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膝関節への凍結療法適用後の動的姿勢安定性への影響

2021年8月22日 更新者:Asir John Samuel

膝関節への凍結療法適用後の動的姿勢安定性への影響:パイロット無作為対照試験

この研究の目的は、静的および動的な立位バランスに対する膝関節に適用される凍結療法の効果を判断することです。 凍結療法の適用後、動的な姿勢の安定性に変化はないと仮定されています.24人(18歳から30歳)が研究に参加しました. 彼らは無作為に実験群と対照群の2つのグループに分けられます。 実験グループの各参加者は、凍結療法の適用前と適用後の 2 つの条件下でスター エクスカーション バランス テスト (SEBT) を実行するよう求められます。 参加者は10分間、膝の保冷剤ラッピングを受けます。 対照群は室温で 10 分間隔で SEBT を行った。 2つのグループが分析され、比較されます

調査の概要

詳細な説明

クライオパックまたはコールドパックを使用して、膝関節の冷却手順を開始しました。 最初の SEBT が完了すると、参加者は仰向けになり、研究者は 10 分間凍結療法を適用しました。 10 分間の凍結療法の後、クライオパックを取り外し、参加者は 2 回目の SEBT を実行しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Haryana
      • Ambala、Haryana、インド、133207
        • Asir John Samuel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 普通の大人。
  • 18歳から30歳までの年齢
  • 男性と女性の両方が研究に含まれていました

除外基準:

  • 視覚障害のある成人
  • 前庭障害のある成人
  • 何らかの神経障害を患っている成人
  • 血管疾患などの他の病状に苦しんでいる成人
  • 外反膝、内反膝、膝関節または下肢損傷の病歴、または下肢骨折のような障害または状態を有する成人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
実験グループでは、参加者は凍結療法の適用前と適用後の 2 つの条件下でスター エクスカーション バランス テスト (SEBT) を実行するよう求められます。
クライオパックまたはコールドパックを使用して、膝関節の冷却手順を開始します。 最初の SEBT が完了すると、参加者は仰向けになり、研究者は 10 分間凍結療法を適用します。 10 分間の凍結療法の後、クライオパックを取り外し、参加者は 2 回目の SEBT を実行します。
NO_INTERVENTION:対照群
対照群では、参加者は、10 分間の休憩の前後の 2 つの条件下でスター エクスカーション バランス テスト (SEBT) を実行するよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10 分でのベースライン スター エクスカーション バランス テストからの変化
時間枠:10分まで
8方向の到達距離を計測
10分まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Asir J Samuel, MPT、Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月15日

一次修了 (実際)

2017年9月11日

研究の完了 (実際)

2017年9月11日

試験登録日

最初に提出

2017年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月11日

最初の投稿 (実際)

2017年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月22日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MMIPR/SPCA/17/14

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

大学のデータリポジトリにある ms エクセルファイルを介して

IPD 共有時間枠

1

IPD 共有アクセス基準

https://www.termedia.pl/Effect-on-dynamic-postural-stability-after-application-of-cold-therapy-to-the-knee-joint-A-pilot-randomized-controld-trial,128, 43981,0,1.html

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

凍結療法の臨床試験

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