Kaulavaltimon systolisen nopeuden huipun vaihtelun vertailu aortan huippusystolisen nopeuden vaihtelun kanssa lasten ei-sydänkirurgiassa
perjantai 12. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Dr. Subhrashis Guha Niyogi, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko kaulavaltimon Doppler-systolisen huippunopeuden olla helppo mitata mahdollinen korvike aortan huippusystolisen nopeuden vaihtelun kaikukardiografiseen mittaukseen, joka on nesteresponsiivisuuden indeksi mekaanisesti ventiloiduilla lapsilla leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chandigarh, Intia, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tukikelpoiset potilaat, jotka suostuvat mukaan ottamiseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat, joille on varattu sydänleikkaus yleisanestesiassa endotrakeaalisessa anestesiassa makuuasennossa ja odotettavissa oleva kesto yli 1 tunti
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu synnynnäinen sydänsairaus
- Mikä tahansa ei-sinusrytmi, rytmihäiriöt
- Potilaat, jotka käyttävät vasoaktiivisia lääkkeitä
- Rintakehän epämuodostumat, situs non solitus (esim. dekstrokardia)
- Potilaat, joille on varattu avorintaleikkaus
- Aiemmat niskaleikkaukset / kaulavaltimotoimenpiteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen
1-12-vuotiaat lapset, joille tehdään suuria leikkauksia yleisanestesiassa endotrakeaalisessa anestesiassa mekaanisella ventilaatiolla hermo-lihassalkun alla
|
Aortan huippusystolisen nopeuden vaihtelu mitataan kaikukardiografialla apikaalisista viisikammioista ja suprasternaalisista ikkunoista sekä kaulavaltimon systolisen huippunopeuden vaihtelu Doppler-ultraäänellä samanaikaisesti ajoittaisina ajankohtina ajoittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulavaltimon systolisen nopeuden huippuvaihtelun vertailu aortan huippusystolisen nopeuden vaihteluun
Aikaikkuna: Mittaukset tehty 3 minuutissa
|
Kaulavaltimon systolisen nopeuden huippuvaihtelun vertailu aortan huippusystolisen nopeuden vaihteluun Bland-Altman-analyysillä
|
Mittaukset tehty 3 minuutissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio aortan huippusystolisen nopeuden vaihtelun välillä mitattuna apikaalisista ja suprasternaalisista ikkunoista
Aikaikkuna: Mittaukset tehty 3 minuutissa
|
Korrelaatio aortan huippusystolisen nopeuden vaihtelun välillä mitattuna apikaalisista ja suprasternaalisista ikkunoista Bland-Altman-analyysillä
|
Mittaukset tehty 3 minuutissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Subhrashis Guha Niyogi, MBBS, Junior resident
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 17. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 17. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NK/3046/MD/400
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .