwar mithilfe der rechnergestützten Fluiddynamikmodellierung hämodynamischer Faktoren unter Einbeziehung patientenspezifischer Messungen, die mit dem Doppler-Führungsdraht ermittelt wurden
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Mai 2017 – Juli 2019
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Louis J Kim, MD, University of Washington Department of Neurological Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00002026
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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