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Fatigue induite par la propulsion en fauteuil roulant au-dessus du sol chez les personnes atteintes d'une lésion médullaire : épargne ou fatigue des membres supérieurs ?

6 novembre 2023 mis à jour par: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

L'effet d'un protocole de fatigue induite par la propulsion d'un fauteuil roulant sur les facteurs de risque biomécaniques et neuromusculaires de la douleur à l'épaule chez les personnes atteintes d'une lésion médullaire vivant en Suisse : une étude transversale avec une étude à mesures répétées au sein du sujet

Quelles sont les implications de la fatigue induite par la propulsion en fauteuil roulant pour le développement de la douleur à l'épaule et comment ces connaissances peuvent-elles améliorer les programmes de prévention ?

Avec ce projet, le "Shoulder Health and Mobility group" de la Recherche suisse pour paraplégiques à Nottwil (Suisse) veut étudier comment la fatigue pendant la propulsion en fauteuil roulant affecte les facteurs de risque de douleur à l'épaule des personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière (SCI). Les chercheurs veulent savoir comment la technique de propulsion du fauteuil roulant à main courante change avec la fatigue et veulent définir les personnes sensibles à la fatigue.

Retrouver la vie après une lésion médullaire se fera très probablement à l'aide d'un fauteuil roulant, que ce soit au début de la rééducation ou tout au long de la vie. Il est important de retrouver la mobilité et la participation à la vie sociale, notamment en raison des multiples effets positifs de l'activité physique sur la santé et l'estime de soi, en prévenant plusieurs maladies chroniques. Par conséquent, il est nécessaire d'essayer de rester à l'écart des blessures à l'épaule. Étant donné que l'épaule est très mobile et donc instable, l'articulation présente un risque accru de blessures. Cela se reflète dans le nombre élevé de personnes atteintes d'une lésion médullaire souffrant de douleurs à l'épaule (entre 30 et 70 %). Une fois qu'une douleur ou une blessure est survenue, il est difficile de récupérer, car jusqu'à présent, aucun traitement efficace n'est disponible. Plusieurs facteurs tels que le sexe, le poids, l'âge, le niveau et l'intégralité de la SCI, les schémas de mouvement et la force musculaire se sont avérés être liés aux blessures et à la douleur. Cependant, on ne comprend actuellement pas bien ce qui cause exactement les blessures à l'épaule.

La propulsion du fauteuil roulant Handrim est un mode de propulsion inefficace et sollicite beaucoup le haut du corps. En raison du mouvement inefficace et de l'épaule sujette aux blessures, la propulsion en fauteuil roulant a de fortes chances d'induire des blessures et des douleurs à l'épaule. Propulser avec une technique minimisant les charges sur les épaules et améliorant la capacité à effectuer ces mouvements (en augmentant la force musculaire) est de la plus haute importance car ces facteurs peuvent être modifiés par l'entraînement. Les programmes d'intervention précédents ont appris aux utilisateurs de fauteuils roulants à se propulser avec des mouvements longs et doux visant à réduire les charges. Bien que quelqu'un connaisse les techniques recommandées et puisse les appliquer, la technique de propulsion peut changer avec la fatigue et devenir moins optimale. Un phénomène similaire se produit par exemple dans les stratégies d'atterrissage à partir d'un saut. A l'état frais, les personnes tenteront d'avoir un atterrissage stable réduisant l'impact sur les membres inférieurs. Avec la fatigue, cependant, il y aura une tendance à oublier la bonne technique d'atterrissage qui à son tour peut augmenter le risque de blessures. Cela a été suggéré comme l'une des raisons pour lesquelles il y a une prévalence accrue de blessures vers la fin d'un match. Jusqu'à présent, on ne sait pas comment la fatigue modifie la technique de propulsion et comment ces changements sont liés à un risque accru de douleur à l'épaule.

Ce projet vise à atteindre les objectifs en étudiant comment une propulsion en fauteuil roulant très intense (intervention de fatigue) de 15 minutes modifie la technique de propulsion de 50 personnes atteintes d'une lésion médullaire. Tous les participants exécuteront le protocole de fatigue dans le laboratoire d'analyse du mouvement de la Recherche suisse pour paraplégiques. Pendant le protocole, les participants seront invités à effectuer autant de 8 boucles que possible avec leur fauteuil roulant, y compris les départs, les arrêts et les virages à droite et à gauche. Avant et après le protocole, les schémas de mouvement, l'utilisation des muscles et les charges pendant la propulsion du fauteuil roulant et les caractéristiques des tendons des muscles de l'épaule pendant le repos seront évalués. De plus, les caractéristiques de la personne, telles que le poids, l'âge, le sexe, le temps écoulé depuis la blessure, le niveau de blessure, l'état de santé, l'utilisation de médicaments, la force musculaire et les niveaux d'activité seront évaluées. Tous ces facteurs pourraient être associés à la susceptibilité à la fatigue.

Pour répondre à nos questions, nous comparerons d'abord la technique de propulsion (mouvements, charges et utilisation musculaire) avant et après le protocole pour étudier l'effet direct de la fatigue. Deuxièmement, nous étudierons l'association des changements négatifs dans l'apparence des tendons (qui ont été liés à des blessures) avec les changements dans la technique de propulsion pour étudier les implications des changements aigus qui pourraient augmenter le risque de blessure. Enfin, nous exécuterons un modèle incluant toutes les variables pour déterminer quelles caractéristiques de la personne sont associées à une susceptibilité accrue à la fatigue.

Les résultats seront très pertinents car ils apporteront des réponses sur le contenu, les objectifs et la population cible des programmes de prévention des blessures à l'épaule, visant à améliorer la mobilité, la participation et la qualité de vie des personnes atteintes de LM.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte et justification:

Les fauteuils roulants sont les dispositifs d'assistance les plus importants utilisés par les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière (SCI). Une étude danoise a rapporté par exemple que 83,5 % des 236 personnes utilisaient un fauteuil roulant manuel et 27 % un fauteuil roulant électrique, dont certaines utilisaient à la fois un fauteuil roulant manuel et un fauteuil roulant électrique. La nature répétitive de la propulsion du fauteuil roulant en combinaison avec l'épaule sujette aux blessures entraîne une forte prévalence de personnes atteintes d'une lésion médullaire ayant des douleurs à l'épaule. Plusieurs facteurs ont été associés à la douleur à l'épaule, mais les voies exactes restent floues. Afin d'améliorer la prévention des blessures qui auraient un effet significatif sur la douleur à l'épaule, il est important de se concentrer sur les facteurs de risque biomécaniques et neuromusculaires modifiables par l'entraînement. La fatigue pourrait avoir un effet négatif sur la mécanique de propulsion, augmentant encore le risque de blessure. Des études antérieures ont induit de la fatigue par des interventions sur un tapis roulant ou avec un ergomètre. Cependant, il est important d'étudier la fatigue fonctionnelle, car l'effet de la fatigue dépend de la tâche. À ce jour, il n'y a pas de compréhension claire de l'effet de la fatigue fonctionnelle sur les facteurs de risque biomécaniques et neuromusculaires chez les personnes atteintes de SCI pendant la propulsion en fauteuil roulant.

Objectifs:

Objectif principal : Quel est le rôle de la fatigue musculaire dans l'altération des fonctions et des structures neuromusculosquelettiques et motrices liées à la douleur à l'épaule chez les personnes atteintes de LM ? Objectif 1 : Définir comment la fatigue musculaire induite par la propulsion en fauteuil roulant modifie les facteurs de risque biomécaniques et neuromusculaires des blessures à l'épaule, entraînant des douleurs à l'épaule, chez les personnes atteintes de SCI.

