小児の非心臓手術における頸動脈のピーク収縮期速度変動と大動脈のピーク収縮期速度変動との比較
2019年4月12日 更新者：Dr. Subhrashis Guha Niyogi、Postgraduate Institute of Medical Education and Research
この研究の目的は、頸動脈ドップラー ピーク収縮期速度が、人工呼吸器を装着した小児の手術中の輸液反応性の指標である大動脈のピーク収縮期速度変動の心エコー測定の可能な代用物として測定しやすいかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
52
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chandigarh、インド、160012
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-包含に同意する適格な患者
説明
包含基準:
•仰臥位での全身気管内麻酔下での月心臓手術が予定されており、予想される持続時間は1時間以上である患者
除外基準:
- 既知の先天性心疾患
- 非洞調律、不整脈
- 血管作用薬を服用している患者
- 胸壁の奇形、非独居性（例えば. 右心筋症)
- 開胸手術が予定されている患者
- 首の手術/頸動脈インターベンションの歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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実験的
神経筋遮断下で人工呼吸器を使用した全身気管内麻酔下で大手術を受ける1～12歳の小児
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大動脈のピーク収縮期速度の変動は、断続的な時点で断続的に同時にドップラー超音波による頸動脈のピーク収縮期速度の変動とともに、心エコー検査によって頂端 5 室および胸骨上窓から測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸動脈ピーク収縮期速度変動と大動脈ピーク収縮期速度変動の比較
時間枠：3分以内に測定
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Bland-Altman 解析による頸動脈ピーク収縮期速度変動と大動脈ピーク収縮期速度変動の比較
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3分以内に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頂端窓と胸骨上窓から測定された大動脈ピーク収縮期速度変動間の相関
時間枠：3分以内に測定
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Bland-Altman 解析による心尖窓と胸骨上窓から測定された大動脈ピーク収縮期速度変動の相関
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3分以内に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Subhrashis Guha Niyogi, MBBS、Junior resident
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2017年12月17日
研究の完了 (実際)
2017年12月17日
試験登録日
最初に提出
2017年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月15日
最初の投稿 (実際)
2017年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月12日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。