- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03151031
Hatás a dinamikus testtartás stabilitására a krioterápia térdízületi alkalmazása után
2021. augusztus 22. frissítette: Asir John Samuel
Hatás a dinamikus testtartás stabilitására a krioterápia térdízületi alkalmazása után: véletlenszerű, kontrollált kísérleti próba
A tanulmány célja meghatározni a térdízületre alkalmazott krioterápia hatását a statikus és dinamikus álló egyensúlyra.
Feltételezhető, hogy a krioterápia alkalmazása után nem lesz változás a dinamikus testtartás stabilitásában. Huszonnégy (18-30 éves) személy vett részt a vizsgálatban.
Véletlenszerűen két csoportra osztják őket, kísérleti és kontrollcsoportra.
A kísérleti csoport minden résztvevőjét felkérik, hogy végezzen csillagkirándulási egyensúlytesztet (SEBT) két feltétel mellett, a krioterápia alkalmazása előtt és után.
A résztvevők 10 percre jégcsomagolást kapnak a térdükön.
A kontrollcsoport szobahőmérsékleten végzett SEBT-t 10 perces időközönként.
A két csoportot elemezzük és összehasonlítjuk
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A térdízület hűtését kriopakkal vagy hidegpakolással indítottuk.
A kezdeti SEBT befejezése után a résztvevő hanyatt feküdt, és a vizsgáló 10 percig alkalmazta a krioterápiát.
A 10 perces krioterápia után a kriopackot eltávolították, és a résztvevők másodszor végeztek SEBT-t.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, India, 133207
- Asir John Samuel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normális felnőtt ember.
- 18 és 30 év közötti életkor
- Férfiak és nők egyaránt részt vettek a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen látássérült felnőtt
- Bármilyen vesztibuláris károsodásban szenvedő felnőtt
- Bármilyen neurológiai rendellenességben szenvedő felnőtt
- Más betegségekben szenvedő felnőttek, mint például érrendszeri betegségek
- Felnőtt, akinek bármilyen rendellenessége vagy állapota van, mint például Genu valgum, Genu varum, térdízületi vagy alsó végtag sérülés a kórtörténetében vagy alsó végtag törése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kísérleti Csoport
A kísérleti csoportban a résztvevőket csillagkirándulási egyensúlyteszt (SEBT) elvégzésére kérik két feltétel mellett, a krioterápia alkalmazása előtt és után.
|
A térdízület hűtési eljárása kriopakkal vagy hidegpakolással kezdődik.
A kezdeti SEBT befejezése után a résztvevő hanyatt fekszik, és a vizsgáló 10 percig alkalmazza a krioterápiát.
A 10 perces krioterápia után a kriopack eltávolításra kerül, és a résztvevők másodszor végeznek SEBT-t.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportban a résztvevőket felkérik, hogy végezzenek csillagkirándulási egyensúlytesztet (SEBT) két feltétel mellett, 10 perc pihenő előtt és után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váltás a kiindulási Star Excursion Balance tesztről 10 percnél
Időkeret: Akár 10 percig
|
A távolság 8 irányban lesz mérve
|
Akár 10 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Asir J Samuel, MPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. május 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 11.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 11.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMIPR/SPCA/17/14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Ms excel fájlon keresztül az egyetem adattárában
IPD megosztási időkeret
1
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
https://www.termedia.pl/Effect-on-dynamic-postural-stability-after-application-of-cold-therapy-to-the-knee-joint-A-pilot-randomized-controlled-trial,128, 43981,0,1.html
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .