Rutiininomaisen madotuksen vaikutus lasten painoon
tiistai 11. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Zainab Hasan, Dow University of Health Sciences
Rutiininomaisen madotuksen vaikutus 5–16-vuotiaiden lasten painoon Karachin kaupunkislummissa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Maaperän leviävät helmintit (STH) ovat tämän päivän yleisimpiä infektioita maailmassa.
Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee madotuslääkkeen massaannosta yhtenä rutiini-annoksena kaikille kouluikäisille lapsille (5-16-vuotiaille) maissa, joissa maaperän leviävien helminttisten infektioiden (STHI) esiintyvyys on > 20 %. turvallisena kansanterveystoimena, joka edistää tervettä kasvua (luokan 2 suositus).
Pakistan on luokiteltu vähätaakkaiseksi yhteisöksi, jossa STHI:n esiintyvyys on raportoitu alle 50 %, mutta rutiinimadotus ei ole Pakistanissa käytäntö.
Tällä hetkellä Pakistanilla on myös valtava aliravitsemustaakka kaikissa ikäryhmissä, erityisesti alhaiseen sosioekonomiseen ryhmään kuuluvassa väestössä.
Muuten, STH:n aiheuttamaa matotartuntaa esiintyy myös tässä ryhmässä siihen liittyvän hygienian puutteen ja huonojen elinolojen vuoksi.
Myös kohtalaisten STH-infektioiden rinnakkaiselo voi aiheuttaa tai pahentaa aliravitsemusta.
Karachin kaupunkislummit tarjoavat ympäristölliset, sosiaaliset ja käyttäytymisolosuhteet, jotka suosivat sekä STH-infektioita että aliravitsemuksen riskiä.
Ei tiedetä, edistääkö rutiiniannoksen antaminen madotuslääkettä SAC:lle WHO:n suosituksen mukaisesti kaupunkislummissa elävien pakistanilaisten lasten ravitsemustilan indikaattoreiden paranemista eliminoimalla matotartunnan. Siksi tätä tutkimusta tehdään selvittääkseen madotus kouluiän painon perusteella 5–16-vuotiaat lapset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrollikoe suoritetaan Karachin kaupunkislummissa.
Tukikelpoiset 5-16-vuotiaat kouluikäiset lapset otetaan mukaan vanhempien suostumuksella.
Laskettu kokonaisotoskoko on n= 258.
Tutkija vierailee koehenkilöillä kotona ja mitataan taustatietoja, riskitekijöiden olemassaoloa ja painon perusmittauksia, keskiolkavarren ympärysmitta (MUAC) ja tricep-ihopoimun paksuutta (TSF).
Interventiohaaralle annetaan kerta-annos pureskeltavaa albendatsolia 400 mg, ja lumelääkeryhmä saa 400 mg:n purukalsiumtabletteja.
Paino, MUAC ja TSF mitataan uudelleen 8 viikon kuluttua mahdollisen muutoksen määrittämiseksi.
Paikan valinta ja interventioiden allokointi tehdään käyttämällä yksinkertaista satunnaisotantaa ja tietokoneella luotuja satunnaislukuja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 5-16 vuotta, terve, pystyy pureskelemaan/nielemään tabletteja
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutisti sairas
- Edellinen madotusannos < 6 kuukautta sitten
- Älyllisesti haasteellinen tai fyysinen kunto, joka häiritsee ensisijaisten tulosmuuttujien mittaamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Albendatsoli 200 mg 2 tablettia kerta-annos
|
Albendatsoli 400 mg purutabletit (200 mg kukin) Kaksi tablettia kerta-annoksena, suositellaan muna-, toukka- ja verimyrkkynä kaikkia maaperässä leviäviä helminttejä vastaan
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Kalsium 400 mg + D-vitamiini 2,5 mcg 2 tablettia kerta-annos
|
2 purutablettia tarjoavat suositellun päivittäisen kalsiumin ja D-vitamiinin saannin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kohteen paino kg
|
8 viikkoa
|
|
MUAC
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Keskiolkavarren ympärysmitta cm
|
8 viikkoa
|
|
TSF
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tricep Skin Taitteen paksuus mm
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dr. Kashif Shafique, PhD, Dow University of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Anthelmintics
- Levyhelminttiset aineet
- Anticestodal-agentit
- D-vitamiini
- Kalsium
- Albendatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-816/DUHS/Approval/2016/351
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Jos se valitaan sisällytettäväksi meta-analyysiin, tulosmuuttujien yksittäiset osallistujatiedot (IPD) voidaan jakaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .