Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усталость, вызванная движением в инвалидной коляске по земле у лиц с травмой позвоночника: сохранение или напряжение верхней конечности?

6 ноября 2023 г. обновлено: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Влияние протокола усталости, вызванной движением в инвалидной коляске, на биомеханические и нервно-мышечные факторы риска боли в плече у лиц с травмой спинного мозга, проживающих в Швейцарии: поперечное исследование с повторными измерениями в рамках тематического дизайна

Каковы последствия усталости, вызванной движением в инвалидной коляске, для развития боли в плече и как эти знания могут улучшить профилактические программы?

В рамках этого проекта группа «Здоровье и подвижность плеч» Швейцарского центра изучения паралича нижних конечностей в Ноттвиле (Швейцария) хочет изучить, как усталость во время движения в инвалидной коляске влияет на факторы риска боли в плече у людей с травмой спинного мозга (ТСМ). Исследователи хотят выяснить, как техника движения инвалидной коляски с ручным ободом меняется в зависимости от усталости, и хотят определить людей, которые подвержены усталости.

Возвращение к жизни после ТСМ, скорее всего, будет происходить с помощью инвалидной коляски, будь то в начале реабилитации или на протяжении всей дальнейшей жизни. Возвращение мобильности и участия в общественной жизни имеет важное значение, в том числе из-за множественного положительного воздействия физической активности на здоровье и самооценку человека, предотвращая ряд хронических заболеваний. Поэтому нужно стараться держаться подальше от травм плеча. Поскольку плечо очень подвижно и, следовательно, нестабильно, сустав подвергается повышенному риску травм. Это отражается в большом количестве людей с травмой спинного мозга, имеющих боль в плече (от 30 до 70%). После того, как возникла боль или травма, трудно восстановиться, так как до сих пор нет эффективного лечения. Было обнаружено, что несколько факторов, таких как пол, вес, возраст, уровень и полнота ТСМ, характер движений и мышечная сила, связаны с травмой и болью. Однако в настоящее время не совсем понятно, что именно вызывает травмы плеча.

Движение инвалидной коляски Handrim является неэффективным способом движения и предъявляет высокие требования к верхней части тела. Из-за неэффективного движения и предрасположенности плеча к травмам при движении в инвалидной коляске высока вероятность травм и боли в плече. Движение с использованием техники, сводящей к минимуму нагрузку на плечи и улучшающей способность выполнять эти движения (по мере увеличения мышечной силы), имеет первостепенное значение, поскольку эти факторы можно изменить с помощью тренировок. Предыдущие программы вмешательства учили пользователей инвалидных колясок двигаться длинными и плавными движениями с целью снижения нагрузки. Хотя кто-то может быть осведомлен о рекомендуемых методах и может их применять, техника продвижения может измениться по мере утомления и может стать менее оптимальной. Аналогичное явление происходит, например, в стратегиях приземления с прыжка. В свежем состоянии люди будут стараться устойчиво приземляться, уменьшая нагрузку на нижние конечности. Однако с утомлением будет тенденция забывать о правильной технике приземления, что, в свою очередь, может увеличить риск травм. Было высказано предположение, что это является одной из причин увеличения количества травм к концу игры. До сих пор неясно, как усталость влияет на технику движения и как эти изменения связаны с повышенным риском боли в плече.

Этот проект направлен на достижение целей путем исследования того, как очень интенсивное движение в инвалидной коляске (усталостное вмешательство) в течение 15 минут изменяет технику движения 50 человек с травмой спинного мозга. Все участники будут выполнять протокол усталости в лаборатории анализа движений в Swiss Paraplegic Research. Во время протокола участникам будет предложено выполнить как можно больше 8 кругов на своих инвалидных колясках, включая старты, остановки, повороты вправо и влево. До и после протокола будут оцениваться модели движения, использование мышц и нагрузки во время движения в инвалидной коляске, а также характеристики сухожилий плечевых мышц во время отдыха. Кроме того, будут оцениваться характеристики человека, такие как вес, возраст, пол, время с момента травмы, уровень травмы, состояние здоровья, использование лекарств, мышечная сила и уровень активности. Все эти факторы могут быть связаны с предрасположенностью к утомлению.

