Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av rutinavmaskning på barns vikt

11 juli 2017 uppdaterad av: Zainab Hasan, Dow University of Health Sciences

Effekt av rutinavmaskning på vikten hos barn 5-16 år gamla i en urban slum i Karachi: en randomiserad kontrollerad studie

Soil Transmitted Helminths (STH) är bland de vanligaste infektionerna i världen idag. Världshälsoorganisationen (WHO) rekommenderar massadministrering av avmaskningsmedicin som en enda rutinmässig årlig dos till alla barn i skolåldern (SAC) (åldern 5-16 år) i länder där prevalensen av jordöverförda helminthiska infektioner (STHI) är > 20 % som en säker folkhälsointervention som främjar sund tillväxt (Kategori 2-rekommendation). Pakistan klassificeras som ett lågbelastningssamhälle med en rapporterad förekomst av STHI <50 %, men rutinmässig avmaskning är inte en policy i Pakistan. För närvarande står Pakistan också inför en enorm börda av undernäring i alla åldersgrupper, särskilt i befolkningen som tillhör låg socioekonomisk grupp. Maskangrepp av STH förekommer för övrigt även i denna grupp på grund av tillhörande bristande hygien och dåliga levnadsförhållanden. Samexistensen av även måttliga STH-infektioner kan orsaka eller förvärra undernäring. De urbana slummen i Karachi ger miljömässiga, sociala och beteendemässiga förhållanden som gynnar både STH-infektioner och en risk för undernäring. Det är okänt om administrering av rutindos av avmaskningsmedicin till SAC enligt WHO:s rekommendation kommer att bidra till förbättring av indikatorer på näringsstatus hos pakistanska barn som lever i urbana slumförhållanden genom att eliminera maskinfektion. Därför genomförs denna studie för att fastställa effekten av avmaskning på vikten av barn i skolåldern mellan 5 och 16 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad kontrollstudie kommer att genomföras i en urban slum i Karachi. Berättigade barn i skolåldern 5 till 16 år kommer att skrivas in efter föräldrarnas medgivande. Den beräknade totala urvalsstorleken är n= 258. Försökspersoner kommer att besökas hemma av forskare och bakgrundsinformation, riskfaktornärvaro och baslinjemätningar av vikt, Mid Upper Arm Circumference (MUAC) och triceps hudvecktjocklek (TSF) kommer att mätas. Interventionsarmen kommer att ges en engångsdos av tuggbar Albendazol 400 mg och placeboarmen kommer att få 400 mg tuggbara kalciumtabletter. Vikten, MUAC och TSF kommer att mätas igen efter 8 veckor för att fastställa eventuell förändring. Val av lokalitet och tilldelning av intervention kommer att göras med enkla slumpmässiga urval och datorgenererade slumptal.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Dow University of Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 5 - 16 år, Frisk, Kan tugga/svälja tabletter

Exklusions kriterier:

  • Akut sjuk
  • Tidigare avmaskningsdos < 6 månader sedan
  • Intellektuellt utmanad eller fysisk kondition som stör mätningen av primära utfallsvariabler

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Albendazol 200 mg 2 tabletter enkeldos
Läkemedel: Albendazol
Albendazol 400 mg tuggtabletter (200 mg vardera) Två tabletter som engångsdos rekommenderas som ovicid, larvicid och vermicida mot alla jordöverförda helminter
Placebo-jämförare: Placebo
Kalcium 400 mg + vitamin D 2,5 mcg 2 tabletter enkeldos
Kosttillskott: Kalcium 400 mg + Vitamin D 2,5 mcg
2 tuggtabletter ger rekommenderat dagligt intag av kalcium och D-vitamin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt
Tidsram: 8 veckor
Ämnets vikt i kg
8 veckor
MUAC
Tidsram: 8 veckor
Mitt överarms omkrets i cm
8 veckor
TSF
Tidsram: 8 veckor
Triceps Skin Fold tjocklek i mms
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Utredare

  • Studierektor: Dr. Kashif Shafique, PhD, Dow University of Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

6 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

6 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2017

Första postat (Faktisk)

16 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-816/DUHS/Approval/2016/351

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Om det väljs för inkludering i metaanalys, kan individuella deltagares data (IPD) om utfallsvariabler delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Jordöverförda helminter

Kliniska prövningar på Albendazol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera