脊髄損傷者の地上での車椅子の推進によって引き起こされる疲労:上肢を節約するのか、それとも緊張させるのか?
スイス在住の脊髄損傷者の肩痛の生体力学的および神経筋危険因子に対する車椅子推進誘発疲労プロトコルの影響:被験者設計内で反復測定を行った横断研究
車椅子の推進によって引き起こされる疲労は肩の痛みの発症にどのような影響を与えるのでしょうか?また、この知識によって予防プログラムをどのように改善できるでしょうか?
このプロジェクトにより、ノットヴィル(スイス)にあるスイス対麻痺研究の「肩の健康と移動性グループ」は、車椅子を推進する際の疲労が脊髄損傷(SCI)患者の肩痛の危険因子にどのような影響を与えるかを調査したいと考えている。 研究者らは、ハンドリム車椅子の推進技術が疲労によってどのように変化するかを調べ、疲労しやすい人を定義したいと考えています。
脊髄損傷後に生活を取り戻すには、リハビリテーションの開始時であっても、その後の人生を通じても、車椅子の助けが必要になる可能性が最も高くなります。 身体活動が人の健康と自尊心にさまざまなプラスの効果をもたらし、いくつかの慢性疾患を予防することからも、可動性と社会生活への参加を取り戻すことが重要です。 したがって、肩の怪我を避けるように努める必要があります。 肩は非常に可動性が高く不安定なため、関節が損傷するリスクが高くなります。 これは、肩の痛みを伴うSCI患者の割合が高い(30~70%)ことに反映されています。 一度痛みや怪我をしてしまうと回復するのが難しく、有効な治療法は今のところありません。 性別、体重、年齢、SCIのレベルと完成度、運動パターン、筋力などのいくつかの要因が損傷や痛みに関連していることが判明しました。 しかし、肩の損傷の正確な原因は現時点ではよくわかっていません。
ハンドリム車椅子の推進は非効率的な推進方法であり、上半身に多くの要求がかかります。 非効率的な動作と肩の損傷が起こりやすいため、車椅子の推進は肩の損傷や痛みを引き起こす可能性が高くなります。 肩への負荷を最小限に抑え、これらの動作を実行する能力を向上させる(筋力を高める)テクニックで推進することは、これらの要素はトレーニングによって修正できるため、最も重要です。 これまでの介入プログラムでは、車椅子利用者は負荷を軽減することを目的として、長く滑らかなストロークで推進することを学習していました。 推奨されるテクニックを知っていてそれを応用できる人もいるかもしれませんが、推進テクニックは疲労によって変化し、最適でなくなる可能性があります。 同様の現象は、例えばジャンプからの着地戦略でも起こります。 新鮮な状態では、人は下肢への衝撃を軽減して安定した着地をしようとします。 しかし、疲労が溜まると適切な着地技術を忘れてしまい、怪我のリスクが高まる可能性があります。 これが試合終盤に怪我が増える理由の一つであると考えられている。 これまでのところ、疲労によって推進技術がどのように変化するのか、またこれらの変化が肩痛のリスク増加とどのように関係しているのかは不明です。
このプロジェクトは、15 分間の非常に激しい車椅子の推進 (疲労介入) が、SCI 患者 50 人の推進技術にどのような影響を与えるかを調査することで、目標を達成することを目的としています。 すべての参加者は、スイス対麻痺研究所の動作分析ラボで疲労プロトコルを実行します。 プロトコール中、参加者は車椅子でスタート、ストップ、右左折を含む 8 つのループをできるだけ多く実行することが求められます。 プロトコルの前後で、車椅子推進時の動作パターン、筋肉の使用量と負荷、および安静時の肩の筋腱の特性が評価されます。 さらに、体重、年齢、性別、受傷からの経過時間、受傷レベル、健康状態、薬剤の使用、筋力、活動レベルなどの個人の特性が評価されます。 これらすべての要因が疲労のしやすさに関連している可能性があります。
私たちの質問に答えるために、まずプロトコルの前後で推進テクニック (動作パターン、負荷、筋肉の使用) を比較し、疲労の直接的な影響を調査します。 次に、損傷のリスクを高める可能性のある急性変化の影響を調査するために、腱の外観の負の変化(損傷に関連している)と推進技術の変化との関連を調査します。 最後に、すべての変数を含むモデルを実行して、どの人の特性が疲労感の増加に関連しているかを判断します。
この結果は、SCI患者の可動性、参加性、生活の質の向上を目的とした肩損傷予防プログラムの内容、目的、対象者についての回答となるため、非常に関連性の高いものとなるだろう。
調査の概要
詳細な説明
背景と理論的根拠:
車椅子は、脊髄損傷 (SCI) 患者が使用する最も重要な補助器具です。 たとえばデンマークの研究では、236人中83.5%が手動車椅子、27%が電動車椅子を使用しており、手動車椅子と電動車椅子の両方を使用している人もいたと報告されています。 車椅子の推進は反復的な性質であることと、肩が怪我をしやすいこととが組み合わさって、肩の痛みを抱えるSCI患者の罹患率が高くなります。 いくつかの要因が肩の痛みに関連していると考えられていますが、正確な経路は不明のままです。 肩の痛みに大きな影響を与える怪我の予防を改善するには、トレーニングによって修正可能な生体力学および神経筋の危険因子に焦点を当てることが重要です。 疲労は推進機構に悪影響を及ぼし、怪我のリスクをさらに高める可能性があります。 これまでの研究では、トレッドミルやエルゴメーターの介入によって疲労が誘発されました。 ただし、疲労の影響はタスクに依存するため、機能的疲労を調査することが重要です。 現在までのところ、SCI 患者の車椅子推進時の生体力学的危険因子および神経筋危険因子に対する機能的疲労の影響については明確に理解されていません。
目的:
主な目的: 脊髄損傷者の肩の痛みに関連する神経筋骨格および運動体の機能と構造の変化における筋肉疲労の役割は何ですか?目的 1: SCI 患者において、車椅子の推進によって引き起こされる筋肉疲労が肩損傷の生体力学および神経筋の危険因子をどのように変化させ、肩の痛みを引き起こすかを定義すること。
目的 2: SCI 患者において、推進誘発疲労による推進生体力学の変化が、腱障害に関連する腱の外観の変化とどのように関連しているかを評価すること。
目的 3: 車椅子の推進による疲労を感じやすい SCI 患者の予測変数 (活動レベルや筋力など) を特定すること。
研究デザイン: 被験者デザイン内での反復測定
この研究では、スイス脊髄損傷コホート研究データベースを通じて 50 人の参加者が募集されます。 参加者数 48 名は、高強度の車椅子推進活動を調査した研究のサンプル サイズ推定に基づいて計算され、エコー源性比が 1.97 ± 0.74 から 1.73 ± 0.56 に大幅に変化したことがわかりました (p=0.038)。 (激しい車椅子推進活動の後。 この上腕二頭筋腱のエコー源性比の 0.24 の差の変化を統計検出力 80%、アルファ = 0.05 で観察するには、 参加者は48名必要です。 ドロップアウトや欠損データを考慮するため、50 人の参加者が募集されます。 すべての参加者は定義された包含基準を満たし、除外基準を満たす場合は除外されます。
データ収集:
参加者は、インフォームドコンセントを読んで署名した後、4時間の1セッション中に検査を受けます。 テスト セッション中に、次の測定が実行されます。
参加者の特徴と活動レベル: 社会人口統計学的変数、損傷の特徴、拘縮および痙縮の存在は、一般質問で定義されます。 さらに、活動レベルは、身体障害者のための身体活動尺度 (PASIPD) で定義されます。
参加者の体重測定を行います。
定量的超音波事前疲労: 安静時の上腕二頭筋および棘上筋腱の超音波測定値は、定量的超音波プロトコル (QUS) を使用して収集されます。 この技術は以前にも使用されており、肩の痛みや腱障害の対策に強い信頼性と有効性が証明されています。 より具体的には、上腕二頭筋腱の縦方向の画像では、参加者は利き腕ではない腕を肘のところで 90 度曲げ、手首を同側の大腿部に置くように配置されます。 線維がトランスデューサーに対して垂直に整列するように画像が撮影され、線維の整列と腱の厚さの定量化が最適化されます。 疲労前測定の皮膚の位置をマークするために、スチール製の基準マーカーがトランスデューサーの遠位端の皮膚にテープで貼り付けられます。 画像の上部にあるマーカーによって作成された明確な干渉パターンは、計算が実行される対象領域 (ROI) を定義するために使用されます。 棘上筋の横断画像では、参加者は利き手ではない方の手のひらを腰の上に置き、肩を伸ばし、肘を後方に曲げます。 スチール製マーカーがトランスデューサーの近位端の皮膚にテープで貼り付けられ、腱の最も広い部分が画像化されます。 特定の位置により、画質とイメージングプロトコルの再現性が最適化されます。 さらに、これまでと同様に、非利き手の肩峰・上腕骨間距離の 3 回の連続測定を、無負荷および負荷条件下で収集します (車椅子での腕立て伏せ中、1 回は追加の指示なし、もう 1 回は肩を引っ込める指示あり)。以前に行われました。
同じ訓練を受けた調査員がすべての超音波測定を実行します。
最大スプリントと強度テスト: 無酸素作業能力を定義するために、地上 15 メートルのスプリント テストが実行されます。 さらに、最大強度を測定するために、車椅子の抵抗に対して等尺性の前方への最大押し込みが実行されます。これらのテストは以前に使用されています。 どちらのテストでも、SmartWheel を使用して外力が 100 Hz で収集されます。 15 メートル走の目的は、無酸素運動能力を明らかにすることです。 参加者は、15 メートル離れたコーンから別のコーンまでできるだけ早く推進する必要があり、その結果、片側のパワー出力が最大になります。 等尺性の最大プッシュの場合、SmartWheel を備えた車椅子はロープを介して力変換器と壁に接続されます。 参加者は、ハンドリムの上に手を置いて 5 秒間できるだけ強く押すように求められ、加えられる最大の力を測定します。
車椅子推進疲労前: 参加者は、2 つの出力条件 (中間およびハード) で、90 秒間 2 回のトライアルでトレッドミル上で車椅子を推進するように要求されます。 トライアル中に、上肢の 3D 運動学、車椅子のハンドリムに適用された 3D 運動学、および車椅子の推進中に活動する筋肉の筋活動が収集されます。
疲労プロトコル: 8 の字プロトコル (疲労介入) では、参加者は各 4 分間で可能な限り 3 倍のラップを推進する必要があります。 4 分間の各試合は 90 秒間の休憩で区切られます。 各周は、半周後に右折と左折と 2 回の完全停止で構成されます。 プロトコル中の測定には、知覚運動速度 (RPE) スケール、心拍数、推進力学が含まれます。
車椅子の推進力と疲労後の定量的超音波: 疲労前テストと同じ測定が実行されます。
統計的考慮事項:
目的 1: SCI 患者において、車椅子の推進によって引き起こされる筋肉疲労が、肩の痛みを引き起こす肩損傷の生体力学および神経筋の危険因子に及ぼす影響を調査すること。
仮説 1: 車椅子の推進によって引き起こされる筋肉疲労は、肩の病理に関連する生体力学および神経筋の危険因子に重大な変化をもたらすでしょう。
対象となる従属変数は、ストローク頻度、肩甲上腕接触力、正味関節モーメント、車椅子推進時の運動学的および正規化された筋力、腱の外観です。 上腕二頭筋とM.棘上筋、肩峰と上腕骨の距離。 統計パラメトリック マッピング (SPM) 一元配置反復測定 ANOVA を使用して、車椅子の推進中の各連続変数の時間にわたる意味のある変動を評価します (アルファ = 0.05)。
目的 2: SCI 患者の推進生体力学の変化と疲労後の腱障害に関連する腱の外観の変化との関係を判断すること。
仮説 2: 性別、損傷のレベルと完全性、健康状態、可動域、体重をコントロールする場合、推進生体力学の変化と上腕二頭筋と棘上筋の腱の外観の変化の間には正の相関があるだろう。
独立変数は、疲労プロトコル後に大きく変化した推進生体力学の変化であり、従属変数には、上腕二頭筋および棘上筋の腱の外観の変化が含まれます。 共変量は、性別、損傷のレベルと完全性、健康状態 (痙縮と拘縮)、可動域、体重になります。 仮説を検証するために多変数線形回帰分析が使用されます
目的 3: SCI 患者の疲労の感受性と人の特性 (活動レベルおよび筋力) の関係を調査すること。
仮説 3: 性別、損傷のレベルと完全性、健康状態 (痙縮と関節の損傷) をコントロールする場合、推進生体力学の変化 (脳卒中頻度、肩甲骨の運動学、肩甲上腕接触力を含む) と活動レベルおよび筋力の両方の間には負の相関があるだろう。拘縮)、可動範囲、体重。
