- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03151031
Vliv na dynamickou posturální stabilitu po aplikaci kryoterapie na kolenní kloub
22. srpna 2021 aktualizováno: Asir John Samuel
Vliv na dynamickou posturální stabilitu po aplikaci kryoterapie na kolenní kloub: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie bude zjistit vliv kryoterapie aplikované na kolenní kloub na statickou a dynamickou rovnováhu ve stoje.
Předpokládá se, že po aplikaci kryoterapie nedojde k žádné změně dynamické posturální stability. Studie se zúčastnilo 24 jedinců (ve věku 18 až 30 let).
Budou náhodně rozděleni do dvou skupin, experimentální a kontrolní skupiny.
Každý účastník v experimentální skupině bude požádán, aby provedl test rovnováhy hvězdné exkurze (SEBT) za dvou podmínek, před a po aplikaci kryoterapie.
Účastníci obdrží ledový zábal kolena na 10 minut.
Kontrolní skupina prováděla SEBT při pokojové teplotě v intervalu 10 minut.
Obě skupiny budou analyzovány a porovnány
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Procedura chlazení kolenního kloubu byla zahájena pomocí kryopacku nebo cold-packu.
Po dokončení počátečního SEBT účastník ležel na zádech a zkoušející aplikoval kryoterapii po dobu 10 minut.
Po 10 minutách kryoterapie byl kryopack vyjmut a účastníci prováděli SEBT podruhé.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indie, 133207
- Asir John Samuel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální dospělý člověk.
- Ve věku od 18 do 30 let
- Do studie byli zahrnuti muži i ženy
Kritéria vyloučení:
- Dospělý s jakýmkoliv zrakovým postižením
- Dospělý s jakýmkoli vestibulárním postižením
- Dospělý trpící jakýmikoli neurologickými poruchami
- Dospělý trpící jinými zdravotními stavy, jako jsou Cévní onemocnění
- Dospělý, který má jakékoli poruchy nebo stavy, jako je Genu valgum, Genu varum, anamnéza poranění kolenního kloubu nebo dolní končetiny nebo zlomenina dolní končetiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
V experimentální skupině budou účastníci požádáni, aby provedli test rovnováhy hvězdné exkurze (SEBT) za dvou podmínek, před a po aplikaci kryoterapie.
|
Chlazení kolenního kloubu bude zahájeno použitím kryobalení nebo studeného zábalu.
Po dokončení počátečního SEBT bude účastník ležet na zádech a zkoušející bude aplikovat kryoterapii po dobu 10 minut.
Po 10 minutách kryoterapie bude kryopack vyjmut a účastníci provedou SEBT podruhé.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině budou účastníci požádáni, aby provedli test rovnováhy hvězdné exkurze (SEBT) za dvou podmínek, před a po 10 minutách odpočinku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od Baseline Star Excursion Balance testu za 10 minut
Časové okno: Až 10 minut
|
Bude měřena vzdálenost v 8 směrech
|
Až 10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Asir J Samuel, MPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. května 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
11. září 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
11. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MMIPR/SPCA/17/14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Prostřednictvím souboru ms excel v datovém úložišti univerzity
Časový rámec sdílení IPD
1
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
https://www.termedia.pl/Effect-on-dynamic-postural-stability-after-application-of-cold-therapy-to-the-knee-joint-A-pilot-randomized-controlled-trial,128, 43981,0,1.html
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Účinek kryoterapie
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Hutchison Medipharma LimitedDokončenoFood Effect | Zdravotní předmětyČína
-
Ajou University School of MedicineDokončenoPožadavek Precedex Effect na propofolKorejská republika
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Sakarya UniversityDokončeno
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsDokončenoFarmakokinetika | Tolerance | Bezpečnostní problémy | Food EffectČína
-
Astellas Pharma China, Inc.DokončenoFarmakokinetika Mirabegronu | Food Effect | Zdravé čínské předmětyČína