- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03151031
Auswirkung auf die dynamische posturale Stabilität nach Anwendung der Kryotherapie auf das Kniegelenk
22. August 2021 aktualisiert von: Asir John Samuel
Auswirkung auf die dynamische posturale Stabilität nach Anwendung der Kryotherapie auf das Kniegelenk: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Der Zweck dieser Studie wird die Wirkung der auf das Kniegelenk angewendeten Kryotherapie auf das statische und dynamische Gleichgewicht im Stehen bestimmen.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass sich die dynamische posturale Stabilität nach der Anwendung der Kryotherapie nicht ändert. An der Studie nahmen 24 Personen (im Alter von 18 bis 30 Jahren) teil.
Sie werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, eine Versuchs- und eine Kontrollgruppe.
Jeder Teilnehmer in der Versuchsgruppe wird gebeten, vor und nach der Anwendung der Kryotherapie einen Star Exkursion Balance Test (SEBT) unter zwei Bedingungen durchzuführen.
Die Teilnehmer erhalten für 10 Minuten eine Eispackung am Knie.
Die Kontrollgruppe führte SEBT bei Raumtemperatur in einem Intervall von 10 Minuten durch.
Die beiden Gruppen werden analysiert und verglichen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Kühlvorgang für das Kniegelenk wurde mit einem Kryopack oder Coldpack eingeleitet.
Nach Abschluss des anfänglichen SEBT lag der Teilnehmer auf dem Rücken und der Prüfarzt wendete die Kryotherapie für 10 Minuten an.
Nach der 10-minütigen Kryotherapie wurde das Kryopack entfernt und die Teilnehmer führten zum zweiten Mal SEBT durch.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indien, 133207
- Asir John Samuel
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normaler erwachsener Mensch.
- Alter zwischen 18 und 30 Jahren
- Sowohl Männer als auch Frauen wurden in die Studie aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Erwachsener mit Sehbehinderung
- Erwachsener mit vestibulärer Beeinträchtigung
- Erwachsene, die an neurologischen Störungen leiden
- Erwachsene, die an anderen Erkrankungen leiden, wie z. B. Gefäßerkrankungen
- Erwachsener mit Erkrankungen oder Zuständen wie Genu valgum, Genu varum, Vorgeschichte von Kniegelenksverletzungen oder Verletzungen der unteren Extremitäten oder Frakturen der unteren Extremitäten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
In der experimentellen Gruppe werden die Teilnehmer gebeten, den Star Exkursion Balance Test (SEBT) unter zwei Bedingungen durchzuführen, vor und nach der Anwendung der Kryotherapie
|
Der Kühlvorgang für das Kniegelenk wird mit einem Kryopack oder Coldpack eingeleitet.
Nach Abschluss des anfänglichen SEBT liegt der Teilnehmer auf dem Rücken und der Prüfarzt wendet die Kryotherapie 10 Minuten lang an.
Nach der 10-minütigen Kryotherapie wird das Kryopack entfernt und die Teilnehmer führen zum zweiten Mal SEBT durch.
|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe werden die Teilnehmer gebeten, den Star Exkursion Balance Test (SEBT) unter zwei Bedingungen durchzuführen, vor und nach 10 Minuten Pause
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wechsel vom Baseline Star Excursion Balance Test nach 10 Minuten
Zeitfenster: Bis zu 10 Minuten
|
Die Reichweite wird in 8 Richtungen gemessen
|
Bis zu 10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Asir J Samuel, MPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. Mai 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
11. September 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
11. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MMIPR/SPCA/17/14
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Durch MS-Excel-Datei im Datenspeicher der Universität
IPD-Sharing-Zeitrahmen
1
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
https://www.termedia.pl/Effect-on-dynamic-postural-stability-after-application-of-cold-therapy-to-the-knee-joint-A-pilot-randomized-controled-trial,128, 43981,0,1.html
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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