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Fatica indotta dalla propulsione su sedia a rotelle fuori terra nelle persone con una lesione del midollo spinale: risparmio o sforzo dell'arto superiore?

6 novembre 2023 aggiornato da: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

L'effetto di un protocollo di affaticamento indotto dalla propulsione della sedia a rotelle sui fattori di rischio biomeccanici e neuromuscolari del dolore alla spalla nelle persone con una lesione del midollo spinale che vivono in Svizzera: uno studio trasversale con misure ripetute all'interno del soggetto Design

Quali sono le implicazioni dell'affaticamento indotto dalla propulsione della sedia a rotelle per lo sviluppo del dolore alla spalla e in che modo questa conoscenza può migliorare i programmi di prevenzione?

Con questo progetto, il "Shoulder Health and Mobility group" della Ricerca svizzera per paraplegici di Nottwil (Svizzera) vuole indagare su come la fatica durante la propulsione su sedia a rotelle influisca sui fattori di rischio per il dolore alla spalla delle persone con una lesione del midollo spinale (LM). Gli investigatori vogliono scoprire come la tecnica di propulsione della sedia a rotelle con corrimano cambia con la fatica e vogliono definire le persone che sono suscettibili alla fatica.

Il recupero della vita dopo una LM avverrà molto probabilmente con l'aiuto di una sedia a rotelle, sia all'inizio della riabilitazione che per tutta la vita. Recuperare la mobilità e la partecipazione alla vita sociale è importante, anche per i molteplici effetti positivi dell'attività fisica sulla salute e sull'autostima della persona, prevenendo diverse malattie croniche. Pertanto, è necessario cercare di stare lontano dalle lesioni alla spalla. Poiché la spalla è molto mobile e quindi instabile, l'articolazione è a maggior rischio di lesioni. Ciò si riflette nell'elevato numero di persone con una LM che hanno dolore alla spalla (tra il 30 e il 70%). Una volta che si è verificato un dolore o un infortunio, è difficile riprendersi, poiché finora non è disponibile un trattamento efficace. Diversi fattori come il sesso, il peso, l'età, il livello e la completezza della LM, i modelli di movimento e la forza muscolare sono risultati essere correlati a lesioni e dolore. Tuttavia, al momento non è ben compreso cosa causi esattamente le lesioni alla spalla.

La propulsione della sedia a rotelle con corrimano è una modalità di propulsione inefficiente e richiede molte sollecitazioni alla parte superiore del corpo. A causa del movimento inefficiente e della spalla soggetta a lesioni, la propulsione della sedia a rotelle ha un'alta probabilità di indurre lesioni alla spalla e dolore. Spingere con una tecnica che riduca al minimo i carichi sulle spalle e migliorare la capacità di eseguire questi movimenti (come aumentare la forza muscolare) è della massima importanza in quanto questi fattori possono essere modificati dall'allenamento. I precedenti programmi di intervento hanno insegnato agli utenti su sedia a rotelle a spingere con colpi lunghi e fluidi con l'obiettivo di ridurre i carichi. Sebbene qualcuno possa essere a conoscenza delle tecniche consigliate e possa applicarle, la tecnica di propulsione potrebbe cambiare con la fatica e potrebbe diventare meno ottimale. Un fenomeno simile avviene ad esempio nelle strategie di atterraggio da un salto. Allo stato fresco le persone cercheranno di avere un atterraggio stabile riducendo l'impatto sugli arti inferiori. Con la fatica, tuttavia, ci sarà la tendenza a dimenticare la corretta tecnica di atterraggio che a sua volta può aumentare il rischio di lesioni. Questo è stato suggerito come uno dei motivi per cui c'è una maggiore prevalenza di infortuni verso la fine di una partita. Finora non è chiaro come la fatica alteri la tecnica di propulsione e come questi cambiamenti siano correlati a un aumento del rischio di dolore alla spalla.

