Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rutin féregtelenítés hatása a gyermekek súlyára

2017. július 11. frissítette: Zainab Hasan, Dow University of Health Sciences

A rutin féregtelenítés hatása az 5-16 éves gyerekek súlyára Karachi városi nyomornegyedében: véletlenszerű, ellenőrzött próba

A talajban terjedő helminták (STH) a mai világ leggyakoribb fertőzései közé tartoznak. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a féregtelenítő gyógyszer tömeges beadását javasolja éves rutin adagként minden iskolás korú gyermeknek (5-16 éves korig) azokban az országokban, ahol a talajban terjedő helmintikus fertőzések (STHI) prevalenciája > 20%. biztonságos közegészségügyi beavatkozásként, amely elősegíti az egészséges növekedést (2. kategóriás ajánlás). Pakisztán alacsony teherterheltségű közösségként van besorolva, ahol a STHI prevalenciája <50%, azonban a rutinszerű féregtelenítés Pakisztánban nem irányadó. Jelenleg Pakisztán az alultápláltság hatalmas terhével néz szembe minden korcsoportban, különösen az alacsony társadalmi-gazdasági csoportba tartozó lakosság körében. Mellesleg ebben a csoportban is előfordul az STH által okozott féregfertőzés a higiénia hiánya és a rossz életkörülmények miatt. Még a mérsékelt STH-fertőzések együttélése alultápláltságot okozhat vagy súlyosbíthat. Karacsi városi nyomornegyedei olyan környezeti, társadalmi és viselkedési feltételeket biztosítanak, amelyek kedveznek az STH-fertőzéseknek és az alultápláltság kockázatának. Nem ismert, hogy a WHO ajánlása szerinti rutin adag féregtelenítő gyógyszer a SAC-nak történő beadása hozzájárul-e a városi nyomornegyedekben élő pakisztáni gyermekek táplálkozási állapotának javulásához a féregfertőzés megszüntetése révén. Féregtelenítés iskoláskorú gyermekek súlya alapján 5 és 16 év közötti gyermekek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű kontrollvizsgálatot fognak végezni Karachi városi nyomornegyedében. A jogosult 5-16 éves iskoláskorú gyermekeket szülői beleegyezéssel íratják be. A számított teljes mintanagyság n= 258. Az alanyokat otthon látogatja meg a kutató, és háttérinformációkat, kockázati tényezők jelenlétét és súlyméréseket, a középső felkar kerületét (MUAC) és a tricep bőrredő vastagságát (TSF) mérik. Az intervenciós kar egyetlen adag 400 mg-os rágható albendazolt kap, a placebo kar pedig 400 mg-os rágható kalciumtablettát kap. A súlyt, a MUAC-t és a TSF-et 8 hét elteltével újra megmérik, hogy meghatározzák az esetleges változást. A helyszín kiválasztása és a beavatkozás kiosztása egyszerű véletlenszerű mintavétellel és számítógéppel generált véletlenszámokkal történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 74200
        • Dow University of Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 5-16 éves, egészséges, képes rágni/lenyelni a tablettákat

Kizárási kritériumok:

  • Akut beteg
  • Korábbi féreghajtó adag < 6 hónapja
  • Intellektuálisan akadályozott vagy az elsődleges kimeneti változók mérését zavaró fizikai állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Albendazol 200 mg 2 tabletta egyszeri adag
Drog: Albendazol
Albendazole 400 mg rágótabletta (egyenként 200 mg) Két tabletta egyszeri adagban, ovi-, lárvics- és féregölőként ajánlott minden talajon átterjedt helminta ellen.
Placebo Comparator: Placebo
Kalcium 400 mg + D-vitamin 2,5 mcg 2 tabletta egyszeri adag
Étrend-kiegészítő: Kalcium 400 mg + D-vitamin 2,5 mcg
2 rágótabletta biztosítja az ajánlott napi kalcium- és D-vitamin bevitelt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súly
Időkeret: 8 hét
A tárgy súlya kg-ban
8 hét
MUAC
Időkeret: 8 hét
Középső felkar kerülete cm-ben
8 hét
TSF
Időkeret: 8 hét
Tricep Skin Hajtás vastagsága mm-ben
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dow University of Health Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dr. Kashif Shafique, PhD, Dow University of Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-816/DUHS/Approval/2016/351

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Ha a metaanalízisbe való felvételre választják, az eredményváltozókra vonatkozó egyéni résztvevői adatok (IPD) megoszthatók

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Talaj által terjesztett helminták

Klinikai vizsgálatok a Albendazol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel