- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03151031
Wpływ na dynamiczną stabilność postawy po zastosowaniu krioterapii stawu kolanowego
22 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Asir John Samuel
Wpływ na dynamiczną stabilność postawy po zastosowaniu krioterapii stawu kolanowego: pilotażowa randomizowana, kontrolowana próba
Celem pracy będzie określenie wpływu krioterapii stawu kolanowego na równowagę statyczną i dynamiczną w pozycji stojącej.
Przypuszcza się, że po zastosowaniu krioterapii nie nastąpi zmiana dynamicznej stabilności posturalnej. W badaniu wzięły udział 24 osoby (w wieku od 18 do 30 lat).
Zostaną oni losowo podzieleni na dwie grupy, eksperymentalną i kontrolną.
Każdy uczestnik w grupie eksperymentalnej zostanie poproszony o wykonanie testu równowagi gwiazdowej (SEBT) w dwóch warunkach, przed i po zastosowaniu krioterapii.
Uczestnicy otrzymają okład z lodu na kolano na 10 minut.
Grupa kontrolna wykonała SEBT w temperaturze pokojowej w odstępie 10 minut.
Obie grupy zostaną przeanalizowane i porównane
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Procedurę schładzania stawu kolanowego rozpoczęto za pomocą kriopaku lub zimnego okładu.
Po zakończeniu wstępnej SEBT uczestnik leżał na plecach, a badacz stosował krioterapię przez 10 minut.
Po 10-minutowym okresie krioterapii kriopakiet usunięto, a uczestnicy po raz drugi wykonali SEBT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indie, 133207
- Asir John Samuel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalny dorosły człowiek.
- Wiek od 18 do 30 lat
- Do badania włączono zarówno mężczyzn, jak i kobiety
Kryteria wyłączenia:
- Osoba dorosła z jakąkolwiek wadą wzroku
- Dorosły z jakimkolwiek upośledzeniem przedsionkowym
- Osoba dorosła cierpiąca na jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne
- Dorosły cierpiący na inne schorzenia, takie jak choroby naczyniowe
- Dorosły z jakimikolwiek zaburzeniami lub stanami, takimi jak koślawość kolana, kolano szpotawe, uraz stawu kolanowego lub kończyny dolnej w wywiadzie lub złamanie kończyny dolnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
W grupie eksperymentalnej uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie testu równowagi gwiazdowej (SEBT) w dwóch warunkach, przed i po zastosowaniu krioterapii
|
Procedura chłodzenia stawu kolanowego zostanie zainicjowana za pomocą kriopaku lub zimnego okładu.
Po zakończeniu wstępnej SEBT uczestnik leży na plecach, a badacz stosuje krioterapię przez 10 minut.
Po 10-minutowym okresie krioterapii kriopakiet zostanie usunięty, a uczestnicy po raz drugi wykonają SEBT.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie testu równowagi gwiazdowej (SEBT) w dwóch warunkach, przed i po 10 minutach odpoczynku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z testu Baseline Star Excursion Balance po 10 minutach
Ramy czasowe: Do 10 minut
|
Zmierzony zostanie zasięg w 8 kierunkach
|
Do 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Asir J Samuel, MPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 maja 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
11 września 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
11 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMIPR/SPCA/17/14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Poprzez plik MS Excel w repozytorium danych uczelni
Ramy czasowe udostępniania IPD
1
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
https://www.termedia.pl/Efekt-na-dynamicznej-stabilnosci-posturalnej-po-zastosowaniu-terapii-zimnem-do-stawu-kolana-A-pilot-randomizowana-kontrolowana-próba,128, 43981,0,1.html
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Efekt krioterapii
-
Sakarya UniversityZakończonyPorównanie z modelami symulacyjnymi Effect TwoIndyk
Badania kliniczne na Krioterapia
-
Mayo ClinicRekrutacyjnyŻołądkowa antralna ektazja naczyniowaStany Zjednoczone