Чтобы ответить на наши вопросы, мы сначала сравним технику движения (схемы движения, нагрузки и использование мышц) до и после протокола, чтобы исследовать прямое влияние усталости. Во-вторых, мы будем исследовать связь негативных изменений внешнего вида сухожилий (которые были связаны с травмой) с изменениями в технике движения, чтобы изучить последствия острых изменений, которые могут увеличить риск травмы. Наконец, мы запустим модель, включающую все переменные, чтобы определить, какие характеристики человека связаны с повышенной восприимчивостью к утомлению.

Результаты будут иметь большое значение, поскольку они дадут ответы о содержании, целях и целевой группе программ профилактики травм плеча, направленных на улучшение мобильности, участия и качества жизни людей с ТСМ.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория и обоснование:

Кресла-каталки являются наиболее важными вспомогательными средствами, используемыми людьми с травмой спинного мозга (ТСМ). Датское исследование показало, например, что 83,5% из 236 человек использовали инвалидную коляску с механическим приводом и 27% инвалидную коляску с электроприводом, некоторые из которых использовали как инвалидную коляску с ручным управлением, так и инвалидную коляску с электроприводом. Повторяющийся характер движения в инвалидной коляске в сочетании с предрасположенностью плеча к травмам приводит к высокой распространенности болей в плече у людей с травмой спинного мозга. Несколько факторов были связаны с болью в плече, но точные пути остаются неясными. Чтобы улучшить профилактику травм, которые могли бы оказать значительное влияние на боль в плече, важно сосредоточиться на биомеханических и нервно-мышечных факторах риска, которые можно изменить с помощью тренировок. Усталость может оказать негативное влияние на двигательную механику, еще больше увеличивая риск получения травм. Предыдущие исследования вызывали утомление с помощью беговой дорожки или эргометра. Тем не менее, важно исследовать функциональную усталость, так как эффект усталости зависит от задачи. На сегодняшний день нет четкого понимания влияния функциональной усталости на биомеханические и нервно-мышечные факторы риска у лиц с ТСМ во время движения в инвалидной коляске.

Цели:

Основная цель: Какова роль мышечной усталости в изменении нервно-мышечных и двигательных функций и структур тела, связанных с болью в плече у людей с ТСМ? Цель 1: определить, как мышечная усталость, вызванная движением в инвалидной коляске, изменяет биомеханические и нервно-мышечные факторы риска травм плеча, приводящих к боли в плече, у лиц с ТСМ.

Цель 2: оценить, как изменения в биомеханике движения из-за утомления, вызванного движением, связаны с изменениями внешнего вида сухожилий, связанными с тендинопатией, у лиц с ТСМ.

Цель 3: Определить переменные-предикторы (например, уровни активности и мышечную силу) для лиц с травмой спинного мозга, которые подвержены усталости, вызванной движением в инвалидной коляске.

Дизайн исследования: повторные измерения в рамках тематического дизайна

Для этого исследования 50 участников будут набраны через базу данных Swiss Spinal Cord Injury Cohort. Число 48 участников было рассчитано на основе оценки размера выборки из исследования высокоинтенсивной двигательной активности инвалидной коляски, которое показало, что коэффициент эхогенности значительно изменился с 1,97 ± 0,74 до 1,73 ± 0,56 (p = 0,038). (после интенсивной двигательной активности инвалидной коляски. Чтобы наблюдать это изменение 0,24 разницы в коэффициенте эхогенности сухожилия бицепса при статистической мощности 80% и альфа = 0,05, Необходимо 48 участников. Для учета отсева и отсутствия данных будет набрано 50 участников. Все участники будут соответствовать определенным критериям включения и будут исключены, если будут соответствовать критериям исключения.

Сбор данных:

Участники будут протестированы в течение одного сеанса продолжительностью четыре часа после того, как они прочитают и подпишут информированное согласие. Во время сеанса тестирования будут выполнены следующие измерения:

Характеристики участников и уровни активности: Социально-демографические переменные, характеристики травм, наличие контрактур и спастичности будут определены с помощью общей анкеты. Кроме того, уровни активности будут определяться с помощью Шкалы физической активности для лиц с ограниченными физическими возможностями (PASIPD).

Вес участников будет измеряться.

