Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rutynowego odrobaczania na wagę dzieci

11 lipca 2017 zaktualizowane przez: Zainab Hasan, Dow University of Health Sciences

Wpływ rutynowego odrobaczania na wagę dzieci w wieku 5-16 lat w miejskich slumsach w Karaczi: randomizowana, kontrolowana próba

Robaki przenoszone przez glebę (STH) należą do najczęstszych infekcji na świecie. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca masowe podawanie leku odrobaczającego w pojedynczej rutynowej dawce rocznej wszystkim dzieciom w wieku szkolnym (5-16 lat) w krajach, w których częstość występowania robaczyc przenoszonych przez glebę (STHI) wynosi > 20% jako bezpieczną interwencję w zakresie zdrowia publicznego, która promuje zdrowy wzrost (zalecenie kategorii 2). Pakistan jest klasyfikowany jako społeczność o niskim obciążeniu ze zgłaszaną częstością występowania STHI <50%, jednak rutynowe odrobaczanie nie jest polityką w Pakistanie. Obecnie Pakistan stoi również w obliczu ogromnego obciążenia niedożywieniem we wszystkich grupach wiekowych, zwłaszcza w populacji należącej do niższych grup społeczno-ekonomicznych. Nawiasem mówiąc, inwazja robaków przez STH występuje również w tej grupie z powodu związanego z tym braku higieny i złych warunków życia. Współistnienie nawet umiarkowanych infekcji STH może powodować lub nasilać niedożywienie. Miejskie slumsy w Karaczi zapewniają warunki środowiskowe, społeczne i behawioralne, które sprzyjają zarówno infekcjom STH, jak i ryzyku niedożywienia. Nie wiadomo, czy podawanie rutynowej dawki leku odrobaczającego SAC zgodnie z zaleceniami WHO przyczyni się do poprawy wskaźników stanu odżywienia dzieci pakistańskich żyjących w warunkach miejskich slumsów poprzez wyeliminowanie infekcji robakami. odrobaczanie na wagę Wiek Szkolny Dzieci w wieku od 5 do 16 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Robaki przenoszone przez glebę

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowana próba kontrolna zostanie przeprowadzona w miejskich slumsach w Karaczi. Kwalifikujące się dzieci w wieku od 5 do 16 lat w wieku szkolnym zostaną zapisane po uzyskaniu zgody rodziców. Obliczona całkowita wielkość próby wynosi n=258. Uczestnicy zostaną odwiedzeni w domu przez badacza i zostaną zmierzone podstawowe informacje, obecność czynników ryzyka i podstawowe pomiary masy ciała, obwód środkowego ramienia (MUAC) i grubość fałdu skórno-trójgłowego (TSF). Ramię interwencji otrzyma pojedynczą dawkę 400 mg albendazolu do żucia, a ramię placebo otrzyma 400 mg tabletek wapnia do żucia. Waga, MUAC i TSF zostaną zmierzone ponownie po 8 tygodniach, aby określić ewentualne zmiany. Wybór lokalizacji i przydział interwencji zostanie dokonany przy użyciu prostego doboru losowego i generowanych komputerowo liczb losowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Pakistan
- Sindh
  - Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
    - Dow University of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 5 - 16 lat, Zdrowy, Potrafi żuć/połykać tabletki

Kryteria wyłączenia:

Ostro chory
Poprzednia dawka odrobaczenia < 6 miesięcy temu
Upośledzenie intelektualne lub stan fizyczny przeszkadzający w pomiarze głównych zmiennych wynikowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Zapobieganie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Potroić

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Albendazol 200 mg 2 tabletki pojedyncza dawka	Lek: Albendazol Albendazol 400 mg tabletki do rozgryzania i żucia (po 200 mg każda) Dwie tabletki w pojedynczej dawce zalecane jako środek jajobójczy, larwobójczy i robakobójczy przeciwko wszystkim robakom przenoszonym przez glebę
Komparator placebo: Placebo Wapń 400 mg + witamina D 2,5 mcg 2 tabletki jednorazowo	Suplement diety: Wapń 400 mg + Witamina D 2,5 mcg 2 tabletki do żucia zapewniają zalecane dzienne spożycie wapnia i witaminy D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Waga Ramy czasowe: 8 tygodni	Waga podmiotu w kg	8 tygodni
MUAC Ramy czasowe: 8 tygodni	Obwód środkowego ramienia w cm	8 tygodni
TSF Ramy czasowe: 8 tygodni	Grubość fałdu skórnego tricepsa w mm	8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Śledczy

Dyrektor Studium: Dr. Kashif Shafique, PhD, Dow University of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

IRB-816/DUHS/Approval/2016/351

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

W przypadku wybrania do włączenia do metaanalizy, dane indywidualnego uczestnika (IPD) dotyczące zmiennych wynikowych mogą być udostępniane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wpływ rutynowego odrobaczania na wagę dzieci