- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03151031
Влияние на динамическую постуральную стабильность после применения криотерапии коленного сустава
22 августа 2021 г. обновлено: Asir John Samuel
Влияние на динамическую постуральную стабильность после применения криотерапии коленного сустава: экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является определение влияния криотерапии коленного сустава на статическое и динамическое равновесие в положении стоя.
Предполагается, что динамическая постуральная стабильность после применения криотерапии не изменится. В исследовании приняли участие 24 человека (в возрасте от 18 до 30 лет).
Они будут случайным образом разделены на две группы: экспериментальную и контрольную.
Каждому участнику экспериментальной группы будет предложено выполнить тест баланса экскурсий по звездам (SEBT) в двух условиях: до и после применения криотерапии.
Участникам будет наложен пакет со льдом на колено на 10 минут.
Контрольная группа выполняла SEBT при комнатной температуре с интервалом 10 минут.
Две группы будут проанализированы и сравнены
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процедуру охлаждения коленного сустава начинали с помощью криопакета или холодного компресса.
По завершении первоначальной SEBT участник лежал на спине, и исследователь применял криотерапию в течение 10 минут.
После 10-минутного периода криотерапии криопакет был удален, и участники выполнили SEBT во второй раз.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Индия, 133207
- Asir John Samuel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Нормальный взрослый человек.
- Возраст от 18 до 30 лет
- В исследование были включены как мужчины, так и женщины
Критерий исключения:
- Взрослый с нарушением зрения
- Взрослый с вестибулярными нарушениями
- Взрослые, страдающие любыми неврологическими расстройствами
- Взрослые, страдающие другими заболеваниями, такими как сосудистые заболевания
- Взрослые, имеющие какие-либо расстройства или состояния, такие как вальгусная деформация колена, вальгусная деформация колена, травма коленного сустава или нижней конечности в анамнезе или перелом нижней конечности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
В экспериментальной группе участников попросят выполнить тест баланса экскурсий по звездам (SEBT) в двух условиях: до и после применения криотерапии.
|
Процедура охлаждения коленного сустава будет начата с использованием криопакета или холодного компресса.
По завершении начальной SEBT участник будет лежать на спине, и исследователь будет применять криотерапию в течение 10 минут.
После 10-минутного периода криотерапии криопакет будет удален, и участники проведут SEBT во второй раз.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
В контрольной группе участников попросят выполнить тест баланса экскурсий по звездам (SEBT) в двух условиях: до и после 10-минутного отдыха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовым тестом Star Excursion Balance через 10 минут
Временное ограничение: До 10 минут
|
Расстояние досягаемости в 8 направлениях будет измеряться
|
До 10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Asir J Samuel, MPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 мая 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 сентября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MMIPR/SPCA/17/14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Через файл MS Excel в хранилище данных университета
Сроки обмена IPD
1
Критерии совместного доступа к IPD
https://www.termedia.pl/Effect-on-dynamic-postural-stability-after-application-of-cold-therapy-to-the-knee-joint-A-pilot-randomized-control-trial,128, 43981,0,1.html
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Криотерапия
-
Mayo ClinicРекрутингЭктазия антральных сосудов желудкаСоединенные Штаты