- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03153033
Træthed induceret af overjordisk kørestolsfremdrift hos personer med en rygmarvsskade: Savner eller anstrenger de øvre lemmer?
Effekten af en kørestolsfremdrivningsinduceret træthedsprotokol på biomekaniske og neuromuskulære risikofaktorer for skuldersmerter hos personer med en rygmarvsskade, der bor i Schweiz: en tværsnitsundersøgelse med en gentagne foranstaltninger inden for emnedesign
Hvad er implikationerne af kørestolsfremdrivningsinduceret træthed for udviklingen af skuldersmerter, og hvordan kan denne viden forbedre forebyggelsesprogrammer?
Med dette projekt ønsker "Skuldersundheds- og mobilitetsgruppen" fra Swiss Paraplegic Research i Nottwil (Schweiz) at undersøge, hvordan træthed under kørestolsfremdrift påvirker risikofaktorer for skuldersmerter hos personer med en rygmarvsskade (SCI). Efterforskerne ønsker at finde ud af, hvordan drivmekanismen til kørestolsfremdrivning ændrer sig med træthed og ønsker at definere personer, der er modtagelige for træthed.
At få livet tilbage efter en SCI vil højst sandsynligt ske ved hjælp af en kørestol, hvad enten det er i begyndelsen af genoptræningen eller gennem det videre liv. Det er vigtigt at få tilbage mobilitet og deltagelse i det sociale liv, også på grund af de mange positive effekter af fysisk aktivitet på personens helbred og selvværd, hvilket forebygger adskillige kroniske sygdomme. Derfor er det nødvendigt at forsøge at holde sig fra skulderskader. Da skulderen er meget bevægelig og dermed ustabil, har leddet øget risiko for skader. Dette afspejles i det høje antal personer med en SCI, der har skuldersmerter (mellem 30 til 70 %). Når først smerter eller en skade er opstået, er det svært at komme sig, da der indtil videre ikke er nogen effektiv behandling tilgængelig. Flere faktorer som køn, vægt, alder, niveau og fuldstændighed af SCI, bevægelsesmønstre og muskelstyrke viste sig at være relateret til skade og smerte. Det er dog i øjeblikket ikke godt forstået, hvad der præcist forårsager skulderskader.
Handrim kørestolsfremdrift er en ineffektiv fremdriftsmetode og stiller mange krav til overkroppen. På grund af den ineffektive bevægelse og skulderen er udsat for skader, har kørestolsfremdrift en høj chance for at fremkalde skulderskader og smerter. Fremdrift med en teknik, der minimerer belastningen på skuldrene og forbedrer kapaciteten til at udføre disse bevægelser (som øget muskelstyrke), er af største vigtighed, da disse faktorer kan modificeres ved træning. Tidligere interventionsprogrammer har lært kørestolsbrugere at køre frem med lange og jævne slag med det formål at reducere belastningen. Selvom nogen måske er opmærksomme på de anbefalede teknikker og kan anvende dem, kan fremdriftsteknikken ændre sig med træthed og kan blive mindre optimal. Et lignende fænomen sker for eksempel i landingsstrategier fra et hop. I en frisk tilstand vil personer forsøge at få en stabil landing, hvilket reducerer påvirkningen af underekstremiteterne. Ved træthed vil der dog være en tendens til at glemme den rigtige landingsteknik, som igen kan øge risikoen for skader. Dette blev foreslået at være en af grundene til, at der er en øget forekomst af skader mod slutningen af en kamp. Indtil videre er det uklart, hvordan træthed ændrer fremdriftsteknik, og hvordan disse ændringer er forbundet med en øget risiko for skuldersmerter.
Dette projekt har til formål at nå målene ved at undersøge, hvordan meget anstrengende kørestolsfremdrift (træthedsintervention) på 15 minutter ændrer fremdriftsteknikken for 50 personer med en SCI. Alle deltagere vil udføre træthedsprotokollen i bevægelsesanalyselaboratoriet ved Swiss Paraplegic Research. Under protokollen vil deltagerne blive bedt om at udføre så mange 8 sløjfer som muligt med deres kørestole, inklusive start, stop og højre- og venstresving. Før og efter protokollen vil bevægelsesmønstre, muskelforbrug og belastninger under kørestolsfremdrift og egenskaberne af skuldermuskelsenerne under hvile blive vurderet. Endvidere vil personens egenskaber, såsom vægt, alder, køn, tid siden skade, skadesniveau, helbredsforhold, medicinbrug, muskelstyrke og aktivitetsniveau blive vurderet. Alle disse faktorer kan være forbundet med modtageligheden for træthed.
