- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03151031
Efeito na estabilidade postural dinâmica após aplicação de crioterapia na articulação do joelho
22 de agosto de 2021 atualizado por: Asir John Samuel
Efeito na estabilidade postural dinâmica após aplicação de crioterapia na articulação do joelho: um estudo piloto randomizado controlado
O objetivo deste estudo será determinar o efeito da crioterapia aplicada à articulação do joelho no equilíbrio estático e dinâmico em pé.
Hipotetiza-se que não haverá alteração na estabilidade postural dinâmica após a aplicação da crioterapia. Vinte e quatro indivíduos (18 a 30 anos) participaram do estudo.
Eles serão divididos aleatoriamente em dois grupos, grupo experimental e grupo controle.
Cada participante, no grupo experimental, será solicitado a realizar o teste de equilíbrio de excursão em estrela (SEBT) em duas condições, antes e após a aplicação da crioterapia.
Os participantes receberão bolsa de gelo envolvendo o joelho por 10 minutos.
O grupo controle realizou SEBT em temperatura ambiente em um intervalo de 10 minutos.
Os dois grupos serão analisados e comparados
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O procedimento de resfriamento da articulação do joelho foi iniciado com criopack ou cold pack.
Após a conclusão do SEBT inicial, o participante deitou em decúbito dorsal e o investigador aplicou a crioterapia por 10 minutos.
Após o período de 10 minutos de crioterapia, o criopack foi removido e os participantes realizaram o SEBT pela segunda vez.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Índia, 133207
- Asir John Samuel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa adulta normal.
- Idade entre 18 a 30 anos
- Homens e mulheres foram incluídos no estudo
Critério de exclusão:
- Adulto com qualquer deficiência visual
- Adulto com qualquer comprometimento vestibular
- Adulto que sofre de quaisquer distúrbios neurológicos
- Adulto que sofre de outras condições médicas, como doenças vasculares
- Adulto com quaisquer distúrbios ou condições como Genu valgum, Genu varum, histórico de lesão na articulação do joelho ou membro inferior ou fratura do membro inferior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
No grupo experimental, os participantes serão solicitados a realizar o teste de equilíbrio de excursão em estrela (SEBT) em duas condições, antes e após a aplicação da crioterapia
|
O procedimento de resfriamento da articulação do joelho será iniciado usando um cryopack ou cold-pack.
Após a conclusão do SEBT inicial, o participante ficará em decúbito dorsal e o investigador aplicará a crioterapia por 10 minutos.
Após o período de 10 minutos de crioterapia, o criopack será removido e os participantes realizarão o SEBT pela segunda vez.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
No grupo de controle, os participantes serão solicitados a realizar o teste de equilíbrio de excursão em estrela (SEBT) sob duas condições, antes e após 10 minutos de descanso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração do teste Baseline Star Excursion Balance em 10 minutos
Prazo: Até 10 minutos
|
Alcance de distância em 8 direções será medido
|
Até 10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Asir J Samuel, MPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de maio de 2017
Conclusão Primária (REAL)
11 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
11 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2017
Primeira postagem (REAL)
12 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MMIPR/SPCA/17/14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Através do arquivo ms excel no repositório de dados da universidade
Prazo de Compartilhamento de IPD
1
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
https://www.termedia.pl/Effect-on-dynamic-postural-stability-after-application-of-cold-therapy-to-the-knee-joint-A-pilot-randomized-controlled-trial,128, 43981,0,1.html
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .