- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03151031
Efecto sobre la estabilidad postural dinámica después de la aplicación de crioterapia en la articulación de la rodilla
22 de agosto de 2021 actualizado por: Asir John Samuel
Efecto sobre la estabilidad postural dinámica después de la aplicación de crioterapia en la articulación de la rodilla: un ensayo piloto controlado aleatorizado
El propósito de este estudio determinará el efecto de la crioterapia aplicada a la articulación de la rodilla sobre el equilibrio de pie estático y dinámico.
Se supone que no habrá cambios en la estabilidad postural dinámica después de la aplicación de crioterapia. Veinticuatro personas (de 18 a 30 años) participaron en el estudio.
Se dividirán aleatoriamente en dos grupos, experimental y de control.
A cada participante del grupo experimental se le pedirá que realice la prueba de equilibrio de excursión en estrella (SEBT) en dos condiciones, antes y después de la aplicación de la crioterapia.
Los participantes recibirán compresas de hielo en la rodilla durante 10 minutos.
El grupo control realizó SEBT a temperatura ambiente en un intervalo de 10 minutos.
Los dos grupos serán analizados y comparados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El procedimiento de enfriamiento de la articulación de la rodilla se inició mediante el uso de una bolsa criogénica o una bolsa fría.
Al finalizar la SEBT inicial, el participante se acostó en decúbito supino y el investigador aplicó la crioterapia durante 10 minutos.
Después del período de 10 minutos de crioterapia, se retiró el paquete criogénico y los participantes realizaron SEBT por segunda vez.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Haryana
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Ambala, Haryana, India, 133207
- Asir John Samuel
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona adulta normal.
- Edad entre 18 a 30 años
- Tanto hombres como mujeres fueron incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Adulto con alguna discapacidad visual.
- Adulto que tiene cualquier impedimento vestibular
- Adulto que sufre de cualquier trastorno neurológico.
- Adulto que sufre de otras condiciones médicas, como- Enfermedades vasculares
- Adulto que tiene cualquier trastorno o condición como: Genu valgum, Genu varum, antecedentes de lesión en la articulación de la rodilla o miembro inferior, o fractura de miembro inferior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
En el grupo experimental, se pedirá a los participantes que realicen la prueba de equilibrio de excursión en estrella (SEBT) en dos condiciones, antes y después de la aplicación de la crioterapia.
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El procedimiento de enfriamiento de la articulación de la rodilla se iniciará mediante el uso de una bolsa criogénica o una bolsa fría.
Al finalizar la SEBT inicial, el participante se acostará en decúbito supino y el investigador aplicará la crioterapia durante 10 minutos.
Después del período de 10 minutos de crioterapia, se retirará el paquete criogénico y los participantes realizarán SEBT por segunda vez.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
En el grupo de control, se les pedirá a los participantes que realicen la prueba de equilibrio de excursión en estrella (SEBT) en dos condiciones, antes y después de 10 minutos de descanso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la prueba de equilibrio de la excursión estelar de referencia a los 10 minutos
Periodo de tiempo: Hasta 10 minutos
|
Se medirá el alcance de la distancia en 8 direcciones
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Hasta 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Asir J Samuel, MPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de mayo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
11 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
11 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MMIPR/SPCA/17/14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
A través del archivo ms excel en el repositorio de datos de la universidad
Marco de tiempo para compartir IPD
1
Criterios de acceso compartido de IPD
https://www.termedia.pl/Effect-on-dynamic-postural-stability-after-application-of-cold-therapy-to-the-knee-joint-A-pilot-randomized-controlled-trial,128, 43981,0,1.html
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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