Questo progetto mira a raggiungere gli obiettivi studiando come una propulsione su sedia a rotelle molto faticosa (intervento di fatica) di 15 minuti alteri la tecnica di propulsione di 50 persone con una LM. Tutti i partecipanti eseguiranno il protocollo di fatica nel laboratorio di analisi del movimento presso la Swiss Paraplegic Research. Durante il protocollo, ai partecipanti verrà richiesto di eseguire il maggior numero possibile di 8 loop con le loro sedie a rotelle, comprese le partenze, gli arresti e le svolte a destra e a sinistra. Prima e dopo il protocollo, verranno valutati gli schemi di movimento, l'utilizzo muscolare e i carichi durante la propulsione della carrozzina e le caratteristiche dei tendini dei muscoli della spalla durante il riposo. Inoltre, verranno valutate le caratteristiche della persona, come peso, età, sesso, tempo trascorso dall'infortunio, livello dell'infortunio, condizioni di salute, uso di farmaci, forza muscolare e livelli di attività. Tutti questi fattori potrebbero essere associati alla suscettibilità alla fatica.

Per rispondere alle nostre domande, confronteremo prima la tecnica di propulsione (modelli di movimento, carichi e utilizzo muscolare) prima e dopo il protocollo per studiare l'effetto diretto della fatica. In secondo luogo, esamineremo l'associazione di cambiamenti negativi nell'aspetto del tendine (che è stato correlato a lesioni) con i cambiamenti nella tecnica di propulsione per indagare le implicazioni di cambiamenti acuti che potrebbero aumentare il rischio di lesioni. Infine eseguiremo un modello che includa tutte le variabili per determinare quali caratteristiche della persona sono associate a una maggiore suscettibilità alla fatica.

I risultati saranno molto rilevanti in quanto forniranno risposte sul contenuto, gli obiettivi e la popolazione target dei programmi di prevenzione per le lesioni alla spalla, con l'obiettivo di migliorare la mobilità, la partecipazione e la qualità della vita nelle PLM.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto e motivazione:

Le sedie a rotelle sono i dispositivi di assistenza più importanti utilizzati dalle persone con una lesione del midollo spinale (SCI). Uno studio danese ha riportato ad esempio che l'83,5% di 236 persone utilizzava una sedia a rotelle manuale e il 27% una sedia a rotelle elettrica, alcune delle quali utilizzavano sia una sedia a rotelle manuale che elettrica. La natura ripetitiva della propulsione della sedia a rotelle in combinazione con la spalla soggetta a lesioni si traduce in un'alta prevalenza di persone con LM che soffrono di dolore alla spalla. Diversi fattori sono stati associati al dolore alla spalla, ma i percorsi esatti rimangono poco chiari. Al fine di migliorare la prevenzione degli infortuni che avrebbero un effetto significativo sul dolore alla spalla, è importante concentrarsi sui fattori di rischio biomeccanici e neuromuscolari modificabili dall'allenamento. La fatica potrebbe avere un effetto negativo sulla meccanica della propulsione aumentando ulteriormente il rischio di lesioni. Precedenti studi hanno indotto affaticamento mediante interventi su un tapis roulant o con un ergometro. Tuttavia, è importante studiare l'affaticamento funzionale, poiché l'effetto dell'affaticamento dipende dall'attività. Ad oggi non c'è una chiara comprensione dell'effetto dell'affaticamento funzionale sui fattori di rischio biomeccanici e neuromuscolari nelle persone con LM durante la propulsione su sedia a rotelle.

Obiettivi:

Obiettivo principale: qual è il ruolo dell'affaticamento muscolare nell'alterazione delle funzioni e delle strutture del corpo neuromuscoloscheletrico e del movimento correlate al dolore alla spalla nelle persone con LM? Obiettivo 1: definire in che modo l'affaticamento muscolare indotto dalla propulsione su sedia a rotelle modifica i fattori di rischio biomeccanici e neuromuscolari delle lesioni alla spalla, che portano al dolore alla spalla, nelle persone con LM.

Obiettivo 2: Valutare in che modo i cambiamenti nella biomeccanica della propulsione dovuti alla fatica indotta dalla propulsione sono associati ai cambiamenti nell'aspetto dei tendini correlati alla tendinopatia, nelle persone con LM.

Obiettivo 3: identificare le variabili predittive (ad es. livelli di attività e forza muscolare) per le persone con LM che sono suscettibili all'affaticamento indotto dalla propulsione della sedia a rotelle.

Disegno dello studio: misure ripetute all'interno del disegno del soggetto

Per questo studio, 50 partecipanti saranno reclutati tramite il database dello studio Swiss Spinal Cord Injury Cohort. Il numero di 48 partecipanti è stato calcolato sulla base di una stima della dimensione del campione da uno studio che ha indagato un'attività di propulsione su sedia a rotelle ad alta intensità che ha rilevato che il rapporto di ecogenicità è cambiato in modo significativo da 1,97 ± 0,74 a 1,73 ± 0,56 (p=0,038) (dopo l'intensa attività di propulsione su sedia a rotelle. Per osservare questo cambiamento di 0,24 differenza nel rapporto di ecogenicità del tendine del bicipite all'80% di potenza statistica e alfa=0,05, Sono necessari 48 partecipanti. Per tener conto degli abbandoni e dei dati mancanti verranno reclutati 50 partecipanti. Tutti i partecipanti soddisferanno i criteri di inclusione definiti ed esclusi quando soddisfano i criteri di esclusione.

Raccolta dati:

I partecipanti saranno testati durante una sessione di quattro ore dopo aver letto e firmato il consenso informato. Durante la sessione di test verranno effettuate le seguenti misurazioni:

Caratteristiche del partecipante e livelli di attività: le variabili socio-demografiche, le caratteristiche della lesione, la presenza di contratture e spasticità saranno definite con un questionario generale. Inoltre, i livelli di attività saranno definiti con la Physical Activity Scale for Individuals with Physical Disabilities (PASIPD).

Verrà misurato il peso dei partecipanti.

Ecografia quantitativa pre-affaticamento: le misurazioni ecografiche del bicipite brachiale e del tendine sovraspinato a riposo saranno raccolte con i protocolli quantitativi ad ultrasuoni (QUS). Questa tecnica è stata utilizzata in precedenza e ha dimostrato una forte affidabilità e validità per le misurazioni del dolore alla spalla e della tendinopatia. Più specificamente, per l'immagine longitudinale del tendine del bicipite, i partecipanti saranno posizionati con il braccio non dominante flesso di 90° al gomito e il polso appoggiato sulla coscia omolaterale. Le immagini verranno acquisite in modo che le fibre siano allineate perpendicolarmente al trasduttore che ottimizza la quantificazione dell'allineamento delle fibre e dello spessore del tendine. Per contrassegnare la posizione della pelle della misurazione pre-affaticamento, un marker di riferimento in acciaio verrà fissato alla pelle all'estremità distale del trasduttore. Il modello di interferenza distinto creato dal marcatore nella parte superiore delle immagini viene utilizzato per definire la regione di interesse (ROI) su cui vengono eseguiti i calcoli. Per l'immagine trasversale del sovraspinato, i partecipanti saranno posizionati con il palmo non dominante posizionato sulla parte bassa della schiena, la spalla estesa e il gomito flesso posteriormente. Il marcatore d'acciaio viene ora fissato con nastro adesivo alla pelle all'estremità prossimale del trasduttore e viene ripresa l'immagine della parte più ampia del tendine. Le posizioni specifiche ottimizzano la qualità dell'immagine e la ripetibilità del protocollo di imaging. Inoltre, tre misurazioni consecutive della distanza acromio-omerale della mano non dominante saranno raccolte in condizioni di carico e scarico (durante il push up in sedia a rotelle, una volta senza ulteriori istruzioni e una volta con l'istruzione di retrarre le spalle) così come è stato fatto in precedenza.

Lo stesso investigatore addestrato eseguirà tutte le misurazioni ecografiche.

Sprint massimo e test di forza: verrà eseguito un test di sprint a 15 m dal suolo per definire la capacità di lavoro anaerobico. Inoltre, verrà eseguita una spinta in avanti isometrica massima contro la resistenza sulla sedia a rotelle per misurare la forza massima. Questi test sono stati utilizzati in precedenza. Durante entrambi i test, le forze esterne saranno raccolte a 100 Hz con SmartWheel. Lo sprint di 15m mira a definire la capacità di lavoro anaerobico. Ai partecipanti sarà richiesto di spingersi il più velocemente possibile da un cono all'altro a una distanza di 15 metri l'uno dall'altro, il che si tradurrà in un risultato della massima potenza unilaterale. Per la massima spinta isometrica, la carrozzina con SmartWheel sarà collegata tramite una fune ad un trasduttore di forza e ad una parete. Al partecipante verrà richiesto di spingere il più forte possibile per 5 secondi con le mani sopra il corrimano per misurare la forza massima applicata.

Propulsione della sedia a rotelle pre-affaticamento: al partecipante verrà richiesto di spingere la sua sedia a rotelle sul tapis roulant per due prove di 90 secondi a due condizioni di potenza (intermedia e dura). Durante le prove verranno raccolte la cinematica 3D dell'arto superiore, la cinetica 3D applicata al corrimano della carrozzina e l'attivazione muscolare dei muscoli attivi durante la propulsione della carrozzina.

Protocollo di fatica: il protocollo della figura 8 (intervento di fatica) richiede ai partecipanti di spingere il triplo dei giri possibili per quattro minuti ciascuno. Ogni periodo di quattro minuti è separato da 90 secondi di riposo. Ogni giro consiste in una svolta a destra ea sinistra e due soste complete dopo mezzo giro. Le misurazioni durante il protocollo includono la scala del tasso di sforzo percepito (RPE), la frequenza cardiaca e la cinetica di propulsione.

Propulsione della sedia a rotelle e ultrasuoni quantitativi post-fatica: verranno eseguite le stesse misurazioni dei test pre-fatica.

Considerazioni statistiche:

Obiettivo 1: Indagare l'effetto dell'affaticamento muscolare indotto dalla propulsione su sedia a rotelle sui fattori di rischio biomeccanici e neuromuscolari delle lesioni alla spalla, che portano al dolore alla spalla, nelle persone con LM.

Ipotesi 1: L'affaticamento muscolare indotto dalla propulsione della sedia a rotelle comporterà cambiamenti significativi nei fattori di rischio biomeccanici e neuromuscolari correlati alla patologia della spalla.

Le variabili dipendenti di interesse sono la frequenza della corsa, la forza di contatto gleno-omerale, i momenti articolari netti, le forze muscolari cinematiche e normalizzate durante la propulsione della sedia a rotelle, l'aspetto del tendine del m. bicipite brachiale e m. sovraspinato e distanza acromio-omerale. Una mappatura parametrica statistica (SPM) unidirezionale misure ripetute ANOVA sarà utilizzata per valutare le variazioni significative nel tempo per ogni variabile continua durante la propulsione della sedia a rotelle (alfa=0.05).

Obiettivo 2: Determinare la relazione tra i cambiamenti nella biomeccanica della propulsione e i cambiamenti nell'aspetto dei tendini correlati alla tendinopatia post-affaticamento, nelle persone con LM.

Ipotesi 2: ci sarà un'associazione positiva tra i cambiamenti nella biomeccanica della propulsione e i cambiamenti nell'aspetto del tendine del m.bicipite e del m.supraspinotus quando si controlla per sesso, livello e completezza della lesione, condizioni di salute, range di movimento e peso.

Le variabili indipendenti saranno i cambiamenti nella biomeccanica della propulsione che sono cambiati in modo significativo dopo il protocollo di affaticamento e le variabili dipendenti includeranno i cambiamenti nell'aspetto del tendine del m.bicipite e del m.supraspinotus. Le covariate saranno sesso, livello e completezza della lesione, condizioni di salute (spasticità e contratture), range di movimento e peso. L'analisi di regressione lineare multivariata sarà utilizzata per testare l'ipotesi

Obiettivo 3: Indagare la relazione tra la suscettibilità alla fatica e le caratteristiche della persona (livelli di attività e forza muscolare), nelle PLM.