独立変数は疲労プロトコル後に大きく変化した推進生体力学であり、従属変数には身体活動レベルと筋力が含まれます。 共変量は、性別、損傷のレベルと完全性、健康状態 (痙縮と拘縮)、可動域、体重になります。 仮説を検証するには、多変数線形回帰分析が使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Luzern
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Nottwil、Luzern、スイス、6207
- Swiss Paraplegic Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 非進行性外傷性または非外傷性SCIを患い、スイスに永住権を有する健康な成人。
- 対麻痺と診断された(病変レベルT2-L1)
- リハビリテーションからの退院後少なくとも1年
- 日常使用にはハンドリム車椅子を使用し、ハンドリム車椅子で 100 メートル以上移動する場合はサポートを必要としません。
- 少なくとも15分間連続して手動で車椅子を推進できる
- ドイツ語またはフランス語を話す
除外基準:
- 緩和ケアにおける新しいSCI
- 先天性疾患、神経変性疾患、またはギランアレ症候群によるSCI。
- 上肢の痛みにより車椅子を推進する能力が制限される
- 現在も症状を引き起こしている肩、肘、または手首の骨折/脱臼の病歴
- 激しい身体活動によって悪化する可能性のある心肺疾患の病歴
- 車椅子にはクイックリリースアクスルがありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上腕二頭筋腱のエコー源性比
時間枠:4時間
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これは、腱上の筋肉の腱ピクセルのグレースケールと筋肉ピクセルのグレースケールの比率です。
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4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肩の負荷
時間枠:4時間
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関節上腕骨接触力 (関節窩に対する上腕骨頭の 3D 合計力) として定義されます。
この結果は、運動学的および運動学的データを使用するコンピューター化されたモデルに基づいています。
計装された車椅子の車輪が運動データを提供します。
運動学データは、パッシブ マーカーを使用した 8 台のカメラの赤外線カメラ システムで測定されます。
車椅子の研究では、非侵襲的で正確であるため、これが最も広く受け入れられているデータ収集方法です。
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4時間
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肩の運動学
時間枠:4時間
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肩の運動学は、3D での肩の骨セグメント (胸部、鎖骨、肩甲骨、上腕骨) の相対的な方向として定義されます。
計算は ISB の定義に従って行われます。
データは、反射マーカーを使用した 8 台のカメラの赤外線カメラ システムで提供されます。
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4時間
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連絡時間
時間枠:4時間
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これは、車椅子の推進ストローク中に手がプッシュリム上で費やす時間です。
計装された車椅子の車輪は、接触時間を計算できる動力学的データを提供します。
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4時間
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上腕二頭筋の筋活動パターン
時間枠:4時間
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上腕二頭筋の筋肉の活性化は、トレッドミル車椅子の推進段階で確認されます。
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4時間
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僧帽筋上部の筋活動パターン
時間枠:4時間
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僧帽筋上部の筋肉の活性化は、トレッドミル車椅子の推進段階で確認されます。
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4時間
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僧帽筋下部の筋活動パターン
時間枠:4時間
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僧帽筋下部の筋肉の活性化は、トレッドミル車椅子の推進段階で確認されます。
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4時間
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三角筋の筋活動パターン
時間枠:4時間
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三角筋の筋肉の活性化は、トレッドミル車椅子の推進段階で確認されます。
