Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van routinematige ontworming op het gewicht van kinderen

11 juli 2017 bijgewerkt door: Zainab Hasan, Dow University of Health Sciences

Effect van routinematige ontworming op het gewicht van kinderen van 5-16 jaar oud in een stedelijke sloppenwijk van Karachi: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Door de bodem overgedragen helminten (STH) behoren tot de meest voorkomende infecties ter wereld. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) beveelt massale toediening van ontwormingsmedicijnen aan als een enkele routinematige jaarlijkse dosis aan alle schoolgaande kinderen (SAC) (leeftijd 5-16 jaar) in landen waar de prevalentie van door de bodem overgedragen helminthische infecties (STHI) > 20% is als een veilige interventie voor de volksgezondheid die een gezonde groei bevordert (aanbeveling categorie 2). Pakistan is geclassificeerd als een gemeenschap met een lage last met een gerapporteerde prevalentie van STHI <50%, maar routinematig ontwormen is geen beleid in Pakistan. Momenteel wordt Pakistan ook geconfronteerd met een enorme last van ondervoeding in alle leeftijdsgroepen, vooral in de bevolking die tot een lage sociaaleconomische groep behoort. Overigens komt bij deze groep ook wormbesmetting door STH voor door het daarmee samenhangende gebrek aan hygiëne en slechte leefomstandigheden. Het naast elkaar bestaan ​​van zelfs matige STH-infecties kan ondervoeding veroorzaken of verergeren. De stedelijke sloppenwijken van Karachi bieden milieu-, sociale en gedragsomstandigheden die zowel STH-infecties als een risico op ondervoeding bevorderen. Het is niet bekend of het toedienen van een routinedosis ontwormingsmedicijn aan SAC volgens de aanbeveling van de WHO zal bijdragen aan verbetering van de indicatoren van de voedingsstatus bij Pakistaanse kinderen die in stedelijke sloppenwijken leven door worminfectie te elimineren. Daarom wordt dit onderzoek uitgevoerd om het effect van ontwormen op gewicht van Schoolgaande Kinderen van 5 tot 16 jaar.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde controleproef zal worden uitgevoerd in een stedelijke sloppenwijk van Karachi. In aanmerking komende kinderen van 5 tot 16 jaar oud worden ingeschreven na toestemming van de ouders. De berekende totale steekproefomvang is n= 258. Proefpersonen zullen thuis door de onderzoeker worden bezocht en achtergrondinformatie, aanwezigheid van risicofactoren en basislijnmetingen van gewicht, middenbovenarmomtrek (MUAC) en tricepshuidplooidikte (TSF) zullen worden gemeten. De interventie-arm krijgt een enkele dosis kauwbare Albendazole 400 mg toegediend en de placebo-arm krijgt 400 mg kauwbare calciumtabletten. Het gewicht, MUAC en TSF worden na 8 weken opnieuw gemeten om de eventuele verandering vast te stellen. De selectie van de locatie en de toewijzing van interventies zal gebeuren met behulp van eenvoudige willekeurige steekproeven en computergegenereerde willekeurige getallen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Dow University of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 5 - 16 jaar, Gezond, Kan tabletten kauwen/slikken

Uitsluitingscriteria:

  • Acuut ziek
  • Vorige ontwormingsdosis < 6 maanden geleden
  • Verstandelijk beperkt of fysieke conditie die het meten van primaire uitkomstvariabelen belemmert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Albendazol 200 mg 2 tabletten enkele dosis
Albendazol 400 mg kauwtabletten (elk 200 mg) Twee tabletten als een enkele dosis aanbevolen als ovicide, larvicide en vermicide tegen alle via de bodem overgedragen wormen
Placebo-vergelijker: Placebo
Calcium 400 mg + vitamine D 2,5 mcg 2 tabletten enkele dosis
2 kauwtabletten bieden de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid calcium en vitamine D

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: 8 weken
Gewicht van het onderwerp in kg
8 weken
MUAC
Tijdsspanne: 8 weken
Midden bovenarmomtrek in cm
8 weken
TSF
Tijdsspanne: 8 weken
Triceps Huidplooidikte in mm
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dr. Kashif Shafique, PhD, Dow University of Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Indien gekozen voor opname in meta-analyse, kunnen individuele deelnemersgegevens (IPD) over uitkomstvariabelen worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Door de bodem overgedragen wormen

Klinische onderzoeken op Albendazol

3
Abonneren