For at besvare vores spørgsmål vil vi først sammenligne fremdriftsteknikken (bevægelsesmønstre, belastninger og muskelforbrug) før og efter protokollen for at undersøge den direkte effekt af træthed. For det andet vil vi undersøge sammenhængen mellem negative ændringer i seneudseende (som har været relateret til skade) med ændringerne i fremdriftsteknikken for at undersøge implikationerne af akutte ændringer, der kan øge risikoen for skader. Til sidst vil vi køre en model med alle variabler for at bestemme, hvilken persons karakteristika der er forbundet med en øget modtagelighed for træthed.
Resultaterne vil være yderst relevante, da de vil give svar om indholdet, målene og målgruppen for forebyggelsesprogrammer for skulderskader, der sigter mod at forbedre mobilitet, deltagelse og livskvalitet hos personer med SCI.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og begrundelse:
Kørestole er de vigtigste hjælpemidler, der bruges af personer med en rygmarvsskade (SCI). En dansk undersøgelse rapporterede f.eks., at 83,5 % af 236 personer brugte en manuel kørestol og 27 % en el-kørestol, hvoraf nogle brugte både en manuel og en elektrisk kørestol. Den gentagne karakter af kørestolsfremdrift i kombination med, at skulderen er udsat for skader, resulterer i en høj forekomst af personer med en SCI med skuldersmerter. Adskillige faktorer har været forbundet med skuldersmerter, men de nøjagtige veje er stadig uklare. For at forbedre skadesforebyggelsen, som ville have en betydelig effekt på skuldersmerter, er det vigtigt at fokusere på biomekaniske og neuromuskulære risikofaktorer, der kan modificeres ved træning. Træthed kan have en negativ effekt på fremdriftsmekanikken og øge risikoen for skader yderligere. Tidligere undersøgelser har induceret træthed ved indgreb på et løbebånd eller med et ergometer. Det er dog vigtigt at undersøge funktionel træthed, da effekten af træthed er opgaveafhængig. Til dato er der ingen klar forståelse af virkningen af funktionel træthed på biomekaniske og neuromuskulære risikofaktorer hos personer med SCI under kørestolsfremdrift.
Mål:
Hovedformål: Hvilken rolle spiller muskeltræthed i at ændre neuromuskuloskeletale og bevægelige kropsfunktioner og strukturer relateret til skuldersmerter hos personer med SCI? Mål1: At definere, hvordan muskeltræthed forårsaget af kørestolsfremdrift ændrer biomekaniske og neuromuskulære risikofaktorer for skulderskader, hvilket fører til skuldersmerter, hos personer med SCI.
Mål 2: At evaluere, hvordan ændringer i fremdriftsbiomekanikken på grund af fremdriftsinduceret træthed er forbundet med ændringer i seneudseende relateret til tendinopati hos personer med SCI.
Mål 3: At identificere prædiktorvariabler (f.eks. aktivitetsniveauer og muskelstyrke) for personer med SCI, som er modtagelige for træthed forårsaget af kørestolsfremdrift.
Studiedesign: Gentagne tiltag indenfor fagdesign
Til denne undersøgelse vil 50 deltagere blive rekrutteret via den schweiziske spinal Cord Injury Cohort-undersøgelsesdatabase. Antallet af 48 deltagere blev beregnet ud fra en prøvestørrelsesestimation fra en undersøgelse, der undersøgte en højintensiv kørestolsfremdrivningsaktivitet, der fandt, at ekkogenicitetsforholdet ændrede sig signifikant fra 1,97 ± 0,74 til 1,73 ± 0,56 (p=0,038) (efter den intense kørestolsfremdrivningsaktivitet. For at observere denne ændring på 0,24 forskel i ekkogenicitetsforhold for bicepssenen ved 80 % statistisk effekt og alfa=0,05, Der er brug for 48 deltagere. For at tage højde for frafald og manglende data vil der blive rekrutteret 50 deltagere. Alle deltagere vil opfylde de definerede inklusionskriterier og ekskluderes, når de opfylder eksklusionskriterierne.
