- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03151031
Effekt på dynamisk postural stabilitet etter påføring av kryoterapi på kneleddet
22. august 2021 oppdatert av: Asir John Samuel
Effekt på dynamisk postural stabilitet etter påføring av kryoterapi på kneleddet: En pilot randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne studien vil bestemme effekten av kryoterapi brukt på kneleddet på statisk og dynamisk stående balanse.
Det er antatt at det ikke vil være noen endring i dynamisk postural stabilitet etter påføring av kryoterapi. Tjuefire individer (alder 18 til 30) deltok i studien.
De vil bli tilfeldig delt inn i to grupper, eksperimentell og kontrollgruppe.
Hver deltaker i den eksperimentelle gruppen vil bli bedt om å utføre stjerneekskursjonsbalansetest (SEBT) under to forhold, før og etter påføring av kryoterapi.
Deltakerne får isposeinnpakning av kneet i 10 minutter.
Kontrollgruppen utførte SEBT ved romtemperatur i et intervall på 10 minutter.
De to gruppene vil bli analysert og sammenlignet
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Avkjølingsprosedyren for kneleddet ble initiert ved bruk av en kryopakke eller kaldpakke.
Etter å ha fullført den innledende SEBT, lå deltakeren på rygg og etterforskeren brukte kryoterapien i 10 minutter.
Etter den 10 minutters perioden med kryoterapi ble kryopakken fjernet, og deltakerne utførte SEBT for andre gang.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, India, 133207
- Asir John Samuel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normal voksen person.
- I alderen 18 til 30 år
- Både menn og kvinner ble inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
- Voksen med synshemming
- Voksen med vestibulær svekkelse
- Voksen som lider av nevrologiske lidelser
- Voksen som lider av andre medisinske tilstander, som karsykdommer
- Voksen som har lidelser eller tilstander som - Genu valgum, Genu varum, historie med skade i kneleddet eller underekstremitetene, eller brudd i underekstremitetene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
I den eksperimentelle gruppen vil deltakerne bli bedt om å utføre stjerneekskursjonsbalansetest (SEBT) under to forhold, før og etter påføring av kryoterapi
|
Avkjølingsprosedyren for kneleddet vil bli initiert ved bruk av en kryopakke eller kaldpakke.
Etter å ha fullført den innledende SEBT, vil deltakeren ligge på rygg og etterforskeren vil bruke kryoterapien i 10 minutter.
Etter den 10 minutters perioden med kryoterapi, vil kryopakken fjernes, og deltakerne vil utføre SEBT for andre gang.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
I kontrollgruppen vil deltakerne bli bedt om å utføre stjerneekskursjonsbalansetest (SEBT) under to forhold, før og etter 10 minutters hvile
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bytt fra Baseline Star Excursion Balance test etter 10 minutter
Tidsramme: Opptil 10 minutter
|
Avstandsrekkevidde i 8 retninger vil bli målt
|
Opptil 10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Asir J Samuel, MPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. mai 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
11. september 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
11. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MMIPR/SPCA/17/14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Gjennom ms excel-fil i datalageret til universitetet
IPD-delingstidsramme
1
Tilgangskriterier for IPD-deling
https://www.termedia.pl/Effect-on-dynamic-postural-stability-after-application-of-cold-therapy-to-the-knee-joint-A-pilot-randomized-controlled-trial,128, 43981,0,1.html
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kryoterapi effekt
-
Beijing Anzhen HospitalUkjentDrug Effect Disorder | Blodplateprokoagulerende aktivitetsmangelKina