Ipotesi 3: ci sarà un'associazione negativa tra i cambiamenti nella biomeccanica della propulsione (compresa la frequenza dell'ictus, la cinematica scapolare e la forza di contatto gleno-omerale) e sia i livelli di attività che la forza muscolare, quando si controlla per sesso, livello e completezza della lesione, condizioni di salute (spasticità e contratture), range di movimento e peso.

Le variabili indipendenti saranno la biomeccanica della propulsione che è cambiata in modo significativo dopo il protocollo di fatica e le variabili dipendenti includeranno i livelli di attività fisica e la forza muscolare. Le covariate saranno sesso, livello e completezza della lesione, condizioni di salute (spasticità e contratture), range di movimento e peso. L'analisi di regressione lineare multivariata sarà utilizzata per testare l'ipotesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Luzern
      • Nottwil, Luzern, Svizzera, 6207
        • Swiss Paraplegic Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio esaminerà individui sani con una LM. I partecipanti idonei saranno identificati sulla base del sondaggio della comunità SwiSCI (numero di registrazione EKNZ 1008). Le persone idonee saranno selezionate in base all'età (18-65 anni), al livello della lesione della LM (paraplegia), alla lingua (tedesco e francese), al tempo trascorso dall'infortunio e all'uso della sedia a rotelle per le attività quotidiane. Queste persone saranno contattate per lettera e verrà loro chiesto se sono interessate a partecipare allo studio. Dopo lo screening iniziale, verrà effettuata un'ulteriore selezione utilizzando un questionario e ulteriori contatti verranno effettuati tramite telefono, e-mail o lettera scritta (preferenza dei partecipanti).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani con LM traumatica o non traumatica non progressiva con residenza permanente in Svizzera.
  • Diagnosi di paraplegia (livello di lesione T2-L1)
  • Almeno 1 anno dopo la dimissione dalla riabilitazione
  • Utilizzare una carrozzina con corrimano per l'uso quotidiano e nessun supporto necessario per spostarsi per più di 100 m con la carrozzina con corrimano
  • In grado di spingere manualmente una sedia a rotelle per almeno 15 minuti consecutivi
  • di lingua tedesca o francese

Criteri di esclusione:

  • Nuova LM nel contesto delle cure palliative
  • LM dovuta a condizioni congenite, disturbi neurodegenerativi o sindrome di Guillain-arré.
  • Dolore agli arti superiori che limita la loro capacità di spingere la sedia a rotelle
  • Storia di fratture/lussazioni della spalla, del gomito o del polso che stanno ancora causando sintomi
  • Storia di problemi cardiopolmonari che potrebbero essere esacerbati da un'attività fisica intensa
  • La sedia a rotelle non ha un asse a sgancio rapido