Dataindsamling:
Deltagerne vil blive testet i løbet af en session på fire timer efter, at de har læst og underskrevet det informerede samtykke. Under testsessionen vil følgende målinger blive udført:
Deltagerens karakteristika og aktivitetsniveauer: Sociodemografiske variabler, skadekarakteristika, tilstedeværelse af kontrakturer og spasticitet vil blive defineret med et generelt spørgeskema. Ydermere vil aktivitetsniveauet blive defineret med den fysiske aktivitetsskala for personer med fysiske handicap (PASIPD).
Deltagerens vægt vil blive målt.
Kvantitativ ultralyd før træthed: Ultralydsmålinger af biceps brachii og supraspinatus senen i hvile vil blive indsamlet med Quantitative Ultrasound Protocols (QUS). Denne teknik er blevet brugt tidligere og har bevist stærk pålidelighed og validitet for målinger af skuldersmerter og tendinopati. Mere specifikt, for biceps senens længdebillede vil deltagerne blive placeret med deres ikke-dominante arm bøjet 90˚ ved albuen og deres håndled hvilende på det ipsilaterale lår. Billeder vil blive taget, så fibrene er justeret vinkelret på transduceren, hvilket optimerer kvantificeringen af fiberjustering og senetykkelse. For at markere hudplaceringen af præ-træthedsmålingen vil en stålreferencemarkør blive tapet til huden i den distale ende af transduceren. Det distinkte interferensmønster, der skabes af markøren øverst på billederne, bruges til at definere det område af interesse (ROI), hvorpå beregningerne udføres. For det tværgående billede af supraspinatus vil deltagerne blive placeret med deres ikke-dominante håndflade placeret på lænden, skulderen strakt og albuen bøjet bagud. Stålmarkøren er nu tapet til huden i den proksimale ende af transduceren, og den bredeste del af senen afbildes. De specifikke positioner optimerer billedkvaliteten og gentageligheden af billedbehandlingsprotokollen. Endvidere vil tre på hinanden følgende målinger af den ikke-dominante hånds akromio-humerale afstand blive indsamlet under ubelastede og belastede forhold (under push-up i kørestol, én gang uden yderligere instruktioner og én gang med instruktion om at trække skuldrene tilbage) som det er blevet gjort gjort tidligere.
Den samme uddannede investigator vil udføre alle ultralydsmålinger.
Maksimal sprint- og styrketest: En 15m over jorden sprinttest vil blive udført for at definere anaerob arbejdskapacitet. Ydermere vil der blive udført et maksimalt isometrisk fremadskub mod modstand på kørestolen for at måle maksimal styrke. Disse tests er blevet brugt tidligere. Under begge test vil eksterne kræfter blive opsamlet ved 100 Hz med SmartWheel. 15m spurten har til formål at definere den anaerobe arbejdskapacitet. Deltagerne vil blive bedt om at køre så hurtigt som muligt fra en kegle til en anden stående 15 meter fra hinanden, hvilket vil resultere i et resultat af den maksimale ensidige effekt. For det isometriske maksimale skub vil kørestolen med SmartWheel være forbundet via et reb til en krafttransducer og en væg. Deltageren vil blive bedt om at skubbe så hårdt som muligt i 5 sekunder med hænderne oven på drivringen for at måle den maksimale påførte kraft.
Kørestolsfremdrift før træthed: Deltageren vil blive bedt om at drive sin kørestol på løbebåndet i to forsøg på 90 sekunder ved to kraftudgangsforhold (mellem og hård). Under forsøgene vil der blive indsamlet 3D-kinematik af overekstremiteten, 3D-kinetik påført kørestolens drivring og muskelaktivering af muskler, der er aktive under kørestolsfremdrift.
Træthedsprotokollen: Figur 8-protokollen (træthedsintervention) kræver, at deltagerne kører tre gange så mange omgange som muligt i fire minutter hver. Hver omgang på fire minutter er adskilt af 90 sekunders hvile. Hver omgang består af et højre- og venstresving og to komplette stop efter en halv omgang. Målinger under protokollen inkluderer skalaen Rate of Perceived Exertion (RPE), hjertefrekvens og fremdriftskinetik.
Kørestolsfremdrift og Kvantitativ ultralyd efter træthed: Der vil blive udført samme målinger som i pre-fatigue testene.
Statistiske overvejelser:
Formål 1: At undersøge effekten af muskeltræthed induceret af kørestolsfremdrift på biomekaniske og neuromuskulære risikofaktorer for skulderskader, der fører til skuldersmerter, hos personer med SCI.
Hypotese 1: Muskeltræthed induceret af kørestolsfremdrift vil resultere i væsentlige ændringer i biomekaniske og neuromuskulære risikofaktorer relateret til skulderpatologi.
Afhængige variabler af interesse er slagfrekvens, glenohumeral kontaktkraft, netto ledmomenter, kinematiske og normaliserede muskelkræfter under kørestolsfremdrift, seneudseende af m. biceps brachii og m. supraspinatus og acromio-humeral afstand. En statistisk parametrisk kortlægning (SPM) envejs gentagne målinger ANOVA vil blive brugt til at vurdere meningsfulde variationer over tid for hver kontinuerlig variabel under kørestolsfremdrift (alfa=0,05).
Mål 2: At bestemme sammenhængen mellem ændringer i fremdriftsbiomekanik og ændringer i seneudseende relateret til tendinopati post-fatigue hos personer med SCI.
Hypotese 2: Der vil være en positiv sammenhæng mellem ændringer i fremdriftsbiomekanikken og ændringer i seneudseende af m.biceps og m.supraspinatus, når der kontrolleres for køn, skadesniveau og fuldstændighed, helbredstilstande, bevægeudslag og vægt.
Uafhængige variabler vil være ændringer i fremdriftsbiomekanikken, som ændrede sig væsentligt efter træthedsprotokollen, og afhængige variabler vil omfatte ændringer i seneudseende af m.biceps og m.supraspinatus. Kovariater vil være køn, skadens niveau og fuldstændighed, helbredstilstande (spasticitet og kontrakturer), bevægelsesområde og vægt. Multivariabel lineær regressionsanalyse vil blive brugt til at teste hypotesen
Mål 3: At undersøge sammenhængen mellem modtageligheden for træthed og personens karakteristika (aktivitetsniveauer og muskelstyrke) hos personer med SCI.
Hypotese 3: Der vil være en negativ sammenhæng mellem ændringer i fremdriftsbiomekanikken (herunder slagfrekvens, skulderbladskinematik og glenohumeral kontaktkraft) og både aktivitetsniveauer og muskelstyrke, når der kontrolleres for køn, niveau og fuldstændighed af skader, helbredstilstande (spasticitet og kontrakturer), bevægelsesområde og vægt.
Uafhængige variabler vil være fremdriftsbiomekanik, der ændrede sig væsentligt efter træthedsprotokollen, og afhængige variabler vil omfatte fysisk aktivitetsniveau og muskelstyrke. Kovariater vil være køn, skadens niveau og fuldstændighed, helbredstilstande (spasticitet og kontrakturer), bevægelsesområde og vægt. Multivariabel lineær regressionsanalyse vil blive brugt til at teste hypotesen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Luzern
-
Nottwil, Luzern, Schweiz, 6207
- Swiss Paraplegic Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne med ikke-progressiv traumatisk eller ikke-traumatisk SCI med fast bopæl i Schweiz.
- Diagnosticeret med en paraplegi (læsionsniveau T2-L1)
- Mindst 1 år efter udskrivning fra genoptræning
- Brug en drivringkørestol til daglig brug og ingen nødvendig støtte til at bevæge sig rundt i mere end 100 m med drivringkørestolen
- Kan manuelt fremdrive en kørestol i mindst 15 minutter uafbrudt
- tysk eller fransktalende
Ekskluderingskriterier:
- Ny SCI i sammenhæng med palliativ pleje
- SCI på grund af medfødte tilstande, neurodegenerative lidelser eller Guillain-arré syndrom.
- Smerter i øvre ekstremiteter, der begrænser deres evne til at drive kørestolen frem
- Anamnese med brud på skulder, albue eller håndled, der stadig forårsager symptomer
- Anamnese med hjerte-lungeproblemer, der kunne forværres af anstrengende fysisk aktivitet
- Kørestolen har ingen quick release aksel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Echogenicitetsforhold for biceps brachiisenen
Tidsramme: 4 timer
|
Dette er forholdet mellem senepixel-gråskalaen og muskelpixel-gråskalaen for musklen over senen.
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skulderbelastning
Tidsramme: 4 timer
|
Defineret som den glenohumerale kontaktkraft (3D total kraft af humerushovedet mod glenoid fossa).
Dette resultat vil være baseret på en computeriseret model, der bruger kinetiske og kinematiske data.
Et instrumenteret kørestolshjul vil give de kinetiske data.
De kinematiske data vil blive målt med et infrarødt kamerasystem med otte kameraer ved hjælp af passive markører.
Inden for kørestolsforskning er dette den mest accepterede måde at indsamle data på, da den er ikke-invasiv såvel som nøjagtig.
|
4 timer
|
Skulder kinematik
Tidsramme: 4 timer
|
Skulderkinematik vil blive defineret som den relative orientering af skulderens knoglesegmenter (thorax, clavicula, scapula og humerus) i 3D.
Beregningerne vil blive udført i overensstemmelse med ISB-definitionerne.
Dataene vil blive forsynet med et infrarødt kamerasystem med otte kameraer, der bruger reflekterende markører.
|
4 timer
|
Kontakttid
Tidsramme: 4 timer
|
Dette er den tid, som hånden bruger på skubbekransen under et slag med kørestolsfremdrift.
Et instrumenteret kørestolshjul vil give de kinetiske data, hvorfra kontakttiden kan beregnes.
|
4 timer
|
Muskelaktivitetsmønstre af biceps brachii
Tidsramme: 4 timer
|
Muskulær aktivering af biceps brachii vil blive identificeret under push-fasen af løbebånds-kørestolsfremdrift.
|
4 timer
|
Muskelaktivitetsmønstre i den øvre trapezius
Tidsramme: 4 timer
|
Muskulær aktivering af den øvre trapezius vil blive identificeret under push-fasen af løbebånds-kørestolsfremdrift.
|
4 timer
|
Muskelaktivitetsmønstre i den nedre trapezius
Tidsramme: 4 timer
|
Muskulær aktivering af den nedre trapezius vil blive identificeret under push-fasen af kørestolsfremdrift.
|
4 timer
|
Muskelaktivitetsmønstre i deltoideus
Tidsramme: 4 timer
|
Muskulær aktivering af deltoideus vil blive identificeret under push-fasen af fremdrift af kørestol på løbebånd.
|
4 timer
|
Muskelaktivitetsmønstre i pectoralis major
Tidsramme: 4 timer
|
Muskulær aktivering af pectoralis major vil blive identificeret under push-fasen af fremdrift af løbebånd.
|
4 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
køn
Tidsramme: 10 minutter
|
Dette er deltagerens biologiske køn
|
10 minutter
|
Aktivitetsniveauer
Tidsramme: 20 minutter
|
vil blive defineret med et gyldigt spørgeskema (Physical Activity Scale for Individuals with a Disability (PASIPD)) i begyndelsen af dataindsamlingen for at reducere tilbagekaldelsesbias.
|
20 minutter
|
Vægt
Tidsramme: 15 minutter
|
Personens vægt vil blive defineret som vægten af deltageren og kørestolen minus vægten af selve kørestolen.
|
15 minutter
|
Sprint tid
Tidsramme: 2 timer
|
Varighed af en 15 m overjordisk kørestolsfremdrivningssprinttest.
|
2 timer
|
Maksimal effekt
Tidsramme: 2 timer
|
Maksimal effekt af et isometrisk tryk mod modstand.
|
2 timer
|
Ætiologi af rygmarvsskaden
Tidsramme: 10 minutter
|
Deltageren vil blive spurgt, om rygmarvsskaden har en traumatisk eller ikke-traumatisk ætiologi
|
10 minutter
|
Læsionsniveau af rygmarvsskaden
Tidsramme: 10 minutter
|
Deltageren vil blive spurgt om læsionsniveauet for rygmarvsskaden (f.eks. Thorax 7-8).