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4時間
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大胸筋の筋活動パターン
時間枠:4時間
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大胸筋の筋肉の活性化は、トレッドミル車椅子の推進段階で確認されます。
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4時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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セックス
時間枠:10分
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これは参加者の生物学的性別です
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10分
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活動レベル
時間枠:20分
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再現バイアスを軽減するために、データ収集の開始時に有効なアンケート (障害のある個人の身体活動尺度 (PASIPD)) を使用して定義されます。
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20分
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重さ
時間枠:15分
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人の体重は、参加者と車椅子の重量から車椅子自体の重量を引いたものとなります。
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15分
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スプリントタイム
時間枠:2時間
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地上 15 メートルの車椅子推進スプリント テストの継続時間。
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2時間
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最大出力
時間枠:2時間
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抵抗に対する等尺性の押しの最大出力。
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2時間
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脊髄損傷の病因
時間枠:10分
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参加者は、脊髄損傷の病因が外傷性か非外傷性かを尋ねられます。
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10分
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脊髄損傷の病変レベル
時間枠:10分
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参加者は脊髄損傷の病変レベル (胸椎 7 ~ 8 など) を尋ねられます。
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10分
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脊髄損傷の完全性
時間枠:10分
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参加者は脊髄損傷が完全か不完全かを尋ねられます。
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10分
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脊髄損傷の受傷からの経過時間
時間枠:10分
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脊髄損傷の測定データと発生日から損傷からの経過時間を算出します。
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10分
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健康状態 痙縮
時間枠:10分
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上肢の痙縮は、対象者への質問を通じて報告されます。
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10分
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健康状態の拘縮
時間枠:10分
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上肢の拘縮は、対象者への質問を通じて報告されます。
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10分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Fransiska Marie Bossuyt, Msc、Swiss Paraplegic Research, Nottwil
