- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03151031
Effet sur la stabilité posturale dynamique après application de la cryothérapie à l'articulation du genou
22 août 2021 mis à jour par: Asir John Samuel
Effet sur la stabilité posturale dynamique après l'application de la cryothérapie à l'articulation du genou : un essai pilote randomisé contrôlé
Le but de cette étude déterminera l'effet de la cryothérapie appliquée à l'articulation du genou sur l'équilibre debout statique et dynamique.
On suppose qu'il n'y aura aucun changement dans la stabilité posturale dynamique après l'application de la cryothérapie. Vingt-quatre personnes (âgées de 18 à 30 ans) ont participé à l'étude.
Ils seront divisés au hasard en deux groupes, groupe expérimental et groupe témoin.
Chaque participant du groupe expérimental sera invité à effectuer un test d'équilibre d'excursion stellaire (SEBT) dans deux conditions, avant et après l'application de la cryothérapie.
Les participants recevront un enveloppement du genou avec un sac de glace pendant 10 minutes.
Le groupe témoin a effectué une SEBT à température ambiante dans un intervalle de 10 minutes.
Les deux groupes seront analysés et comparés
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La procédure de refroidissement de l'articulation du genou a été initiée en utilisant un cryopack ou une compresse froide.
À la fin de la SEBT initiale, le participant s'est allongé sur le dos et l'investigateur a appliqué la cryothérapie pendant 10 minutes.
Après la période de cryothérapie de 10 minutes, le cryopack a été retiré et les participants ont effectué une SEBT pour la deuxième fois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Haryana
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Ambala, Haryana, Inde, 133207
- Asir John Samuel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personne adulte normale.
- Entre 18 et 30 ans
- Les hommes et les femmes ont été inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Adulte ayant une déficience visuelle
- Adulte ayant une déficience vestibulaire
- Adulte souffrant de troubles neurologiques
- Adulte souffrant d'autres conditions médicales, telles que les maladies vasculaires
- Adulte ayant des troubles ou des conditions comme- Genu valgum, Genu varum, antécédents de blessure à l'articulation du genou ou au membre inférieur, ou fracture du membre inférieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Dans le groupe expérimental, les participants seront invités à effectuer un test d'équilibre d'excursion en étoile (SEBT) dans deux conditions, avant et après l'application de la cryothérapie.
|
La procédure de refroidissement de l'articulation du genou sera initiée à l'aide d'un cryopack ou d'une compresse froide.
À la fin de la SEBT initiale, le participant sera couché sur le dos et l'investigateur appliquera la cryothérapie pendant 10 minutes.
Après la période de cryothérapie de 10 minutes, le cryopack sera retiré et les participants effectueront la SEBT pour la deuxième fois.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Dans le groupe témoin, les participants seront invités à effectuer un test d'équilibre d'excursion en étoile (SEBT) dans deux conditions, avant et après 10 minutes de repos.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du test d'équilibre d'excursion Star de base à 10 minutes
Délai: Jusqu'à 10 minutes
|
La portée de distance dans 8 directions sera mesurée
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Jusqu'à 10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Asir J Samuel, MPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 mai 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
11 septembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
11 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2017
Première publication (RÉEL)
12 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MMIPR/SPCA/17/14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Via le fichier MS Excel dans le référentiel de données de l'université
Délai de partage IPD
1
Critères d'accès au partage IPD
https://www.termedia.pl/Effect-on-dynamic-postural-stability-after-application-of-cold-therapy-to-the-knee-joint-A-pilot-randomized-pressed-trial,128, 43981,0,1.html
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .