常规驱虫对儿童体重的影响
2017年7月11日 更新者：Zainab Hasan、Dow University of Health Sciences
常规驱虫对卡拉奇城市贫民窟 5-16 岁儿童体重的影响：一项随机对照试验
土壤传播的蠕虫 (STH) 是当今世界上最常见的感染之一。
世界卫生组织 (WHO) 建议在土壤传播的蠕虫感染 (STHI) 流行率 > 20% 的国家，对所有学龄儿童 (SAC)（年龄 5-16 岁）大规模施用驱虫药作为单一年度常规剂量作为促进健康成长的安全公共卫生干预措施（第 2 类建议）。
巴基斯坦被归类为低负担社区，报告的 STHI 患病率 <50%，但是，常规驱虫不是巴基斯坦的一项政策。
目前，巴基斯坦还面临着所有年龄组营养不良的巨大负担，尤其是社会经济地位较低的人群。
顺便说一句，由于相关的卫生条件差和生活条件差，STH 蠕虫感染也发生在这个群体中。
即使是中度 STH 感染的共存也会导致或加重营养不良。
卡拉奇的城市贫民窟提供了有利于 STH 感染和营养不良风险的环境、社会和行为条件。
目前尚不清楚按照 WHO 的建议对 SAC 进行常规剂量的驱虫药是否会通过消除蠕虫感染来改善生活在城市贫民窟条件下的巴基斯坦儿童的营养状况指标。因此，正在进行这项研究以确定为 5 至 16 岁的学龄儿童按体重进行驱虫。
研究概览
详细说明
一项随机对照试验将在卡拉奇的城市贫民窟进行。
符合条件的 5 至 16 岁学龄儿童将在征得父母同意后入学。
计算出的总样本量为 n= 258。
研究人员将在家中拜访受试者，并将测量背景信息、风险因素的存在和体重的基线测量值、中上臂周长 (MUAC) 和三头肌皮褶厚度 (TSF)。
干预组将服用单剂量的可咀嚼的阿苯达唑 400 毫克，安慰剂组将服用 400 毫克的可咀嚼钙片。
8周后将再次测量体重、MUAC和TSF以确定是否有变化。
地点的选择和干预的分配将使用简单的随机抽样和计算机生成的随机数来完成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、74200
- Dow University of Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 5-16岁，健康，能咀嚼/吞服药片
排除标准：
- 病重
- 以前的驱虫剂量 < 6 个月前
- 智力障碍或身体状况干扰主要结果变量的测量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
阿苯达唑 200 毫克 2 片单剂量
|
阿苯达唑 400 毫克咀嚼片（每片 200 毫克）两片作为单剂量推荐用于杀卵、杀幼虫和杀蠕虫以对抗所有土壤传播的蠕虫
|
|
安慰剂比较：安慰剂
钙 400 毫克 + 维生素 D 2.5 微克 2 片单剂量
|
2 片咀嚼片提供每日推荐的钙和维生素 D 摄入量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
重量
大体时间：8周
|
受试者体重（公斤）
|
8周
|
|
中控台
大体时间：8周
|
以厘米为单位的中上臂周长
|
8周
|
|
TSF
大体时间：8周
|
三头肌皮肤褶皱厚度（以毫米为单位）
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dr. Kashif Shafique, PhD、Dow University of Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月7日
初级完成 (实际的)
2017年6月6日
研究完成 (实际的)
2017年6月6日
研究注册日期
首次提交
2017年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月15日
首次发布 (实际的)
2017年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月11日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB-816/DUHS/Approval/2016/351
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
如果选择纳入荟萃分析，则可能会共享关于结果变量的个体参与者数据 (IPD)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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阿苯达唑的临床试验
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