- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03151031
Effekt på dynamisk postural stabilitet efter påføring af kryoterapi på knæleddet
22. august 2021 opdateret af: Asir John Samuel
Effekt på dynamisk postural stabilitet efter påføring af kryoterapi på knæleddet: et pilot randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse vil bestemme effekten af kryoterapi anvendt på knæleddet på statisk og dynamisk stående balance.
Det antages, at der ikke vil være nogen ændring i dynamisk postural stabilitet efter påføring af kryoterapi. Fireogtyve personer (alder 18 til 30) deltog i undersøgelsen.
De vil blive tilfældigt opdelt i to grupper, eksperimentel og kontrolgruppe.
Hver deltager i forsøgsgruppen vil blive bedt om at udføre stjerneudflugtsbalancetest (SEBT) under to forhold, før og efter påføring af kryoterapi.
Deltagerne vil modtage ispose indpakning af knæet i 10 minutter.
Kontrolgruppen udførte SEBT ved stuetemperatur i et interval på 10 minutter.
De to grupper vil blive analyseret og sammenlignet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Afkølingsproceduren for knæleddet blev påbegyndt ved at bruge en kryopakke eller koldpakning.
Efter afslutningen af den indledende SEBT lå deltageren på ryggen, og efterforskeren anvendte kryoterapien i 10 minutter.
Efter 10 minutters kryoterapi blev kryopakken fjernet, og deltagerne udførte SEBT for anden gang.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indien, 133207
- Asir John Samuel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normal voksen person.
- I alderen 18 til 30 år
- Både mænd og kvinder blev inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Voksen med synsnedsættelse
- Voksen med vestibulær funktionsnedsættelse
- Voksen, der lider af neurologiske lidelser
- Voksen, der lider af andre medicinske tilstande, såsom karsygdomme
- Voksen med lidelser eller tilstande som - Genu valgum, Genu varum, historie med knæleds- eller underekstremitetsskade eller brud på underekstremiteterne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Forsøgsgruppe
I forsøgsgruppen vil deltagerne blive bedt om at udføre stjerneekskursionsbalancetest (SEBT) under to forhold, før og efter påføring af kryoterapi
|
Afkølingsproceduren for knæleddet vil blive indledt ved brug af en kryopakke eller koldpakning.
Efter afslutningen af den indledende SEBT vil deltageren ligge på ryggen, og investigatoren vil anvende kryoterapien i 10 minutter.
Efter de 10 minutters kryoterapi, vil kryopakken blive fjernet, og deltagerne vil udføre SEBT for anden gang.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen vil deltagerne blive bedt om at udføre stjerneekskursionsbalancetest (SEBT) under to forhold, før og efter 10 minutters hvile
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra Baseline Star Excursion Balance test efter 10 minutter
Tidsramme: Op til 10 minutter
|
Afstandsrækkevidde i 8 retninger vil blive målt
|
Op til 10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Asir J Samuel, MPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. maj 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
11. september 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
11. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2017
Først opslået (FAKTISKE)
12. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MMIPR/SPCA/17/14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Gennem ms excel-fil i universitetets datalager
IPD-delingstidsramme
1
IPD-delingsadgangskriterier
https://www.termedia.pl/Effect-on-dynamic-postural-stability-after-application-of-cold-therapy-to-the-knee-joint-A-pilot-randomized-controlled-trial,128, 43981,0,1.html
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kryoterapi effekt
-
Beijing Anzhen HospitalUkendtDrug Effect Disorder | Blodpladeprokoagulerende aktivitetsmangelKina
Kliniske forsøg med Kryoterapi
-
Urological Research Network, LLCRekrutteringKræft i prostata | Neoplasmer prostataForenede Stater
-
St. Antonius HospitalRekrutteringInterkostal nerveblok | Cryo analgesi | Minimalt invasiv lungekirurgiHolland