|
10 minutter
|
Fuldstændigheden af rygmarvsskaden
Tidsramme: 10 minutter
|
Deltageren vil blive spurgt, om rygmarvsskaden er komplet eller ufuldstændig.
|
10 minutter
|
Tid siden skaden af rygmarvsskaden
Tidsramme: 10 minutter
|
Tiden siden skaden vil blive beregnet ud fra måledata og datoen for rygmarvsskaden.
|
10 minutter
|
Sundhedstilstand spasticitet
Tidsramme: 10 minutter
|
Spasticitet i overekstremiteterne vil blive rapporteret via spørgsmål, der vil blive stillet til personerne.
|
10 minutter
|
Sundhedstilstand kontrakturer
Tidsramme: 10 minutter
|
Kontrakturer i overekstremiteterne vil blive rapporteret via spørgsmål, der vil blive stillet til personerne.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fransiska Marie Bossuyt, Msc, Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mackenzie TA, Bdaiwi AH, Herrington L, Cools A. Inter-rater Reliability of Real-Time Ultrasound to Measure Acromiohumeral Distance. PM R. 2016 Jul;8(7):629-34. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.11.004. Epub 2015 Nov 19.
- Collinger JL, Gagnon D, Jacobson J, Impink BG, Boninger ML. Reliability of quantitative ultrasound measures of the biceps and supraspinatus tendons. Acad Radiol. 2009 Nov;16(11):1424-32. doi: 10.1016/j.acra.2009.05.001. Epub 2009 Jul 10.
- Biering-Sorensen F, Hansen RB, Biering-Sorensen J. Mobility aids and transport possibilities 10-45 years after spinal cord injury. Spinal Cord. 2004 Dec;42(12):699-706. doi: 10.1038/sj.sc.3101649.
- Enoka RM, Duchateau J. Translating Fatigue to Human Performance. Med Sci Sports Exerc. 2016 Nov;48(11):2228-2238. doi: 10.1249/MSS.0000000000000929.
- Collinger JL, Impink BG, Ozawa H, Boninger ML. Effect of an intense wheelchair propulsion task on quantitative ultrasound of shoulder tendons. PM R. 2010 Oct;2(10):920-5. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.06.007.
- van Drongelen S, Boninger ML, Impink BG, Khalaf T. Ultrasound imaging of acute biceps tendon changes after wheelchair sports. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Mar;88(3):381-5. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.024.
- van der Scheer JW, de Groot S, Tepper M, Gobets D, Veeger DH; ALLRISC group; van der Woude LH. Wheelchair-specific fitness of inactive people with long-term spinal cord injury. J Rehabil Med. 2015 Apr;47(4):330-7. doi: 10.2340/16501977-1934.
- van der Helm FC. A finite element musculoskeletal model of the shoulder mechanism. J Biomech. 1994 May;27(5):551-69. doi: 10.1016/0021-9290(94)90065-5.
- van der Helm FCT. A thee dimensional model of the shoulder and elbow. First conference of the international shoulder group. Shaker Publishers BV, Delft University of Technology, The Netherlands. 1997.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-13 (AP HM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskader
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Forbundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetAkut pung | TestikeltorsionForenede Stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sygdomme | Myelomeningocele | Neurogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, neurogen | Neurologisk dysfunktionForenede Stater
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetFosterstreng sammenfiltringIsrael
-
RTI SurgicalAfsluttetSpinal sygdom | Spinal ustabilitet | Spinal stenose Occipito-Atlanto-Axial | Spinal stenose cervikal | Spinal stenose Cervicothoracal RegionForenede Stater
Kliniske forsøg med Træthedsprotokol
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekrutteringDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalRekrutteringFølelsesregulering | Selvmord og selvskadeForenede Stater
-
Hospital Nossa Senhora da ConceicaoAfsluttetKroniske vaskulære sår hos voksne
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaSDM College of Medical Sciences & HospitalUkendt
-
Kessler FoundationRekruttering
-
University of Buenos AiresIkke rekrutterer endnuAt vurdere den kliniske anvendelighed og acceptabelt niveau af UP Online Group Format i Argentina samt deltagernes tilfredshedArgentina
-
Örebro University, SwedenÖrebro County Council; Uppsala County Council, SwedenAfsluttetKroniske smerter og komorbide følelsesmæssige problemer