- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03151031
Effetto sulla stabilità posturale dinamica dopo l'applicazione della crioterapia all'articolazione del ginocchio
22 agosto 2021 aggiornato da: Asir John Samuel
Effetto sulla stabilità posturale dinamica dopo l'applicazione della crioterapia all'articolazione del ginocchio: uno studio pilota randomizzato controllato
Lo scopo di questo studio determinerà l'effetto della crioterapia applicata all'articolazione del ginocchio sull'equilibrio statico e dinamico in piedi.
Si ipotizza che non ci sarà alcun cambiamento nella stabilità posturale dinamica dopo l'applicazione della crioterapia. Hanno partecipato allo studio ventiquattro individui (dai 18 ai 30 anni).
Saranno divisi casualmente in due gruppi, gruppo sperimentale e gruppo di controllo.
Ad ogni partecipante, nel gruppo sperimentale verrà chiesto di eseguire il test di bilanciamento dell'escursione stellare (SEBT) in due condizioni, prima e dopo l'applicazione della crioterapia.
I partecipanti riceveranno impacchi di ghiaccio al ginocchio per 10 minuti.
Il gruppo di controllo ha eseguito la SEBT a temperatura ambiente in un intervallo di 10 minuti.
I due gruppi saranno analizzati e confrontati
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La procedura di raffreddamento per l'articolazione del ginocchio è stata avviata utilizzando un cryopack o un impacco freddo.
Al termine del SEBT iniziale, il partecipante giaceva supino e l'investigatore applicava la crioterapia per 10 minuti.
Dopo il periodo di 10 minuti di crioterapia, il cryopack è stato rimosso e i partecipanti hanno eseguito la SEBT per la seconda volta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, India, 133207
- Asir John Samuel
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persona adulta normale.
- Età compresa tra i 18 ei 30 anni
- Sia maschi che femmine sono stati inclusi nello studio
Criteri di esclusione:
- Adulto con disabilità visiva
- Adulto con compromissione vestibolare
- Adulti che soffrono di qualsiasi disturbo neurologico
- Adulti che soffrono di altre condizioni mediche, come... Malattie vascolari
- Adulti con qualsiasi disturbo o condizione come: Genu valgum, Genu varum, anamnesi di lesione dell'articolazione del ginocchio o degli arti inferiori o frattura degli arti inferiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
Nel gruppo sperimentale, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire il test di bilanciamento dell'escursione stellare (SEBT) in due condizioni, prima e dopo l'applicazione della crioterapia
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La procedura di raffreddamento per l'articolazione del ginocchio verrà avviata utilizzando un cryopack o un impacco freddo.
Al termine del SEBT iniziale, il partecipante giace supino e lo sperimentatore applicherà la crioterapia per 10 minuti.
Dopo il periodo di 10 minuti di crioterapia, il cryopack verrà rimosso e i partecipanti eseguiranno SEBT per la seconda volta.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire lo Star Excursion Balance Test (SEBT) in due condizioni, prima e dopo 10 minuti di riposo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica rispetto al test di equilibrio dell'escursione stellare di base a 10 minuti
Lasso di tempo: Fino a 10 minuti
|
Verrà misurata la portata della distanza in 8 direzioni
|
Fino a 10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Asir J Samuel, MPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 maggio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
11 settembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
11 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMIPR/SPCA/17/14
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Attraverso il file ms excel nel repository di dati dell'università
Periodo di condivisione IPD
1
Criteri di accesso alla condivisione IPD
https://www.termedia.pl/Effect-on-dynamic-posural-stability-after-application-of-cold-therapy-to-the-knee-joint-A-pilot-randomized-controllated-trial,128, 43981,0,1.html
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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