子供の体重に対する定期的な駆虫の影響
2017年7月11日 更新者：Zainab Hasan、Dow University of Health Sciences
カラチの都市スラムにおける 5 ～ 16 歳の子供の体重に対する定期的な駆虫の効果: 無作為化対照試験
土壌感染蠕虫 (STH) は、今日の世界で最も一般的な感染症の 1 つです。
世界保健機関 (WHO) は、土壌伝染性蠕虫感染症 (STHI) の有病率が 20% を超える国のすべての学齢期の子供 (SAC) (5 ～ 16 歳) に対して、1 回の定期的な年間用量として駆虫薬の大量投与を推奨しています。健全な成長を促進する安全な公衆衛生介入として (カテゴリー2 勧告)。
パキスタンは、STHI の有病率が 50% 未満と報告されている低負担地域に分類されていますが、定期的な駆虫はパキスタンの政策ではありません。
現在、パキスタンはまた、すべての年齢層、特に低社会経済グループに属する人口において、栄養失調の大きな負担に直面しています。
ちなみに、STHによるワームの蔓延は、関連する衛生状態の欠如と劣悪な生活条件のために、このグループでも発生します.
中等度の STH 感染症との共存でも、栄養失調を引き起こしたり、悪化させたりする可能性があります。
カラチの都市スラムは、STH感染と栄養不足のリスクの両方に有利な環境的、社会的、行動的条件を提供します.
WHO の推奨に従って定期的に SAC に駆虫薬を投与することが、ワーム感染を排除することにより、都市のスラム条件に住むパキスタンの子供たちの栄養状態の指標の改善に寄与するかどうかは不明です。 5 歳から 16 歳までの学齢期の子供の体重に対する駆虫。
調査の概要
詳細な説明
無作為対照試験は、カラチの都市スラムで実施されます。
対象となる5歳から16歳の学齢期の子供は、保護者の同意後に入学します。
計算された合計サンプル サイズは n = 258 です。
被験者は研究者が自宅を訪問し、背景情報、危険因子の存在、体重のベースライン測定値、上腕周囲（MUAC）、上腕三頭筋の皮下脂肪厚（TSF）を測定します。
介入群にはチュアブル アルベンダゾール 400 mg を単回投与し、プラセボ群には 400 mg チュアブル カルシウム錠剤を投与します。
体重、MUAC および TSF は、8 週間後に再度測定され、変化があるかどうかが判断されます。
場所の選択と介入の割り当ては、単純な無作為抽出とコンピューターで生成された乱数を使用して行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、74200
- Dow University of Health Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 5～16歳、健康、錠剤をかんだり飲み込める方
除外基準:
- 急性疾患
- 以前の駆虫薬の投与 < 6 か月前
- -知的障害または身体的状態が主要な結果変数の測定を妨げている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
アルベンダゾール 200mg 2錠 単回
|
アルベンダゾール 400 mg チュアブル タブレット (各 200 mg) 1 回の投与として 2 錠で、すべての土壌伝播蠕虫に対する殺卵、幼虫駆除、殺虫剤として推奨
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プラセボコンパレーター：プラセボ
カルシウム400mg＋ビタミンD2.5mcg 2錠1回分
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2 錠のチュアブル錠で、カルシウムとビタミン D の推奨される 1 日あたりの摂取量を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
重さ
時間枠：8週間
|
被験者の体重 (kg)
|
8週間
|
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ムアック
時間枠：8週間
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Cms の中間上腕円周
|
8週間
|
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TSF
時間枠：8週間
|
上腕三頭筋の皮ひだの厚さ (mms)
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Dr. Kashif Shafique, PhD、Dow University of Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月7日
一次修了 (実際)
2017年6月6日
研究の完了 (実際)
2017年6月6日
試験登録日
最初に提出
2017年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月15日
最初の投稿 (実際)
2017年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月11日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-816/DUHS/Approval/2016/351
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
メタ分析に含めることが選択された場合、結果変数に関する個々の参加者データ (IPD) が共有される場合があります
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アルベンダゾールの臨床試験
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