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto di ecogenicità del tendine del bicipite brachiale
Lasso di tempo: 4 ore
Questo è il rapporto tra la scala di grigi dei pixel del tendine e la scala di grigi dei pixel del muscolo del muscolo sopra il tendine.
4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico sulle spalle
Lasso di tempo: 4 ore
Definita come la forza di contatto gleno-omerale (forza totale 3D della testa dell'omero contro la fossa glenoidea). Questo risultato sarà basato su un modello computerizzato che utilizza dati cinetici e cinematici. Una ruota per sedia a rotelle strumentata fornirà i dati cinetici. I dati cinematici saranno misurati con un sistema di telecamere a infrarossi a otto telecamere, utilizzando marcatori passivi. Nella ricerca sulle sedie a rotelle, questo è il modo più ampiamente accettato di raccogliere dati, poiché non è invasivo e accurato.
4 ore
Cinematica della spalla
Lasso di tempo: 4 ore
La cinematica della spalla sarà definita come gli orientamenti relativi dei segmenti ossei della spalla (torace, clavicola, scapola e omero) in 3D. I calcoli saranno eseguiti in accordo con le definizioni ISB. I dati saranno forniti con un sistema di telecamere a infrarossi a otto telecamere, utilizzando marcatori riflettenti.
4 ore
Tempo di contatto
Lasso di tempo: 4 ore
Questa è la quantità di tempo che la mano trascorre sul corrimano durante una corsa di propulsione della carrozzina. Una ruota per sedia a rotelle strumentata fornirà i dati cinetici da cui è possibile calcolare il tempo di contatto.
4 ore
Modelli di attività muscolare del bicipite brachiale
Lasso di tempo: 4 ore
L'attivazione muscolare del bicipite brachiale sarà identificata durante la fase di spinta della propulsione della sedia a rotelle su tapis roulant.
4 ore
Modelli di attività muscolare del trapezio superiore
Lasso di tempo: 4 ore
L'attivazione muscolare del trapezio superiore sarà identificata durante la fase di spinta della propulsione della carrozzina da tapis roulant.
4 ore
Modelli di attività muscolare del trapezio inferiore
Lasso di tempo: 4 ore
L'attivazione muscolare del trapezio inferiore sarà identificata durante la fase di spinta della propulsione della carrozzina da tapis roulant.
4 ore
Modelli di attività muscolare del deltoideo
Lasso di tempo: 4 ore
L'attivazione muscolare del deltoide sarà identificata durante la fase di spinta della propulsione della sedia a rotelle su tapis roulant.
4 ore
Schemi di attività muscolare del grande pettorale
Lasso di tempo: 4 ore
L'attivazione muscolare del grande pettorale sarà identificata durante la fase di spinta della propulsione della sedia a rotelle su tapis roulant.
4 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sesso
Lasso di tempo: 10 minuti
Questo è il sesso biologico del partecipante
10 minuti
Livelli di attività
Lasso di tempo: 20 minuti
sarà definito con un questionario valido (Physical Activity Scale for Individuals with a Disability (PASIPD)) all'inizio della raccolta dei dati per ridurre il recall-bias.
20 minuti
Peso
Lasso di tempo: 15 minuti
Il peso della persona sarà definito come il peso del partecipante e della sedia a rotelle meno il peso della sedia a rotelle stessa.
15 minuti
Tempo di sprint
Lasso di tempo: 2 ore
Durata di un test di sprint di propulsione su sedia a rotelle fuori terra di 15 m.
2 ore
Massima potenza erogata
Lasso di tempo: 2 ore
Potenza massima di una spinta isometrica contro resistenza.
2 ore
Eziologia della lesione del midollo spinale
Lasso di tempo: 10 minuti
Al partecipante verrà chiesto se la lesione del midollo spinale ha un'eziologia traumatica o non traumatica
10 minuti
Livello di lesione della lesione del midollo spinale
Lasso di tempo: 10 minuti
Al partecipante verrà chiesto il livello di lesione della lesione del midollo spinale (ad es. Toracico 7-8).
10 minuti
Completezza della lesione spinale
Lasso di tempo: 10 minuti
Al partecipante verrà chiesto se la lesione del midollo spinale è completa o incompleta.
10 minuti
Tempo dalla lesione della lesione del midollo spinale
Lasso di tempo: 10 minuti
Il tempo dalla lesione sarà calcolato dai dati di misurazione e dalla data in cui si è verificata la lesione del midollo spinale.
10 minuti
Stato di salute spasticità
Lasso di tempo: 10 minuti
La spasticità agli arti superiori verrà segnalata tramite domande che verranno poste alle persone.
10 minuti
Contratture dello stato di salute
Lasso di tempo: 10 minuti
Le contratture degli arti superiori saranno segnalate tramite domande che verranno poste alle persone.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fransiska Marie Bossuyt, Msc, Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

7 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

7 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

Prove cliniche su Protocollo di fatica

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