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mackenzie TA, Bdaiwi AH, Herrington L, Cools A. Inter-rater Reliability of Real-Time Ultrasound to Measure Acromiohumeral Distance. PM R. 2016 Jul;8(7):629-34. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.11.004. Epub 2015 Nov 19.
- Collinger JL, Gagnon D, Jacobson J, Impink BG, Boninger ML. Reliability of quantitative ultrasound measures of the biceps and supraspinatus tendons. Acad Radiol. 2009 Nov;16(11):1424-32. doi: 10.1016/j.acra.2009.05.001. Epub 2009 Jul 10.
- Biering-Sorensen F, Hansen RB, Biering-Sorensen J. Mobility aids and transport possibilities 10-45 years after spinal cord injury. Spinal Cord. 2004 Dec;42(12):699-706. doi: 10.1038/sj.sc.3101649.
- Enoka RM, Duchateau J. Translating Fatigue to Human Performance. Med Sci Sports Exerc. 2016 Nov;48(11):2228-2238. doi: 10.1249/MSS.0000000000000929.
- Collinger JL, Impink BG, Ozawa H, Boninger ML. Effect of an intense wheelchair propulsion task on quantitative ultrasound of shoulder tendons. PM R. 2010 Oct;2(10):920-5. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.06.007.
- van Drongelen S, Boninger ML, Impink BG, Khalaf T. Ultrasound imaging of acute biceps tendon changes after wheelchair sports. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Mar;88(3):381-5. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.024.
- van der Scheer JW, de Groot S, Tepper M, Gobets D, Veeger DH; ALLRISC group; van der Woude LH. Wheelchair-specific fitness of inactive people with long-term spinal cord injury. J Rehabil Med. 2015 Apr;47(4):330-7. doi: 10.2340/16501977-1934.
- van der Helm FC. A finite element musculoskeletal model of the shoulder mechanism. J Biomech. 1994 May;27(5):551-69. doi: 10.1016/0021-9290(94)90065-5.
- van der Helm FCT. A thee dimensional model of the shoulder and elbow. First conference of the international shoulder group. Shaker Publishers BV, Delft University of Technology, The Netherlands. 1997.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脊髄損傷の臨床試験
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud Centre, Lisbon,...積極的、募集していないメラノーマ | 肉腫 | 卵巣がん | 骨 | 軟部組織 | リンパ節 | CNS-Spinal CD/MEMBR、NOSアメリカ, イタリア, ポルトガル
疲労プロトコルの臨床試験
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University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health and Nursing Research... と他の協力者わからないがん関連疲労
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Adhera Health, Inc.Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)完了
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Hospital for Special Surgery, New York完了
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Insel Gruppe AG, University Hospital Bern完了