- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03151031
Effekt på dynamisk postural stabilitet efter applicering av kryoterapi på knäleden
22 augusti 2021 uppdaterad av: Asir John Samuel
Effekt på dynamisk postural stabilitet efter applicering av kryoterapi på knäleden: en pilot randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie kommer att bestämma effekten av kryoterapi applicerad på knäleden på statisk och dynamisk stående balans.
Det antas att det inte kommer att ske någon förändring i dynamisk postural stabilitet efter applicering av kryoterapi. Tjugofyra individer (åldern 18 till 30) deltog i studien.
De kommer att delas slumpmässigt in i två grupper, experimentgrupp och kontrollgrupp.
Varje deltagare i experimentgruppen kommer att bli ombedd att utföra stjärnexkursionsbalanstest (SEBT) under två förhållanden, före och efter appliceringen av kryoterapi.
Deltagarna får ispackning av knäet i 10 minuter.
Kontrollgruppen utförde SEBT vid rumstemperatur i ett intervall på 10 minuter.
De två grupperna kommer att analyseras och jämföras
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nedkylningsproceduren för knäleden initierades med användning av en kryopack eller cold-pack.
Efter avslutad inledande SEBT låg deltagaren på rygg och utredaren använde kryoterapin i 10 minuter.
Efter den 10 minuters kryoterapiperioden togs kryopaketet bort och deltagarna utförde SEBT för andra gången.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indien, 133207
- Asir John Samuel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normal vuxen person.
- Ålder mellan 18 och 30 år
- Både män och kvinnor ingick i studien
Exklusions kriterier:
- Vuxen som har någon synnedsättning
- Vuxen som har någon vestibulär funktionsnedsättning
- Vuxen som lider av neurologiska störningar
- Vuxen som lider av andra medicinska tillstånd, som kärlsjukdomar
- Vuxen som har några störningar eller tillstånd som - Genu valgum, Genu varum, historia av knäleds- eller nedre extremitetsskada eller fraktur i nedre extremiteter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp
I experimentgruppen kommer deltagarna att bli ombedda att utföra stjärnexkursionsbalanstest (SEBT) under två förhållanden, före och efter applicering av kryoterapi
|
Nedkylningsproceduren för knäleden kommer att initieras genom att använda en kryopack eller cold-pack.
Efter avslutad inledande SEBT kommer deltagaren att ligga på rygg och utredaren kommer att tillämpa kryoterapin i 10 minuter.
Efter den 10 minuters kryoterapiperioden kommer kryopacken att tas bort och deltagarna kommer att utföra SEBT för andra gången.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
I kontrollgruppen kommer deltagarna att uppmanas att utföra stjärnexkursionsbalanstest (SEBT) under två förhållanden, före och efter 10 minuters vila
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byt från Baseline Star Excursion Balance test efter 10 minuter
Tidsram: Upp till 10 minuter
|
Avståndsräckvidd i 8 riktningar kommer att mätas
|
Upp till 10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Asir J Samuel, MPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 maj 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
11 september 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
11 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2017
Första postat (FAKTISK)
12 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MMIPR/SPCA/17/14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Genom ms excel-fil i universitetets datalager
Tidsram för IPD-delning
1
Kriterier för IPD Sharing Access
https://www.termedia.pl/Effect-on-dynamic-postural-stability-after-application-of-cold-therapy-to-the-knee-joint-A-pilot-randomized-controlled-trial,128, 43981,0,1.html
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kryoterapieffekt
-
German Federal Institute for Risk AssessmentFederal Ministry of Food and Agriculture; ESTEBURG Obstbauzentrum Jork...RekryteringDermal exponering | Inhalativ exponering | Metaboliter i urin | Effect Biomarker i blodTyskland
-
Yeditepe UniversityRekryteringAstma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller kronisk lungsjukdom (t.ex. kronisk bronkit och restriktiva lungsjukdomar som asbestos) | The Effect of Yoga, Paranayama Yoga Practice på luftvägssjukdomarKalkon