Objectif 2 : Évaluer comment les modifications de la biomécanique de la propulsion dues à la fatigue induite par la propulsion sont associées aux modifications de l'apparence des tendons liées à la tendinopathie, chez les personnes atteintes de SCI.

Objectif 3 : Identifier les variables prédictives (par exemple, les niveaux d'activité et la force musculaire) pour les personnes atteintes de SCI qui sont sensibles à la fatigue induite par la propulsion en fauteuil roulant.

Conception de l'étude : mesures répétées dans la conception du sujet

Pour cette étude, 50 participants seront recrutés via la base de données de l'étude Swiss Spinal Cord Injury Cohort. Le nombre de 48 participants a été calculé sur la base d'une estimation de la taille de l'échantillon d'une étude portant sur une activité de propulsion en fauteuil roulant à haute intensité qui a révélé que le rapport d'échogénicité a changé de manière significative de 1,97 ± 0,74 à 1,73 ± 0,56 (p = 0,038) (après l'intense activité de propulsion en fauteuil roulant. Pour observer ce changement de différence de 0,24 dans le rapport d'échogénicité du tendon du biceps à 80 % de puissance statistique et alpha = 0,05, 48 participants sont nécessaires. Afin de prendre en compte les abandons et les données manquantes, 50 participants seront recrutés. Tous les participants répondront aux critères d'inclusion définis et seront exclus lorsqu'ils répondront aux critères d'exclusion.

Collecte de données:

Les participants seront testés au cours d'une session de quatre heures après avoir lu et signé le consentement éclairé. Au cours de la session de test, les mesures suivantes seront effectuées :

Caractéristiques et niveaux d'activité des participants : les variables sociodémographiques, les caractéristiques des blessures, la présence de contractures et de spasticité seront définies à l'aide d'un questionnaire général. De plus, les niveaux d'activité seront définis avec l'échelle d'activité physique pour les personnes handicapées physiques (PASIPD).

Le poids des participants sera mesuré.

Échographie quantitative pré-fatigue : les mesures échographiques du tendon du biceps brachial et du supraspinatus au repos seront recueillies avec des protocoles quantitatifs d'échographie (QUS). Cette technique a été utilisée précédemment et a prouvé sa fiabilité et sa validité pour les mesures de la douleur à l'épaule et de la tendinopathie. Plus précisément, pour l'image longitudinale du tendon du biceps, les participants seront positionnés avec leur bras non dominant fléchi à 90 ° au niveau du coude et leur poignet reposant sur la cuisse ipsilatérale. Les images seront prises de manière à ce que les fibres soient alignées perpendiculairement au transducteur, ce qui optimise la quantification de l'alignement des fibres et de l'épaisseur du tendon. Afin de marquer l'emplacement de la peau de la mesure de pré-fatigue, un marqueur de référence en acier sera collé sur la peau à l'extrémité distale du transducteur. Le motif d'interférence distinct créé par le marqueur en haut des images est utilisé pour définir la région d'intérêt (ROI) sur laquelle les calculs sont effectués. Pour l'image transversale supraspinatus, les participants seront positionnés avec leur paume non dominante placée sur le bas du dos, l'épaule étendue et le coude fléchi vers l'arrière. Le marqueur en acier est maintenant collé sur la peau à l'extrémité proximale du transducteur et la partie la plus large du tendon est imagée. Les positions spécifiques optimisent la qualité d'image et la répétabilité du protocole d'imagerie. De plus, trois mesures consécutives de la distance acromio-humérale de la main non dominante seront recueillies dans des conditions déchargées et chargées (pendant les pompes en fauteuil roulant, une fois sans autre instruction et une fois avec l'instruction de rétracter les épaules) comme cela a été fait précédemment.

Le même enquêteur qualifié effectuera toutes les mesures échographiques.

Sprint maximum et test de force : Un test de sprint de 15 m au-dessus du sol sera effectué pour définir la capacité de travail anaérobie. De plus, une poussée isométrique maximale vers l'avant contre la résistance sur le fauteuil roulant sera effectuée pour mesurer la force maximale. Ces tests ont été utilisés précédemment. Lors des deux tests, les forces externes seront collectées à 100 Hz avec la SmartWheel. Le sprint de 15m vise à définir la capacité de travail anaérobie. Les participants devront se propulser le plus rapidement possible d'un cône à un autre à 15 mètres de distance, ce qui se traduira par un résultat de la puissance unilatérale maximale. Pour la poussée maximale isométrique, le fauteuil roulant avec SmartWheel sera relié par une corde à un transducteur de force et à un mur. Il sera demandé au participant de pousser aussi fort que possible pendant 5 secondes avec les mains sur le dessus de la main courante pour mesurer la force maximale appliquée.

Propulsion du fauteuil roulant pré-fatigue : Le participant sera invité à propulser son fauteuil roulant sur le tapis roulant pour deux essais de 90 secondes à deux conditions de puissance (intermédiaire et dur). Au cours des essais, la cinématique 3D du membre supérieur, la cinétique 3D appliquée à la main courante du fauteuil roulant et l'activation musculaire des muscles actifs lors de la propulsion du fauteuil roulant seront collectées.

Protocole de fatigue : Le protocole de la figure 8 (intervention de fatigue) demande aux participants de propulser trois fois plus de tours que possible pendant quatre minutes chacun. Chaque combat de quatre minutes est séparé par 90 secondes de repos. Chaque tour consiste en un virage à droite et à gauche et deux arrêts complets après un demi-tour. Les mesures au cours du protocole comprennent l'échelle du taux d'effort perçu (RPE), la fréquence cardiaque et la cinétique de propulsion.

Propulsion en fauteuil roulant et échographie quantitative post-fatigue : Les mêmes mesures que dans les tests de pré-fatigue seront effectuées.

Considérations statistiques :

Objectif 1 : Étudier l'effet de la fatigue musculaire induite par la propulsion en fauteuil roulant sur les facteurs de risque biomécaniques et neuromusculaires des blessures à l'épaule, entraînant des douleurs à l'épaule, chez les personnes atteintes de LM.

Hypothèse 1 : La fatigue musculaire induite par la propulsion en fauteuil roulant entraînera des modifications importantes des facteurs de risque biomécaniques et neuromusculaires liés à la pathologie de l'épaule.

Les variables dépendantes d'intérêt sont la fréquence des accidents vasculaires cérébraux, la force de contact gléno-humérale, les moments articulaires nets, les forces musculaires cinématiques et normalisées lors de la propulsion en fauteuil roulant, l'apparence tendineuse du m. biceps brachial et m. supraspinatus et distance acromio-humérale. Une cartographie paramétrique statistique (SPM) unidirectionnelle à mesures répétées ANOVA sera utilisée pour évaluer les variations significatives dans le temps pour chaque variable continue pendant la propulsion en fauteuil roulant (alpha = 0,05).

Objectif 2 : Déterminer la relation entre les modifications de la biomécanique de la propulsion et les modifications de l'apparence des tendons liées à la tendinopathie post-fatigue, chez les personnes atteintes de LM.

Hypothèse 2 : Il y aura une association positive entre les modifications de la biomécanique de la propulsion et les modifications de l'apparence des tendons du m.biceps et du m.supraspinatus lors du contrôle du sexe, du niveau et de l'état de la blessure, de l'état de santé, de l'amplitude des mouvements et du poids.

Les variables indépendantes seront les changements dans la biomécanique de la propulsion qui ont considérablement changé après le protocole de fatigue et les variables dépendantes comprendront les changements dans l'apparence des tendons du m.biceps et du m.supraspinatus. Les covariables seront le sexe, le niveau et l'état complet de la blessure, les problèmes de santé (spasticité et contractures), l'amplitude des mouvements et le poids. Une analyse de régression linéaire multivariable sera utilisée pour tester l'hypothèse

Objectif 3 : Étudier la relation entre la susceptibilité à la fatigue et les caractéristiques de la personne (niveaux d'activité et force musculaire), chez les personnes atteintes de SCI.