Количественное ультразвуковое исследование до утомления: ультразвуковые измерения двуглавой мышцы плеча и сухожилия надостной мышцы в состоянии покоя будут собираться с помощью протоколов количественного ультразвукового исследования (QUS). Этот метод использовался ранее и доказал свою высокую надежность и достоверность для измерения боли в плече и тендинопатии. В частности, для продольного изображения сухожилия двуглавой мышцы участники будут располагаться так, чтобы их недоминантная рука была согнута на 90° в локте, а их запястье опиралось на ипсилатеральное бедро. Изображения будут сделаны таким образом, чтобы волокна были выровнены перпендикулярно датчику, что оптимизирует количественную оценку выравнивания волокон и толщины сухожилий. Чтобы отметить место измерения на коже до утомления, к коже на дистальном конце датчика приклеивается стальной эталонный маркер. Отчетливая интерференционная картина, созданная маркером в верхней части изображений, используется для определения области интереса (ROI), в которой выполняются вычисления. Для поперечного изображения надостной мышцы участники будут располагаться так, чтобы их недоминантная ладонь была помещена на поясницу, плечо было вытянуто, а локоть согнут назад. Теперь стальной маркер приклеивается к коже на проксимальном конце датчика, и визуализируется самая широкая часть сухожилия. Определенные позиции оптимизируют качество изображения и воспроизводимость протокола визуализации. Кроме того, будут проведены три последовательных измерения акромиально-плечевого расстояния недоминантной руки в условиях без нагрузки и с нагрузкой (во время отжимания в кресле-каталке, один раз без дополнительных инструкций и один раз с указанием отвести плечи), как это было сделано ранее.

Один и тот же обученный исследователь будет выполнять все ультразвуковые измерения.

Максимальный спринт и тест на силу: для определения анаэробной работоспособности будет проведен тест на спринт на 15 м по земле. Кроме того, для измерения максимальной силы будет выполняться максимальный изометрический толчок вперед, преодолевая сопротивление кресла-коляски. Эти тесты уже использовались ранее. Во время обоих испытаний внешние силы будут собираться с частотой 100 Гц с помощью SmartWheel. Целью спринта на 15 м является определение анаэробной работоспособности. Участники должны будут двигаться как можно быстрее от одного конуса к другому, стоя на расстоянии 15 метров друг от друга, что приведет к результату максимальной односторонней выходной мощности. Для изометрического максимального толчка инвалидная коляска с SmartWheel будет соединена веревкой с датчиком силы и стеной. Участнику будет предложено надавить как можно сильнее в течение 5 секунд, положив руки поверх обода, чтобы измерить максимальную приложенную силу.

Движение инвалидной коляски до утомления: участнику будет предложено привести свою инвалидную коляску в движение на беговой дорожке в течение двух попыток по 90 секунд при двух условиях выходной мощности (промежуточный и жесткий). Во время испытаний будут собираться 3D-кинематика верхней конечности, 3D-кинетика, применяемая к ободу руки инвалидной коляски, и мышечная активация мышц, активных во время движения инвалидной коляски.

Протокол усталости: протокол восьмерки (вмешательство усталости) требует, чтобы участники проехали в три раза больше кругов, насколько это возможно, по четыре минуты каждый. Каждая четырехминутная схватка разделена 90-секундным отдыхом. Каждый круг состоит из правого и левого поворота и двух полных остановок после половины круга. Измерения во время протокола включают шкалу скорости воспринимаемой нагрузки (RPE), частоту сердечных сокращений и кинетику движения.

Движение кресла-коляски и количественное ультразвуковое исследование после утомления: будут выполняться те же измерения, что и в тестах до утомления.

Статистические соображения:

Цель 1: изучить влияние мышечной усталости, вызванной движением в инвалидной коляске, на биомеханические и нервно-мышечные факторы риска травм плеча, приводящих к боли в плече, у лиц с ТСМ.

Гипотеза 1: Мышечная усталость, вызванная движением в инвалидной коляске, приведет к значительным изменениям биомеханических и нервно-мышечных факторов риска, связанных с патологией плечевого сустава.

Зависимыми переменными, представляющими интерес, являются частота гребков, контактная сила в плечевом суставе, чистые моменты в суставах, кинематические и нормализованные мышечные силы во время движения в инвалидной коляске, внешний вид сухожилия m. двуглавая мышца плеча и m. надостной мышцей и акромиально-плечевым расстоянием. Статистическое параметрическое картирование (SPM) односторонних повторных измерений ANOVA будет использоваться для оценки значимых изменений во времени для каждой непрерывной переменной во время движения инвалидной коляски (альфа = 0,05).

Цель 2: определить взаимосвязь между изменениями в биомеханике движения и изменениями внешнего вида сухожилий, связанными с тендинопатией после утомления, у лиц с ТСМ.

Гипотеза 2: будет иметь место положительная связь между изменениями в биомеханике движения и изменениями внешнего вида сухожилий двуглавой и надостной мышц при контроле пола, уровня и полноты травмы, состояния здоровья, диапазона движений и веса.

Независимыми переменными будут изменения в биомеханике движения, которые значительно изменились после протокола усталости, а зависимые переменные будут включать изменения внешнего вида сухожилий двуглавой мышцы и мышцы надостной мышцы. Ковариантами будут пол, уровень и полнота травмы, состояние здоровья (спастичность и контрактуры), диапазон движений и вес. Для проверки гипотезы будет использоваться многофакторный линейный регрессионный анализ.

Цель 3: Исследовать взаимосвязь восприимчивости к утомлению и характеристик человека (уровень активности и мышечная сила) у лиц с ТСМ.

Гипотеза 3: Будет иметь место отрицательная связь между изменениями в биомеханике движения (включая частоту ударов, кинематику лопатки и контактную силу в плечевом суставе), а также уровнями активности и мышечной силой, если учитывать пол, уровень и полноту травмы, состояние здоровья (спастичность и контрактуры), объем движений и вес.

Независимыми переменными будут биомеханика движения вперед, которая значительно изменится после протокола усталости, а зависимые переменные будут включать уровни физической активности и мышечную силу. Ковариантами будут пол, уровень и полнота травмы, состояние здоровья (спастичность и контрактуры), диапазон движений и вес. Для проверки гипотезы будет использоваться многофакторный линейный регрессионный анализ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Luzern
      • Nottwil, Luzern, Швейцария, 6207
        • Swiss Paraplegic Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании будут изучаться здоровые люди с ТСМ. Подходящие участники будут определены на основе опроса сообщества SwiSCI (регистрационный номер EKNZ 1008). Подходящие лица будут отобраны в зависимости от возраста (18–65 лет), уровня поражения спинного мозга (параплегия), языка (немецкий и французский), времени, прошедшего с момента травмы, и использования инвалидной коляски в повседневной деятельности. С этими людьми свяжутся в письме и спросят, заинтересованы ли они в участии в исследовании. После первоначального отбора будет проведен дальнейший отбор с использованием анкеты, а дальнейшая связь будет осуществляться по телефону, электронной почте или письменному письму (по желанию участников).

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые с непрогрессирующей травматической или нетравматической травмой спинного мозга, постоянно проживающие в Швейцарии.
  • Диагностирована параплегия (уровень поражения T2-L1)
  • Не менее 1 года после выписки из реабилитационного центра
  • Используйте инвалидную коляску с ручным ободом для повседневного использования и не требуйте поддержки для перемещения более чем на 100 м с инвалидной коляской с ручным ободом
  • Способен вручную приводить в движение инвалидную коляску в течение не менее 15 минут непрерывно
  • говорящий по-немецки или по-французски

Критерий исключения:

  • Новая ТСМ в контексте паллиативной помощи
  • SCI из-за врожденных состояний, нейродегенеративных заболеваний или синдрома Гийена-Арре.
  • Боль в верхних конечностях, которая ограничивает их способность управлять инвалидной коляской
  • Переломы/вывихи плеча, локтя или запястья в анамнезе, которые все еще вызывают симптомы
  • История сердечно-легочных проблем, которые могут усугубляться напряженной физической активностью.
  • У инвалидной коляски нет быстросъемной оси.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент эхогенности сухожилия двуглавой мышцы плеча
Временное ограничение: 4 часа
Это соотношение шкалы серого пикселя сухожилия и шкалы серого пикселя мышцы над сухожилием.
4 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плечевая нагрузка
Временное ограничение: 4 часа
Определяется как контактная сила плечевого сустава (суммарная трехмерная сила воздействия головки плечевой кости на суставную ямку). Этот результат будет основан на компьютеризированной модели, использующей кинетические и кинематические данные. Инструментальное колесо инвалидной коляски предоставит кинетические данные. Кинематические данные будут измеряться системой инфракрасных камер с восемью камерами с использованием пассивных маркеров. В исследованиях инвалидных колясок это наиболее распространенный способ сбора данных, поскольку он является неинвазивным и точным.
4 часа
Кинематика плеча
Временное ограничение: 4 часа
Кинематика плеча определяется как относительная ориентация костных сегментов плеча (грудная клетка, ключица, лопатка и плечевая кость) в 3D. Расчеты будут производиться в соответствии с определениями ISB. Данные будут предоставляться системой инфракрасных камер с восемью камерами с использованием отражающих маркеров.
4 часа
Время контакта
Временное ограничение: 4 часа
Это количество времени, которое рука тратит на толкающий обод во время движения кресла-коляски. Инструментированное колесо инвалидной коляски предоставит кинетические данные, на основе которых можно рассчитать время контакта.
4 часа
Паттерны мышечной активности двуглавой мышцы плеча
Временное ограничение: 4 часа
Мышечная активация двуглавой мышцы плеча будет определяться во время фазы толчка при движении на беговой дорожке в инвалидной коляске.
4 часа
Паттерны активности мышц верхней трапециевидной мышцы
Временное ограничение: 4 часа
Мышечная активация верхней части трапециевидной мышцы будет определяться во время фазы толчка при движении на беговой дорожке в инвалидной коляске.
4 часа
Схемы активности мышц нижней трапециевидной мышцы
Временное ограничение: 4 часа
Мышечная активация нижней части трапециевидной мышцы будет определяться во время фазы толчка при движении на беговой дорожке в инвалидной коляске.
4 часа
Паттерны активности мышц дельтовидной мышцы
Временное ограничение: 4 часа
Мышечная активация дельтовидной мышцы будет идентифицирована во время толчковой фазы движения на беговой дорожке в инвалидной коляске.
4 часа
Характер активности мышц большой грудной мышцы
Временное ограничение: 4 часа
Мышечная активация большой грудной мышцы будет определяться во время фазы толчка при движении на беговой дорожке в инвалидной коляске.
4 часа

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
секс
Временное ограничение: 10 минут
Это биологический пол участника
10 минут
Уровни активности
Временное ограничение: 20 минут
будет определяться с помощью действующей анкеты (Шкала физической активности для лиц с ограниченными возможностями (PASIPD)) в начале сбора данных, чтобы уменьшить предвзятость припоминания.
20 минут
Масса
Временное ограничение: 15 минут
Вес человека будет определяться как вес участника и инвалидной коляски за вычетом веса самой инвалидной коляски.
15 минут
Время спринта
Временное ограничение: 2 часа
Продолжительность 15-метрового спринтерского испытания движения инвалидной коляски по земле.
2 часа
Максимальная выходная мощность
Временное ограничение: 2 часа
Максимальная выходная мощность изометрического толчка против сопротивления.
2 часа
Этиология повреждения позвоночника
Временное ограничение: 10 минут
Участника спросят, имеет ли травма спинного мозга травматическая или нетравматическая этиология.
10 минут
Уровень поражения спинного мозга
Временное ограничение: 10 минут
Участнику будет предложено указать уровень поражения спинного мозга (например, торакальный 7-8).
10 минут
Полнота поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: 10 минут
Участника спросят, является ли повреждение спинного мозга полным или неполным.
10 минут
Время с момента травмы спинного мозга
Временное ограничение: 10 минут
Время, прошедшее с момента травмы, будет рассчитано на основе данных измерения и даты, когда произошло повреждение спинного мозга.
10 минут
Спастичность состояния здоровья
Временное ограничение: 10 минут
О спастичности верхних конечностей будет сообщаться с помощью вопросов, которые будут заданы людям.
10 минут
Контрактуры состояния здоровья
Временное ограничение: 10 минут
О контрактурах верхних конечностей будет сообщаться с помощью вопросов, которые будут заданы людям.
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Fransiska Marie Bossuyt, Msc, Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Протокол усталости

Подписаться