Hypothèse 3 : Il y aura une association négative entre les changements dans la biomécanique de la propulsion (y compris la fréquence des coups, la cinématique scapulaire et la force de contact glénohumérale) et les niveaux d'activité et la force musculaire, lors du contrôle du sexe, du niveau et de l'état complet de la blessure, des conditions de santé (spasticité et contractures), l'amplitude des mouvements et le poids.

Les variables indépendantes seront la biomécanique de propulsion qui a considérablement changé après le protocole de fatigue et les variables dépendantes comprendront les niveaux d'activité physique et la force musculaire. Les covariables seront le sexe, le niveau et l'état complet de la blessure, les problèmes de santé (spasticité et contractures), l'amplitude des mouvements et le poids. Une analyse de régression linéaire multivariée sera utilisée pour tester l'hypothèse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Luzern
      • Nottwil, Luzern, Suisse, 6207
        • Swiss Paraplegic Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude portera sur des personnes en bonne santé atteintes d'une lésion médullaire. Les participants appropriés seront identifiés sur la base de l'enquête communautaire SwiSCI (numéro d'enregistrement EKNZ 1008). Les personnes appropriées seront sélectionnées en fonction de l'âge (18-65 ans), du niveau de lésion de la SCI (paraplégie), de la langue (allemand et français), du temps écoulé depuis la blessure et de l'utilisation du fauteuil roulant pour les activités quotidiennes. Ces personnes seront contactées par courrier et leur seront demandées si elles sont intéressées à participer à l'étude. Après la sélection initiale, une nouvelle sélection sera effectuée à l'aide d'un questionnaire et un contact ultérieur se fera par téléphone, e-mail ou lettre écrite (préférence des participants).

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé avec une lésion médullaire traumatique non évolutive ou non traumatique avec résidence permanente en Suisse.
  • Diagnostiqué avec une paraplégie (niveau lésionnel T2-L1)
  • Au moins 1 an après la sortie de la réadaptation
  • Utilisez un fauteuil roulant à main courante pour une utilisation quotidienne et aucun support requis pour se déplacer sur plus de 100 m avec le fauteuil roulant à main courante
  • Capable de propulser manuellement un fauteuil roulant pendant au moins 15 minutes en continu
  • Parlant allemand ou français

Critère d'exclusion:

  • Nouvelle LME en contexte de soins palliatifs
  • SCI due à des conditions congénitales, des troubles neurodégénératifs ou le syndrome de Guillain-arré.
  • Douleur des membres supérieurs qui limite leur capacité à propulser le fauteuil roulant
  • Antécédents de fractures/luxations de l'épaule, du coude ou du poignet qui causent encore des symptômes
  • Antécédents de problèmes cardiopulmonaires pouvant être exacerbés par une activité physique intense
  • Le fauteuil roulant n'a pas d'essieu à dégagement rapide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport d'échogénicité du tendon du biceps brachial
Délai: 4 heures
Il s'agit du rapport entre l'échelle de gris du pixel du tendon et l'échelle de gris du pixel du muscle du muscle au-dessus du tendon.
4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Charge d'épaule
Délai: 4 heures
Définie comme la force de contact glénohumérale (force totale 3D de la tête de l'humérus contre la fosse glénoïdienne). Ce résultat sera basé sur un modèle informatisé qui utilise des données cinétiques et cinématiques. Une roue de fauteuil roulant instrumentée fournira les données cinétiques. Les données cinématiques seront mesurées avec un système de caméra infrarouge à huit caméras, utilisant des marqueurs passifs. Dans la recherche sur les fauteuils roulants, il s'agit de la méthode de collecte de données la plus largement acceptée, car elle est non invasive et précise.
4 heures
Cinématique de l'épaule
Délai: 4 heures
La cinématique de l'épaule sera définie comme les orientations relatives des segments osseux de l'épaule (thorax, clavicule, omoplate et humérus) en 3D. Les calculs seront effectués conformément aux définitions de l'ISB. Les données seront fournies avec un système de caméra infrarouge à huit caméras, utilisant des marqueurs réfléchissants.
4 heures
Heure du contact
Délai: 4 heures
Il s'agit du temps que la main passe sur la jante de poussée lors d'un mouvement de propulsion du fauteuil roulant. Une roue de fauteuil roulant instrumentée fournira les données cinétiques à partir desquelles le temps de contact pourra être calculé.
4 heures
Modèles d'activité musculaire du biceps brachial
Délai: 4 heures
L'activation musculaire du biceps brachial sera identifiée pendant la phase de poussée de la propulsion du fauteuil roulant sur tapis roulant.
4 heures
Schémas d'activité musculaire du trapèze supérieur
Délai: 4 heures
L'activation musculaire du trapèze supérieur sera identifiée pendant la phase de poussée de la propulsion du fauteuil roulant sur tapis roulant.
4 heures
Schémas d'activité musculaire du trapèze inférieur
Délai: 4 heures
L'activation musculaire du trapèze inférieur sera identifiée pendant la phase de poussée de la propulsion du fauteuil roulant sur tapis roulant.
4 heures
Modèles d'activité musculaire du deltoïde
Délai: 4 heures
L'activation musculaire du deltoïde sera identifiée pendant la phase de poussée de la propulsion du fauteuil roulant sur tapis roulant.
4 heures
Schémas d'activité musculaire du grand pectoral
Délai: 4 heures
L'activation musculaire du grand pectoral sera identifiée pendant la phase de poussée de la propulsion du fauteuil roulant sur tapis roulant.
4 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sexe
Délai: 10 minutes
Il s'agit du sexe biologique du participant
10 minutes
Niveaux d'activité
Délai: 20 minutes
sera défini avec un questionnaire valide (Échelle d'activité physique pour les personnes handicapées (PASIPD)) au début de la collecte de données afin de réduire le biais de rappel.
20 minutes
Lester
Délai: 15 minutes
Le poids de la personne sera défini comme le poids du participant et du fauteuil roulant moins le poids du fauteuil roulant lui-même.
15 minutes
Temps de sprint
Délai: 2 heures
Durée d'une épreuve de sprint de propulsion en fauteuil roulant aérien de 15 m.
2 heures
Puissance de sortie maximale
Délai: 2 heures
Puissance de sortie maximale d'une poussée isométrique contre la résistance.
2 heures
Étiologie de la lésion de la moelle épinière
Délai: 10 minutes
Il sera demandé au participant si la lésion de la moelle épinière a une étiologie traumatique ou non traumatique
10 minutes
Niveau lésionnel de la lésion médullaire
Délai: 10 minutes
Le participant sera invité à indiquer le niveau de lésion de la lésion de la moelle épinière (par exemple, thoracique 7-8).
10 minutes
Complétude de la lésion spinale
Délai: 10 minutes
On demandera au participant si la lésion de la moelle épinière est complète ou incomplète.
10 minutes
Temps écoulé depuis la lésion de la moelle épinière
Délai: 10 minutes
Le temps écoulé depuis la lésion sera calculé à partir des données de mesure et de la date à laquelle la lésion de la moelle épinière s'est produite.
10 minutes
État de santé spasticité
Délai: 10 minutes
La spasticité des membres supérieurs sera rapportée via des questions qui seront posées aux personnes.
10 minutes
Contractures de l'état de santé
Délai: 10 minutes
Les contractures des membres supérieurs seront rapportées via des questions qui seront posées aux personnes.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fransiska Marie Bossuyt, Msc, Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

7 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

7 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2017

Première publication (Réel)

15 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Blessures à la moelle épinière

Essais cliniques sur Protocole fatigue

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